Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoakupresura na bolest, únavu a kvalitu spánku u systémového lupus erythematodes

10. července 2022 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Vliv autoakupresury na bolest, únavu a kvalitu spánku u pacientů se systémovým lupus erythematodes: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv aplikace Autoakupresury na bolest, únavu a kvalitu spánku u pacientů s LE.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupresura je terapeutická metoda prováděná pomocí nástroje nebo rukou, konečků prstů, dlaní, loktů, kolen, palců a zápěstí na různých bodech představujících orgány pasu v našem těle, abychom zajistili pokračování a rovnováhu energie v našem těle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 340340
        • Nábor
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nurdan Şahin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • nepoužívání akupresury a podobných integrativních léčebných metod,
  • nemít poruchu verbální komunikace (slyšení a mluvení),
  • Bez diagnostikované psychiatrické poruchy,
  • Nemít kognitivní problémy,
  • Získání skóre mezi 1-10 na stupnici Piper Fatigue Scale,
  • Získání skóre mezi 1-10 na stupnici bolesti VAS
  • Souhlaste s účastí ve výzkumu.
  • Nebýt v aktivním období SLE (exacerbace v posledních 3 měsících nebo neužívání steroidů po dobu 3 měsíců)
  • Nepoužívat jiné doplňkové a integrované zdravotní postupy v procesu léčby

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Autoakupresura
Každá aplikace na akupresurní body (H17, L14, ST36, SP6) bude provedena za 2 minuty a vpravo a vlevo)
Jiný: Autoakupresura
Akupresura je terapeutická metoda prováděná pomocí nástroje nebo ruky, konečků prstů, dlaní, loktů, kolen, palců a zápěstí na různých bodech představujících orgány pasu, abychom zajistili pokračování a rovnováhu energie v našem těle.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu).
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm.
Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu).
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na konci lekcí 16 (každé 2 dny v týdnu).
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm.
Na konci lekcí 16 (každé 2 dny v týdnu).
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu).
Piper Fatigue Scale je váha s 22 položkami, která se sama hlásí. Bylo zaznamenáno celkové skóre únavy.
Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu).
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Na konci lekcí 16 (každé 2 dny v týdnu).
Piper Fatigue Scale je váha s 22 položkami, která se sama hlásí. Bylo zaznamenáno celkové skóre únavy.
Na konci lekcí 16 (každé 2 dny v týdnu).
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu).
Tento krátký pětipoložkový dotazník byl použit k vyhodnocení vnímané hloubky spánku, spánkové latence (doba do usnutí), počtu probuzení, efektivity (procento doby probuzení) a kvality spánku. Zahrnuje také šestou položku hodnotící vnímaný noční hluk. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-100 pomocí techniky vizuální analogové stupnice. Skóre 0–25 znamená velmi špatnou kvalitu spánku, zatímco skóre 76–100 znamená velmi dobrou kvalitu spánku.
Na konci relace 1 (každá lekce 2 dny v týdnu).
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: Na konci lekcí 16 (každé 2 dny v týdnu).
Tento krátký pětipoložkový dotazník byl použit k vyhodnocení vnímané hloubky spánku, spánkové latence (doba do usnutí), počtu probuzení, efektivity (procento doby probuzení) a kvality spánku. Zahrnuje také šestou položku hodnotící vnímaný noční hluk. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-100 pomocí techniky vizuální analogové stupnice. Skóre 0–25 znamená velmi špatnou kvalitu spánku, zatímco skóre 76–100 znamená velmi dobrou kvalitu spánku.
Na konci lekcí 16 (každé 2 dny v týdnu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8990

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autoakupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit