Прогностическое значение шкалы Selvester QRS для периоперационного повреждения миокарда после некардиохирургического вмешательства
26 сентября 2023 г. обновлено: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Цель этого исследования - определить прогностическую ценность шкалы Selvester QRS для периоперационного повреждения миокарда после плановой внесердечной операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как контролируемое исследователями, некоммерческое, обсервационное, проспективное, национальное, одноцентровое исследование.
Будет изучено влияние предоперационных комплексных изменений ЭКГ на формирование поражения сердца.
Данные людей, участвующих в исследовании, будут храниться в полной конфиденциальности.
После получения информации об исследовании все пациенты, давшие письменное информированное согласие, пройдут предоперационную оценку.
Пациентам, отвечающим критериям, будет проведена ЭКГ и анализ сердечного тропонина.
После завершения операции будет проведен контроль сердечного тропонина и обширное физикальное обследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться на пациентах в возрасте 18-90 лет, перенесших плановые операции (помимо операций на сердце), выполненные хирургом в операционных залах третичной университетской больницы, у которых ЭКГ до операции можно интерпретировать и у которых измеряется уровень тропонина. до и после операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую внесердечную операцию в операционной
- ≥18 лет
- Интерпретируемая предоперационная ЭКГ пациента
- Предоперационный отрицательный высокочувствительный сердечный тропонин Т
- АСА I-III класс
- Пациенты, давшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ЧКВ и реваскуляризация в анамнезе
- История хронической почечной недостаточности, нарушения мозгового кровообращения, инсульта
- АСА класс IV
- Пациенты, не давшие информированного согласия
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Пациенты, у которых предоперационная ЭКГ не поддается интерпретации
- Малые процедуры, выполняемые вне или внутри операционной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Произошло периоперационное повреждение миокарда
Пациенты с повышением тропонина от предоперационного базального уровня не соответствуют критериям инфаркта миокарда согласно четвертому универсальному руководству по инфаркту миокарда, не описывают активных жалоб на стенокардию и оперированы в операционной.
|
Оценка Selvester QRS будет рассчитываться с предоперационной ЭКГ пациентов.
|
|
Периоперационного повреждения миокарда не было
Пациенты без повышения тропонина от дооперационного базального уровня не описывают активных стенокардических жалоб и оперированы в операционной.
|
Оценка Selvester QRS будет рассчитываться с предоперационной ЭКГ пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование периоперационного повреждения сердца с помощью предоперационной шкалы ЭКГ Сельвестра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сердечного тропонина через 1 час после операции в PACU
|
Шкала ЭКГ по Сельвестру является проверенным методом прогнозирования степени рубца и повреждения миокарда у пациентов, перенесших ЧКВ.
Он направлен на прогнозирование и демонстрацию периоперационного повреждения миокарда с использованием этого алгоритма.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сердечного тропонина через 1 час после операции в PACU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз предоперационных высокочувствительных тропонинов и аномалий ЭКГ на предрасположенность к аритмиям.
Временное ограничение: Наблюдение за аритмией во время предоперационного и послеоперационного 1-го часа в PACU
|
Прогноз предоперационных высокочувствительных отклонений тропонина и ЭКГ на предрасположенность к аритмиям путем мониторинга сердечного ритма
|
Наблюдение за аритмией во время предоперационного и послеоперационного 1-го часа в PACU
|
|
Влияние предоперационной кардиологической оценки на послеоперационные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: Наблюдение за нежелательными явлениями со стороны сердца во время операции и после операции в течение 24 часов
|
Влияние предоперационной кардиологической оценки на послеоперационные нежелательные явления со стороны сердца
|
Наблюдение за нежелательными явлениями со стороны сердца во время операции и после операции в течение 24 часов
|
|
Определение послеоперационных госпитализаций интенсивной терапии по кардиальным причинам
Временное ограничение: послеоперационные госпитализации в реанимацию по сердечным причинам до 24 часов после операции
|
Определение причин послеоперационных госпитализаций в реанимационное отделение по кардиальным причинам.
|
послеоперационные госпитализации в реанимацию по сердечным причинам до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loring Z, Chelliah S, Selvester RH, Wagner G, Strauss DG. A detailed guide for quantification of myocardial scar with the Selvester QRS score in the presence of electrocardiogram confounders. J Electrocardiol. 2011 Sep-Oct;44(5):544-54. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.06.008.
- Sapra R, Hallqvist L, Schlegel TT, Ugander M, Bell M, Maanja M. Predicting peri-operative troponin elevation by advanced electrocardiography. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:1-5. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.008. Epub 2021 Jul 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/172 (Другой идентификатор: University of gaziantep clinical research ethics committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .