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Auto-acupression sur la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil dans le lupus érythémateux disséminé

10 juillet 2022 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effet de l'auto-acupression sur la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'application d'auto-acupression sur la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients atteints de lupus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acupression est une méthode de thérapie réalisée avec un instrument ou une relaxation de la main, du bout des doigts, de la paume, du coude, du genou, du pouce et des poignets sur divers points représentant les organes de la taille de notre corps afin d'assurer la continuité et l'équilibre de l'énergie dans notre corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 340340
        • Recrutement
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nurdan Şahin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Ne pas utiliser l'acupression et les méthodes de traitement intégratives similaires,
  • Ne pas avoir de handicap de communication verbale (ouïe et parole),
  • Ne pas avoir de trouble psychiatrique diagnostiqué,
  • Ne pas avoir de problème cognitif,
  • Obtenir un score entre 1 et 10 sur l'échelle de fatigue de Piper,
  • Obtenir un score entre 1 et 10 sur l'échelle de douleur VAS
  • Accepter de participer à la recherche.
  • Ne pas être dans la période active du LES (exacerbation au cours des 3 derniers mois ou ne pas utiliser de stéroïdes pendant 3 mois)
  • Ne pas utiliser d'autres pratiques de santé complémentaires et intégrées dans le processus de traitement

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Auto-acupression
Chaque application sur les points d'acupression (H17, L14, ST36, SP6) se fera en 2 minutes et droite et gauche)
Autre: Auto-acupression
L'acupression est une méthode de thérapie réalisée avec un instrument ou main, relaxation du bout des doigts, de la paume, du coude, du genou, du pouce et des poignets sur divers points représentant les organes de la taille afin d'assurer la continuité et l'équilibre de l'énergie dans notre corps.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: A la fin des Sessions 1 (chaque Session 2 jours par semaine).
Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
A la fin des Sessions 1 (chaque Session 2 jours par semaine).
Échelle analogique visuelle
Délai: A la fin des Sessions 16 (chaque Session 2 jours par semaine).
Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
A la fin des Sessions 16 (chaque Session 2 jours par semaine).
L'échelle de fatigue de Piper
Délai: A la fin des Sessions 1 (chaque Session 2 jours par semaine).
L'échelle de fatigue de Piper est une échelle autodéclarée en 22 items. Un score total de fatigue a été enregistré.
A la fin des Sessions 1 (chaque Session 2 jours par semaine).
L'échelle de fatigue de Piper
Délai: A la fin des Sessions 16 (chaque Session 2 jours par semaine).
L'échelle de fatigue de Piper est une échelle autodéclarée en 22 items. Un score total de fatigue a été enregistré.
A la fin des Sessions 16 (chaque Session 2 jours par semaine).
Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
Délai: A la fin des Sessions 1 (chaque Session 2 jours par semaine).
Ce bref questionnaire en cinq points a été utilisé pour évaluer la profondeur perçue du sommeil, la latence du sommeil (temps d'endormissement), le nombre de réveils, l'efficacité (pourcentage de temps éveillé) et la qualité du sommeil. Il comprend également un sixième item évaluant le bruit nocturne perçu. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 100 avec une technique d'échelle visuelle analogique. Un score de 0 à 25 indique un sommeil de très mauvaise qualité, tandis qu'un score de 76 à 100 indique une très bonne qualité de sommeil.
A la fin des Sessions 1 (chaque Session 2 jours par semaine).
Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
Délai: A la fin des Sessions 16 (chaque Session 2 jours par semaine).
Ce bref questionnaire en cinq points a été utilisé pour évaluer la profondeur perçue du sommeil, la latence du sommeil (temps d'endormissement), le nombre de réveils, l'efficacité (pourcentage de temps éveillé) et la qualité du sommeil. Il comprend également un sixième item évaluant le bruit nocturne perçu. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 100 avec une technique d'échelle visuelle analogique. Un score de 0 à 25 indique un sommeil de très mauvaise qualité, tandis qu'un score de 76 à 100 indique une très bonne qualité de sommeil.
A la fin des Sessions 16 (chaque Session 2 jours par semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8990

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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