Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvakupressur på smerter, tretthet og søvnkvalitet ved systemisk lupus erythematosus

10. juli 2022 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten av selvakupressur på smerte, tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av selvakupressur på smerte, tretthet og søvnkvalitet hos slepasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akupressur er en terapimetode utført med et instrument eller hånd, fingertupp, håndflate, albue, kne, tommelavslapning og håndleddsbånd på ulike punkter som representerer midjeorganene i kroppen vår for å sikre fortsettelsen og balansen av energien i kroppen vår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 340340
        • Rekruttering
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nurdan Şahin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år,
  • Bruker ikke akupressur og lignende integrative behandlingsmetoder,
  • Ikke ha en verbal kommunikasjonshemming (høre og snakke),
  • Å ikke ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse,
  • Har ikke et kognitivt problem,
  • Å få en poengsum mellom 1-10 på Piper Fatigue Scale,
  • Å få en skår mellom 1-10 på VAS smerteskalaen
  • Godta å delta i forskningen.
  • Ikke vært i den aktive perioden med SLE (forverring de siste 3 månedene eller ikke brukt steroider på 3 måneder)
  • Ikke å bruke andre komplementære og integrerte helsepraksiser i behandlingsprosessen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunktene (H17, L14, ST36, SP6) vil gjøres på 2 minutter og høyre og venstre)
Annen: Selvakupressur
Akupressur er en terapimetode utført med et instrument eller hånd, fingertupp, håndflate, albue, kne, tommelavslapning og håndleddsbånd på ulike punkter som representerer midjeorganene for å sikre fortsettelsen og balansen av energien i kroppen vår.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: På slutten av økt 1 (hver økt 2 dager i uken).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
På slutten av økt 1 (hver økt 2 dager i uken).
Visuell analog skala
Tidsramme: På slutten av økter 16 (hver økt 2 dager i uken).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje. I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte. GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
På slutten av økter 16 (hver økt 2 dager i uken).
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av økt 1 (hver økt 2 dager i uken).
Piper Fatigue Scale er en 22-elements, selvrapportert skala. En total score for tretthet ble registrert.
På slutten av økt 1 (hver økt 2 dager i uken).
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av økter 16 (hver økt 2 dager i uken).
Piper Fatigue Scale er en 22-elements, selvrapportert skala. En total score for tretthet ble registrert.
På slutten av økter 16 (hver økt 2 dager i uken).
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: På slutten av økt 1 (hver økt 2 dager i uken).
Dette korte spørreskjemaet med fem elementer ble brukt til å evaluere opplevd søvndybde, søvnlatens (tid for å sovne), antall oppvåkninger, effektivitet (prosentandel av våken tid) og søvnkvalitet. Den inkluderer også et sjette element som evaluerer opplevd nattstøy. Hvert element vurderes på en skala fra 0-100 med en visuell analog skalateknikk. En score på 0-25 indikerer svært dårlig søvnkvalitet, mens en score på 76-100 indikerer svært god søvnkvalitet.
På slutten av økt 1 (hver økt 2 dager i uken).
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: På slutten av økter 16 (hver økt 2 dager i uken).
Dette korte spørreskjemaet med fem elementer ble brukt til å evaluere opplevd søvndybde, søvnlatens (tid for å sovne), antall oppvåkninger, effektivitet (prosentandel av våken tid) og søvnkvalitet. Den inkluderer også et sjette element som evaluerer opplevd nattstøy. Hvert element vurderes på en skala fra 0-100 med en visuell analog skalateknikk. En score på 0-25 indikerer svært dårlig søvnkvalitet, mens en score på 76-100 indikerer svært god søvnkvalitet.
På slutten av økter 16 (hver økt 2 dager i uken).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8990

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere