Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af Selvester QRS-score for perioperativ myokardieskade efter ikke-kardial kirurgi

26. september 2023 opdateret af: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med denne undersøgelse at bestemme den prognostiske værdi af Selvester QRS-scoren for perioperativ myokardieskade efter elektiv ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en efterforsker-styret, ikke-kommerciel, observationel, prospektiv, national, enkelt-center undersøgelse. Effekten af ​​præoperative komplekse EKG-ændringer på dannelsen af ​​hjerteskade vil blive undersøgt. Data fra de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive holdt fuldstændigt fortrolige. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en præoperativ evaluering. En EKG- og hjertetroponinanalyse vil blive udført for de patienter, der opfylder berettigelsen. Efter operationen vil kontrol hjertetroponin og omfattende fysisk undersøgelse blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter i alderen 18-90 år, som har fået foretaget elektiv kirurgi (udover hjerteoperationer) udført af en kirurg på operationsstuerne på et tertiært universitetshospital, hvis EKG før operationen kan fortolkes, og hvis troponinværdi er målt før og efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi på operationsstuen
  • ≥18 år
  • Tolkbart præoperativt EKG af patienten
  • Præoperativ negativ højfølsom hjertetroponin T
  • ASA I-III klasse
  • Patienter, der giver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, PCI og revaskularisering
  • En historie med kronisk nyresygdom, cerebrovaskulær hændelse, slagtilfælde
  • ASA klasse IV
  • Patienter, der ikke giver det informerede samtykke
  • Patienter, der gennemgår en akut operation
  • Patienter, hvis præoperative EKG ikke kan fortolkes
  • Mindre procedurer, der skal udføres udenfor eller inde på operationsstuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peroperativ myokardieskade opstod
Patienter med troponinforhøjelse fra præoperativt basalniveau opfylder ikke kriterierne for myokardieinfarkt i henhold til den fjerde universelle myokardieinfarktvejledning, beskriver ikke aktive anginale plager og blev opereret på operationsstuen.
Diagnostisk test: Selvester QRS-score med præoperativt EKG
Selvester QRS-score vil blive beregnet med det præoperative EKG af patienterne.
Perioperativ myokardieskade ikke opstået
Patienter uden troponinforhøjelse fra det præoperative basale niveau, beskriver ikke aktive anginale plager og blev opereret på operationsstuen.
Diagnostisk test: Selvester QRS-score med præoperativt EKG
Selvester QRS-score vil blive beregnet med det præoperative EKG af patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsen af ​​perioperativ hjerteskade med præoperativ Selvester EKG-score
Tidsramme: Ændring fra baseline cardiale troponin-niveauer ved postoperativ 1. time i PACU
Selvester EKG-score er en valideret teknik til at forudsige myokardiear og skadesniveau hos patienter, der har gennemgået PCI. Det har til formål at forudsige og demonstrere perioperativ myokardieskade ved hjælp af denne algoritme.
Ændring fra baseline cardiale troponin-niveauer ved postoperativ 1. time i PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af præoperativ højfølsom troponin og EKG abnormiteter på arytmi modtagelighed.
Tidsramme: Arytmiovervågning under peroperativ og postoperativ 1. time i PACU
Forudsigelse af præoperativ højfølsom troponin og EKG abnormiteter på arytmi modtagelighed ved at overvåge hjerterytmen
Arytmiovervågning under peroperativ og postoperativ 1. time i PACU
Effekt af præoperativ hjertevurdering på postoperativ hjertebivirkning
Tidsramme: Overvågning af hjertebivirkninger under peroperativ og postoperativ 24 timer
Effekt af præoperativ hjertevurdering på postoperativ hjertebivirkning
Overvågning af hjertebivirkninger under peroperativ og postoperativ 24 timer
Bestemmelse af postoperative intensive hospitalsindlæggelser af hjerteårsager
Tidsramme: postoperative intensive hospitalsindlæggelser af hjerteårsager indtil postoperative 24 timer
Fastlæggelse af årsagerne til de postoperative intensivafdelings indlæggelser af hjerteårsager.
postoperative intensive hospitalsindlæggelser af hjerteårsager indtil postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/172 (Anden identifikator: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner