Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоакупрессура на боль, усталость и качество сна при системной красной волчанке

10 июля 2022 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Влияние самоакупрессуры на боль, утомляемость и качество сна у пациентов с системной красной волчанкой: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния применения самоакупрессуры на боль, утомляемость и качество сна у пациентов с СКВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Акупрессура — это метод терапии, выполняемый инструментом или рукой, кончиками пальцев, ладонями, локтями, коленями, релаксацией большого пальца и повязками на запястьях в различных точках, представляющих органы талии в нашем теле, чтобы обеспечить продолжение и баланс энергии в нашем теле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 340340
        • Рекрутинг
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Главный следователь:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nurdan Şahin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Не использовать акупрессуру и подобные интегративные методы лечения,
  • Отсутствие нарушений вербального общения (слух и речь),
  • Отсутствие диагностированного психического расстройства,
  • Не имея когнитивных проблем,
  • Набрать от 1 до 10 баллов по шкале усталости Пайпера,
  • Получение баллов от 1 до 10 по шкале боли ВАШ
  • Дайте согласие на участие в исследовании.
  • Не нахождение в активном периоде СКВ (обострение в последние 3 мес или отсутствие приема стероидов в течение 3 мес)
  • Неиспользование других дополнительных и интегрированных медицинских практик в процессе лечения

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самоакупрессура
Каждая аппликация на точки акупрессуры (H17, L14, ST36, SP6) будет сделана за 2 минуты и справа и слева)
Другой: Самоакупрессура
Акупрессура — это метод терапии, выполняемый инструментом или рукой, кончиками пальцев, ладонями, локтями, коленями, релаксацией большого пальца и повязками на запястье в различных точках, представляющих органы талии, чтобы обеспечить непрерывность и баланс энергии в нашем теле.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: В конце Сессии 1 (каждая Сессия 2 дня в неделю).
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100. Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль. GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли. Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
В конце Сессии 1 (каждая Сессия 2 дня в неделю).
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: В конце сессий 16 (каждая сессия 2 дня в неделю).
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100. Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль. GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли. Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
В конце сессий 16 (каждая сессия 2 дня в неделю).
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: В конце Сессии 1 (каждая Сессия 2 дня в неделю).
Шкала усталости Пайпер представляет собой шкалу из 22 пунктов, которую оценивают сами участники. Регистрировался общий балл утомления.
В конце Сессии 1 (каждая Сессия 2 дня в неделю).
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: В конце сессий 16 (каждая сессия 2 дня в неделю).
Шкала усталости Пайпер представляет собой шкалу из 22 пунктов, которую оценивают сами участники. Регистрировался общий балл утомления.
В конце сессий 16 (каждая сессия 2 дня в неделю).
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: В конце Сессии 1 (каждая Сессия 2 дня в неделю).
Этот краткий опросник из пяти пунктов использовался для оценки воспринимаемой глубины сна, латентного периода сна (время засыпания), количества пробуждений, эффективности (процент времени бодрствования) и качества сна. Он также включает шестой пункт, оценивающий воспринимаемый шум в ночное время. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100 с помощью метода визуальной аналоговой шкалы. Оценка от 0 до 25 указывает на очень плохое качество сна, тогда как оценка от 76 до 100 указывает на очень хорошее качество сна.
В конце Сессии 1 (каждая Сессия 2 дня в неделю).
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: В конце сессий 16 (каждая сессия 2 дня в неделю).
Этот краткий опросник из пяти пунктов использовался для оценки воспринимаемой глубины сна, латентного периода сна (время засыпания), количества пробуждений, эффективности (процент времени бодрствования) и качества сна. Он также включает шестой пункт, оценивающий воспринимаемый шум в ночное время. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100 с помощью метода визуальной аналоговой шкалы. Оценка от 0 до 25 указывает на очень плохое качество сна, тогда как оценка от 76 до 100 указывает на очень хорошее качество сна.
В конце сессий 16 (каждая сессия 2 дня в неделю).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Sabahattin Zaim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8990

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться