- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05453422
Autoacupressão na Dor, Fadiga e Qualidade do Sono no Lúpus Eritematoso Sistêmico
10 de julho de 2022 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
O efeito da autoacupressão na dor, fadiga e qualidade do sono em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da aplicação de autoacupressão na dor, fadiga e qualidade do sono em pacientes com sle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A acupressão é um método de terapia realizado com um instrumento ou relaxamento da mão, ponta dos dedos, palma, cotovelo, joelho, polegar e pulseiras em vários pontos que representam os órgãos da cintura em nosso corpo, a fim de garantir a continuação e o equilíbrio da energia em nosso corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 340340
- Recrutamento
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
Investigador principal:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
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Subinvestigador:
- Nurdan Şahin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos,
- Não usar acupressão e métodos de tratamento integrativos semelhantes,
- Não ter deficiência de comunicação verbal (audição e fala),
- Não ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado,
- Não ter um problema cognitivo,
- Obtendo uma pontuação entre 1-10 na Escala de Fadiga de Piper,
- Obtendo uma pontuação entre 1-10 na escala de dor VAS
- Concorde em participar da pesquisa.
- Não estar no período ativo do LES (exacerbação nos últimos 3 meses ou sem uso de esteroides por 3 meses)
- Não utilizar outras práticas de saúde complementares e integradas no processo de tratamento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autoacupressão
Cada aplicação nos pontos de acupressão (H17, L14, ST36, SP6) será feita em 2 minutos e direita e esquerda)
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A acupressão é um método de terapia realizado com um instrumento ou relaxamento da mão, ponta dos dedos, palma, cotovelo, joelho, polegar e pulseiras em vários pontos que representam os órgãos da cintura, a fim de garantir a continuação e o equilíbrio da energia em nosso corpo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: No final das Sessões 1 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
Um valor de 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Pede-se ao paciente para marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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No final das Sessões 1 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Escala Visual Analógica
Prazo: No final das Sessões 16 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
Um valor de 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Pede-se ao paciente para marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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No final das Sessões 16 (cada Sessão 2 dias por semana).
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A Escala de Fadiga de Piper
Prazo: No final das Sessões 1 (cada Sessão 2 dias por semana).
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A Escala de Fadiga de Piper é uma escala auto-relatada de 22 itens.
Uma pontuação total de fadiga foi registrada.
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No final das Sessões 1 (cada Sessão 2 dias por semana).
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A Escala de Fadiga de Piper
Prazo: No final das Sessões 16 (cada Sessão 2 dias por semana).
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A Escala de Fadiga de Piper é uma escala auto-relatada de 22 itens.
Uma pontuação total de fadiga foi registrada.
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No final das Sessões 16 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: No final das Sessões 1 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Este breve questionário de cinco itens foi usado para avaliar a percepção da profundidade do sono, latência do sono (tempo para adormecer), número de despertares, eficiência (porcentagem de tempo acordado) e qualidade do sono.
Também inclui um sexto item que avalia o ruído noturno percebido.
Cada item é avaliado em uma escala de 0-100 com uma técnica de escala visual analógica.
Uma pontuação de 0 a 25 indica qualidade de sono muito ruim, enquanto uma pontuação de 76 a 100 indica qualidade de sono muito boa.
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No final das Sessões 1 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: No final das Sessões 16 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Este breve questionário de cinco itens foi usado para avaliar a percepção da profundidade do sono, latência do sono (tempo para adormecer), número de despertares, eficiência (porcentagem de tempo acordado) e qualidade do sono.
Também inclui um sexto item que avalia o ruído noturno percebido.
Cada item é avaliado em uma escala de 0-100 com uma técnica de escala visual analógica.
Uma pontuação de 0 a 25 indica qualidade de sono muito ruim, enquanto uma pontuação de 76 a 100 indica qualidade de sono muito boa.
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No final das Sessões 16 (cada Sessão 2 dias por semana).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aranow C, Atish-Fregoso Y, Lesser M, Mackay M, Anderson E, Chavan S, Zanos TP, Datta-Chaudhuri T, Bouton C, Tracey KJ, Diamond B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation reduces pain and fatigue in patients with systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, sham-controlled pilot trial. Ann Rheum Dis. 2021 Feb;80(2):203-208. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217872. Epub 2020 Nov 3. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2021 May;80(5):e82.
- Wang T, Zhang Q, Xue X, Yeung A. A systematic review of acupuncture and moxibustion treatment for chronic fatigue syndrome in China. Am J Chin Med. 2008;36(1):1-24. doi: 10.1142/S0192415X08005540.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .