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Autodigitopressione su dolore, affaticamento e qualità del sonno nel lupus eritematoso sistemico

10 luglio 2022 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effetto dell'auto-digitopressione su dolore, affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con lupus eritematoso sistemico: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto dell'applicazione dell'auto-digitopressione sul dolore, l'affaticamento e la qualità del sonno nei pazienti affetti da sle.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La digitopressione è un metodo terapeutico eseguito con uno strumento o mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, rilassamento del pollice e polsiere su vari punti che rappresentano gli organi della vita nel nostro corpo per garantire la continuazione e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 340340
        • Reclutamento
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Investigatore principale:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nurdan Şahin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Non utilizzare la digitopressione e simili metodi di trattamento integrativo,
  • Non avere una disabilità della comunicazione verbale (udire e parlare),
  • Non avere un disturbo psichiatrico diagnosticato,
  • Non avendo un problema cognitivo,
  • Ottenere un punteggio compreso tra 1 e 10 sulla scala della fatica di Piper,
  • Ottenere un punteggio compreso tra 1 e 10 sulla scala del dolore VAS
  • Accetta di partecipare alla ricerca.
  • Non essere nel periodo attivo del LES (riacutizzazione negli ultimi 3 mesi o non utilizzo di steroidi per 3 mesi)
  • Non utilizzare altre pratiche sanitarie complementari e integrate nel processo di cura

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Auto-digitopressione
Ogni applicazione ai punti di digitopressione (H17, L14, ST36, SP6) verrà eseguita in 2 minuti e destra e sinistra)
Altro: Auto-digitopressione
La digitopressione è una metodica terapeutica eseguita con uno strumento o rilassamento della mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, pollice e polso su vari punti che rappresentano gli organi della vita al fine di garantire la continuità e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm.
Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
La Piper Fatigue Scale è una scala di 22 item auto-riportata. È stato registrato un punteggio totale di affaticamento.
Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
La Piper Fatigue Scale è una scala di 22 item auto-riportata. È stato registrato un punteggio totale di affaticamento.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Il questionario sul sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Questo breve questionario di cinque voci è stato utilizzato per valutare la profondità del sonno percepita, la latenza del sonno (tempo per addormentarsi), il numero di risvegli, l'efficienza (percentuale di tempo di veglia) e la qualità del sonno. Include anche un sesto elemento che valuta il rumore notturno percepito. Ogni item viene valutato su una scala da 0 a 100 con una tecnica di scala analogica visiva. Un punteggio compreso tra 0 e 25 indica una qualità del sonno molto scarsa, mentre un punteggio compreso tra 76 e 100 indica una qualità del sonno molto buona.
Al termine delle Sessioni 1 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Il questionario sul sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).
Questo breve questionario di cinque voci è stato utilizzato per valutare la profondità del sonno percepita, la latenza del sonno (tempo per addormentarsi), il numero di risvegli, l'efficienza (percentuale di tempo di veglia) e la qualità del sonno. Include anche un sesto elemento che valuta il rumore notturno percepito. Ogni item viene valutato su una scala da 0 a 100 con una tecnica di scala analogica visiva. Un punteggio compreso tra 0 e 25 indica una qualità del sonno molto scarsa, mentre un punteggio compreso tra 76 e 100 indica una qualità del sonno molto buona.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 2 giorni a settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8990

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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