Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självakupressur på smärta, trötthet och sömnkvalitet vid systemisk lupus erythematosus

10 juli 2022 uppdaterad av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten av självakupressur på smärta, trötthet och sömnkvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av applicering av självakupressur på smärta, trötthet och sömnkvalitet hos slepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akupressur är en terapimetod som utförs med ett instrument eller hand, fingertopp, handflata, armbåge, knä, tumavslappning och handledsband på olika punkter som representerar midjeorganen i vår kropp för att säkerställa fortsättningen och balansen av energin i vår kropp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 340340
        • Rekrytering
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Huvudutredare:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Underutredare:
          • Nurdan Şahin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år,
  • Att inte använda akupressur och liknande integrerade behandlingsmetoder,
  • Att inte ha en funktionsnedsättning i verbal kommunikation (hörsel och tal),
  • Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk störning,
  • Att inte ha några kognitiva problem,
  • Att få en poäng mellan 1-10 på Piper Fatigue Scale,
  • Att få en poäng mellan 1-10 på VAS smärtskalan
  • Gå med på att delta i forskningen.
  • Att inte vara i den aktiva perioden av SLE (exacerbation under de senaste 3 månaderna eller inte använda steroider på 3 månader)
  • Att inte använda andra kompletterande och integrerade hälsopraxis i behandlingsprocessen

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självakupressur
Varje applicering på akupressurpunkterna (H17, L14, ST36, SP6) kommer att göras på 2 minuter och till höger och vänster)
Övrig: Självakupressur
Akupressur är en terapimetod som utförs med ett instrument eller hand, fingertopp, handflata, armbåge, knä, tumavslappning och handledsband på olika punkter som representerar midjeorganen för att säkerställa fortsättningen och balansen av energin i vår kropp.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: I slutet av session 1 (varje session 2 dagar i veckan).
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje. Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100. Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden. Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta. GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå. En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm.
I slutet av session 1 (varje session 2 dagar i veckan).
Visuell analog skala
Tidsram: I slutet av sessioner 16 (varje session 2 dagar i veckan).
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje. Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100. Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden. Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta. GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå. En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm.
I slutet av sessioner 16 (varje session 2 dagar i veckan).
Piper Fatigue Scale
Tidsram: I slutet av session 1 (varje session 2 dagar i veckan).
Piper Fatigue Scale är en självrapporterad våg med 22 artiklar. En total poäng av trötthet registrerades.
I slutet av session 1 (varje session 2 dagar i veckan).
Piper Fatigue Scale
Tidsram: I slutet av sessioner 16 (varje session 2 dagar i veckan).
Piper Fatigue Scale är en självrapporterad våg med 22 artiklar. En total poäng av trötthet registrerades.
I slutet av sessioner 16 (varje session 2 dagar i veckan).
Richards-Campbell sömnfrågeformuläret
Tidsram: I slutet av session 1 (varje session 2 dagar i veckan).
Det här korta frågeformuläret med fem punkter användes för att utvärdera upplevt sömndjup, sömnlatens (tid att somna), antal uppvaknanden, effektivitet (procentandel av vaken tid) och sömnkvalitet. Den innehåller också en sjätte post som utvärderar upplevt nattljud. Varje objekt utvärderas på en skala från 0-100 med en visuell analog skalateknik. En poäng på 0-25 indikerar mycket dålig sömnkvalitet, medan en poäng på 76-100 indikerar mycket god sömnkvalitet.
I slutet av session 1 (varje session 2 dagar i veckan).
Richards-Campbell sömnfrågeformuläret
Tidsram: I slutet av sessioner 16 (varje session 2 dagar i veckan).
Det här korta frågeformuläret med fem punkter användes för att utvärdera upplevt sömndjup, sömnlatens (tid att somna), antal uppvaknanden, effektivitet (procentandel av vaken tid) och sömnkvalitet. Den innehåller också en sjätte post som utvärderar upplevt nattljud. Varje objekt utvärderas på en skala från 0-100 med en visuell analog skalateknik. En poäng på 0-25 indikerar mycket dålig sömnkvalitet, medan en poäng på 76-100 indikerar mycket god sömnkvalitet.
I slutet av sessioner 16 (varje session 2 dagar i veckan).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8990

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Självakupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera