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Autoacupresión sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en el lupus eritematoso sistémico

10 de julio de 2022 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

El efecto de la autoacupresión sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con lupus eritematoso sistémico: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la aplicación de autoacupresión sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con LES.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acupresión es un método de terapia que se realiza con un instrumento o la relajación de la mano, la yema del dedo, la palma, el codo, la rodilla, el pulgar y las muñequeras en varios puntos que representan los órganos de la cintura de nuestro cuerpo para garantizar la continuación y el equilibrio de la energía en nuestro cuerpo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 340340
        • Reclutamiento
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nurdan Şahin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • No usar acupresión y métodos de tratamiento integradores similares,
  • No tener una discapacidad de comunicación verbal (oír y hablar),
  • No tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado,
  • No tener un problema cognitivo,
  • Obtener una puntuación entre 1 y 10 en la escala de fatiga de Piper,
  • Obtener una puntuación entre 1 y 10 en la escala de dolor VAS
  • Aceptar participar en la investigación.
  • No estar en el período activo de LES (exacerbación en los últimos 3 meses o no usar esteroides durante 3 meses)
  • No utilizar otras prácticas de salud complementarias e integradas en el proceso de tratamiento

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Autoacupresión
Cada aplicación a los puntos de acupresión (H17, L14, ST36, SP6) se realizará en 2 minutos y derecha e izquierda)
Otro: Autoacupresión
La acupresión es un método de terapia que se realiza con un instrumento o relajación de la mano, la yema del dedo, la palma, el codo, la rodilla, el pulgar y las muñequeras en varios puntos que representan los órganos de la cintura para garantizar la continuación y el equilibrio de la energía en nuestro cuerpo.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 1 (cada Sesión 2 días a la semana).
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm. Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100. El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea. Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable. GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor. Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm.
Al final de las Sesiones 1 (cada Sesión 2 días a la semana).
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 2 días a la semana).
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm. Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100. El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea. Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable. GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor. Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm.
Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 2 días a la semana).
La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 1 (cada Sesión 2 días a la semana).
La escala de fatiga de Piper es una escala autoinformada de 22 ítems. Se registró una puntuación total de fatiga.
Al final de las Sesiones 1 (cada Sesión 2 días a la semana).
La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 2 días a la semana).
La escala de fatiga de Piper es una escala autoinformada de 22 ítems. Se registró una puntuación total de fatiga.
Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 2 días a la semana).
Cuestionario del sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 1 (cada Sesión 2 días a la semana).
Este breve cuestionario de cinco ítems se utilizó para evaluar la percepción de la profundidad del sueño, la latencia del sueño (tiempo para conciliar el sueño), el número de despertares, la eficiencia (porcentaje de tiempo despierto) y la calidad del sueño. También incluye un sexto ítem que evalúa el ruido nocturno percibido. Cada ítem se evalúa en una escala de 0 a 100 con una técnica de escala analógica visual. Una puntuación de 0 a 25 indica un sueño de muy mala calidad, mientras que una puntuación de 76 a 100 indica una calidad de sueño muy buena.
Al final de las Sesiones 1 (cada Sesión 2 días a la semana).
Cuestionario del sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 2 días a la semana).
Este breve cuestionario de cinco ítems se utilizó para evaluar la percepción de la profundidad del sueño, la latencia del sueño (tiempo para conciliar el sueño), el número de despertares, la eficiencia (porcentaje de tiempo despierto) y la calidad del sueño. También incluye un sexto ítem que evalúa el ruido nocturno percibido. Cada ítem se evalúa en una escala de 0 a 100 con una técnica de escala analógica visual. Una puntuación de 0 a 25 indica un sueño de muy mala calidad, mientras que una puntuación de 76 a 100 indica una calidad de sueño muy buena.
Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 2 días a la semana).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8990

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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