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自我穴位按摩对系统性红斑狼疮患者疼痛、疲劳和睡眠质量的影响

2022年7月10日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University

自我穴位按摩对系统性红斑狼疮患者疼痛、疲劳和睡眠质量的影响：一项随机对照研究

本研究的目的是检查自我穴位按摩对 sle 患者疼痛、疲劳和睡眠质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

穴位按摩是用仪器或手、指尖、手掌、肘部、膝盖、拇指放松和腕带在代表我们身体腰部器官的各个点上进行的治疗方法，以确保我们体内能量的持续和平衡。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、340340
        • 招聘中
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • 首席研究员：
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • 副研究员：
          • Nurdan Şahin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满18岁，
  • 不使用穴位按摩和类似的综合治疗方法，
  • 没有语言交流障碍（听力和口语），
  • 没有确诊的精神疾病，
  • 没有认知问题，
  • 在 Piper 疲劳量表上获得 1-10 分之间的分数，
  • 在 VAS 疼痛量表上获得 1-10 分
  • 同意参与研究。
  • 不处于 SLE 活动期（最近 3 个月加重或 3 个月未使用类固醇）
  • 在治疗过程中不使用其他补充和综合健康实践

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自我指压
每次按摩穴位（H17、L14、ST36、SP6）将在 2 分钟左右完成）
其他：自我指压
穴位按摩是用仪器或手、指尖、手掌、肘部、膝盖、拇指放松和腕带在代表腰部器官的各个点上进行的治疗方法，以确保我们体内能量的持续和平衡。
NO_INTERVENTION：控制组
将进行例行维护。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：在第 1 节课结束时（每节课每周 2 天）。
要求患者在 10 厘米的垂直或水平线上标记他们在放松或活动时的疼痛程度。 此外，还有编号为 1-10 或 1-100 的表格。 数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。 值为 0 表示没有疼痛，值为 10 表示难以忍受的疼痛。 GAS 是评估疼痛程度的常用量表。 要求患者在这条线上标记感知到的疼痛，标记点以厘米为单位进行测量。
在第 1 节课结束时（每节课每周 2 天）。
视觉模拟量表
大体时间：在第 16 节课结束时（每节课每周 2 天）。
要求患者在 10 厘米的垂直或水平线上标记他们在放松或活动时的疼痛程度。 此外，还有编号为 1-10 或 1-100 的表格。 数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。 值为 0 表示没有疼痛，值为 10 表示难以忍受的疼痛。 GAS 是评估疼痛程度的常用量表。 要求患者在这条线上标记感知到的疼痛，标记点以厘米为单位进行测量。
在第 16 节课结束时（每节课每周 2 天）。
派珀疲劳量表
大体时间：在第 1 节课结束时（每节课每周 2 天）。
Piper 疲劳量表是一个包含 22 个项目的自我报告量表。 记录疲劳总分。
在第 1 节课结束时（每节课每周 2 天）。
派珀疲劳量表
大体时间：在第 16 节课结束时（每节课每周 2 天）。
Piper 疲劳量表是一个包含 22 个项目的自我报告量表。 记录疲劳总分。
在第 16 节课结束时（每节课每周 2 天）。
理查兹-坎贝尔睡眠问卷
大体时间：在第 1 节课结束时（每节课每周 2 天）。
这份包含五项内容的简短问卷用于评估感知睡眠深度、睡眠潜伏期（入睡时间）、觉醒次数、效率（清醒时间百分比）和睡眠质量。 它还包括第六项评估感知的夜间噪音。 每个项目都使用视觉模拟评分技术在 0-100 的范围内进行评估。 0-25 分表示睡眠质量非常差，而 76-100 分表示睡眠质量非常好。
在第 1 节课结束时（每节课每周 2 天）。
理查兹-坎贝尔睡眠问卷
大体时间：在第 16 节课结束时（每节课每周 2 天）。
这份包含五项内容的简短问卷用于评估感知睡眠深度、睡眠潜伏期（入睡时间）、觉醒次数、效率（清醒时间百分比）和睡眠质量。 它还包括第六项评估感知的夜间噪音。 每个项目都使用视觉模拟评分技术在 0-100 的范围内进行评估。 0-25 分表示睡眠质量非常差，而 76-100 分表示睡眠质量非常好。
在第 16 节课结束时（每节课每周 2 天）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Sabahattin Zaim University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月4日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月10日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月10日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8990

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

睡眠障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

自我指压的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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