- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05453422
Itsenäinen akupainanta kivun, väsymyksen ja unen laatuun systeemisessä lupus erythematosuksessa
sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Itsenäisen akupainauksen vaikutus kipuun, väsymykseen ja unen laatuun potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Self-akupainantasovelluksen vaikutusta kipuun, väsymykseen ja unen laatuun sle-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalon rentouttajilla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa kehossamme energian jatkuvuuden ja tasapainon varmistamiseksi kehossamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 340340
- Rekrytointi
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
Päätutkija:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Alatutkija:
- Nurdan Şahin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Ei käytä akupainantaa tai vastaavia integroivia hoitomenetelmiä,
- Sinulla ei ole verbaalista kommunikaatiovammaa (kuulo ja puhuminen),
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista häiriötä,
- Sinulla ei ole kognitiivisia ongelmia,
- Piperin väsymisasteikolla pisteet 1-10,
- Pistemäärän saaminen välillä 1-10 VAS-kipuasteikolla
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Ei ole SLE:n aktiivisessa jaksossa (paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai steroidien käyttämättä jättäminen 3 kuukauteen)
- Hoitoprosessissa ei käytetä muita täydentäviä ja integroituja terveyskäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Itsenäinen akupainanta
Jokainen sovellus akupainantapisteisiin (H17, L14, ST36, SP6) tehdään 2 minuutissa ja oikealle ja vasemmalle)
|
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalolla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa, jotta varmistetaan kehomme energian jatkuvuus ja tasapaino.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Session 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
Session 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Piper Fatigue Scale on 22 pisteen itseraportoitu asteikko.
Väsymyksen kokonaispistemäärä kirjattiin.
|
Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Session 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Piper Fatigue Scale on 22 pisteen itseraportoitu asteikko.
Väsymyksen kokonaispistemäärä kirjattiin.
|
Session 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Tätä lyhyttä viiden kohdan kyselylomaketta käytettiin arvioimaan havaittua unen syvyyttä, unilatenssia (nukahtamisaika), heräämiskertojen määrää, tehokkuutta (prosenttiosuus valveillaoloajasta) ja unen laatua.
Se sisältää myös kuudennen kohteen, joka arvioi havaittua yömelua.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100 visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla.
Pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonolaatuista unta, kun taas pisteet 76-100 erittäin hyvää unen laatua.
|
Istunnon 1 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: Session 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Tätä lyhyttä viiden kohdan kyselylomaketta käytettiin arvioimaan havaittua unen syvyyttä, unilatenssia (nukahtamisaika), heräämiskertojen määrää, tehokkuutta (prosenttiosuus valveillaoloajasta) ja unen laatua.
Se sisältää myös kuudennen kohteen, joka arvioi havaittua yömelua.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100 visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla.
Pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonolaatuista unta, kun taas pisteet 76-100 erittäin hyvää unen laatua.
|
Session 16 lopussa (jokainen istunto 2 päivää viikossa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aranow C, Atish-Fregoso Y, Lesser M, Mackay M, Anderson E, Chavan S, Zanos TP, Datta-Chaudhuri T, Bouton C, Tracey KJ, Diamond B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation reduces pain and fatigue in patients with systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, sham-controlled pilot trial. Ann Rheum Dis. 2021 Feb;80(2):203-208. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217872. Epub 2020 Nov 3. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2021 May;80(5):e82.
- Wang T, Zhang Q, Xue X, Yeung A. A systematic review of acupuncture and moxibustion treatment for chronic fatigue syndrome in China. Am J Chin Med. 2008;36(1):1-24. doi: 10.1142/S0192415X08005540.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Itsenäinen akupainanta
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrytointiMielenterveys | ItsehoitoKanada
-
Lady Davis InstituteRekrytointiSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrytointiItseään vahingoittava käytösTanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesKanada