Selvester QRS 评分对非心脏手术后围手术期心肌损伤的预后价值
2023年9月26日 更新者：Deniz Mutlu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
本研究的目的是确定 Selvester QRS 评分对择期非心脏手术后围手术期心肌损伤的预后价值。
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项研究者指导的、非商业的、观察性的、前瞻性的、全国性的、单中心研究。
将研究术前复杂心电图变化对心脏损伤形成的影响。
参与研究的人的数据将完全保密。
在获悉该研究后，所有签署知情同意书的患者都将接受术前评估。
将对符合资格的患者进行心电图和心肌肌钙蛋白分析。
手术完成后将控制心肌肌钙蛋白并进行广泛的身体检查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将针对年龄在 18-90 岁的患者进行，这些患者在三级大学医院的手术室由外科医生进行了择期手术（除心脏手术外），其术前心电图可解释，并测量其肌钙蛋白值手术前后。
描述
纳入标准：
- 在手术室接受择期非心脏手术的患者
- ≥18岁
- 患者的可解释术前心电图
- 术前高敏心肌肌钙蛋白 T 阴性
- ASA I-III级
- 知情同意的患者
排除标准：
- 心肌梗死、冠状动脉疾病、PCI 和血运重建病史
- 有慢性肾病、脑血管事件、中风病史
- ASA IV级
- 未给予知情同意的患者
- 接受紧急手术的患者
- 术前心电图无法解释的患者
- 在手术室外或室内进行的小手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发生围手术期心肌损伤
根据第四版通用心肌梗死指南，肌钙蛋白较术前基础水平升高的患者不符合心肌梗死标准，没有描述活动性心绞痛主诉，并在手术室接受了手术。
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Selvester QRS 评分将根据患者的术前心电图进行计算。
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未发生围手术期心肌损伤
肌钙蛋白没有从术前基础水平升高，没有描述活动性心绞痛主诉，并在手术室接受了手术。
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Selvester QRS 评分将根据患者的术前心电图进行计算。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前Selvester心电图评分对围手术期心脏损伤的预测
大体时间：PACU 术后 1 小时心肌肌钙蛋白水平相对于基线的变化
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Selvester 心电图评分是一种经过验证的技术，可用于预测接受 PCI 的患者的心肌瘢痕和损伤程度。
其目的是使用该算法预测和证明围手术期心肌损伤。
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PACU 术后 1 小时心肌肌钙蛋白水平相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前高敏肌钙蛋白和心电图异常对心律失常易感性的预测。
大体时间：PACU 围手术期和术后 1 小时的心律失常监测
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心律监测预测术前高敏肌钙蛋白及心电图异常对心律失常易感性的影响
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PACU 围手术期和术后 1 小时的心律失常监测
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术前心脏评估对术后心脏不良事件的影响
大体时间：围手术期及术后24小时心脏不良事件监测
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术前心脏评估对术后心脏不良事件的影响
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围手术期及术后24小时心脏不良事件监测
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因心脏原因术后重症监护住院的确定
大体时间：术后 24 小时内因心脏原因需要重症监护住院
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确定术后重症监护病房因心脏原因住院的原因。
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术后 24 小时内因心脏原因需要重症监护住院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kivanc Yalin, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loring Z, Chelliah S, Selvester RH, Wagner G, Strauss DG. A detailed guide for quantification of myocardial scar with the Selvester QRS score in the presence of electrocardiogram confounders. J Electrocardiol. 2011 Sep-Oct;44(5):544-54. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.06.008.
- Sapra R, Hallqvist L, Schlegel TT, Ugander M, Bell M, Maanja M. Predicting peri-operative troponin elevation by advanced electrocardiography. J Electrocardiol. 2021 Sep-Oct;68:1-5. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.008. Epub 2021 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (实际的)
2023年9月26日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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