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全身性エリテマトーデスの痛み、疲労、睡眠の質に対する自己指圧

2022年7月10日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University

全身性エリテマトーデス患者の痛み、疲労、睡眠の質に対する自己指圧の効果：無作為対照試験

この研究の目的は、sle 患者の痛み、疲労、睡眠の質に対する自己指圧の適用の効果を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

指圧は、私たちの体のエネルギーの継続とバランスを確保するために、器具または手、指先、手のひら、肘、膝、親指の弛緩およびリストバンドを使用して、体の腰の器官を表すさまざまなポイントで実行される治療法です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、340340
        • 募集
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • 主任研究者：
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • 副調査官：
          • Nurdan Şahin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 指圧や類似の統合治療法を使用せず、
  • 言語コミュニケーション障害（聴力および発話）がないこと、
  • 精神障害と診断されていない、
  • 認知症ではなく、
  • Piper Fatigue Scale で 1 から 10 の間のスコアを取得し、
  • VAS ペイン スケールで 1 ～ 10 のスコアを取得する
  • 研究への参加に同意します。
  • SLEの活動期ではない（過去3か月の増悪または3か月間ステロイドを使用していない）
  • 治療過程で他の補完的で統合された健康慣行を使用しない

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己指圧
ツボ（H17、L14、ST36、SP6）への各塗布は左右2分で行います）
他の：自己指圧
指圧は、私たちの体のエネルギーの継続とバランスを確保するために、器具または手、指先、手のひら、肘、膝、親指のリラクゼーション、およびリストバンドを使用して、腰の器官を表すさまざまなポイントで実行される治療法です。
NO_INTERVENTION：対照群
定期メンテナンスが適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：セッション 1 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。 さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました. 番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。 値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。 GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。 患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされた点が cm 単位で測定されます。
セッション 1 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：セッション 16 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。 さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました. 番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。 値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。 GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。 患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされた点が cm 単位で測定されます。
セッション 16 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
パイパー疲労スケール
時間枠：セッション 1 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
Piper Fatigue Scale は、22 項目からなる自己申告型の尺度です。 疲労の合計スコアが記録されました。
セッション 1 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
パイパー疲労スケール
時間枠：セッション 16 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
Piper Fatigue Scale は、22 項目からなる自己申告型の尺度です。 疲労の合計スコアが記録されました。
セッション 16 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠：セッション 1 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
この簡単な 5 項目のアンケートは、知覚される睡眠深度、睡眠潜時 (眠りにつくまでの時間)、覚醒回数、効率 (覚醒時間の割合)、および睡眠の質を評価するために使用されました。 また、知覚される夜間騒音を評価する 6 番目の項目も含まれています。 各項目は、ビジュアル アナログ スケール技術を使用して 0 ～ 100 のスケールで評価されます。 スコア 0 ～ 25 は睡眠の質が非常に悪いことを示し、スコア 76 ～ 100 は睡眠の質が非常に良いことを示します。
セッション 1 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠：セッション 16 の終了時 (各セッションは週 2 日)。
この簡単な 5 項目のアンケートは、知覚される睡眠深度、睡眠潜時 (眠りにつくまでの時間)、覚醒回数、効率 (覚醒時間の割合)、および睡眠の質を評価するために使用されました。 また、知覚される夜間騒音を評価する 6 番目の項目も含まれています。 各項目は、ビジュアル アナログ スケール技術を使用して 0 ～ 100 のスケールで評価されます。 スコア 0 ～ 25 は睡眠の質が非常に悪いことを示し、スコア 76 ～ 100 は睡眠の質が非常に良いことを示します。
セッション 16 の終了時 (各セッションは週 2 日)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Sabahattin Zaim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (予期された)

2022年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月10日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月10日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8990

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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