Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfacupressuur op pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij systemische lupus erythematosus

10 juli 2022 bijgewerkt door: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Het effect van zelfacupressuur op pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met systemische lupus erythematosus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van zelfacupressuurtoepassing op pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij sle-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupressuur is een therapiemethode die wordt uitgevoerd met een instrument of hand, vingertop, palm, elleboog, knie, duimontspanning en polsbanden op verschillende punten die de taille-organen in ons lichaam vertegenwoordigen om de voortzetting en balans van de energie in ons lichaam te verzekeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 340340
        • Werving
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nurdan Şahin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar,
  • Geen acupressuur en vergelijkbare integratieve behandelmethoden gebruiken,
  • Geen verbale communicatieve handicap hebben (horen en spreken),
  • Geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben,
  • Geen cognitief probleem hebben,
  • Een score behalen tussen 1-10 op de Piper Fatigue Scale,
  • Een score krijgen tussen 1-10 op de VAS-pijnschaal
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
  • Niet in de actieve periode van SLE zijn (exacerbatie in de laatste 3 maanden of geen gebruik van steroïden gedurende 3 maanden)
  • Geen gebruik maken van andere complementaire en geïntegreerde gezondheidspraktijken in het behandelingsproces

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelf-acupressuur
Elke toepassing op de acupressuurpunten (H17, L14, ST36, SP6) duurt 2 minuten en rechts en links)
Ander: Zelf-acupressuur
Acupressuur is een therapiemethode die wordt uitgevoerd met een instrument of hand, vingertop, handpalm, elleboog, knie, duimontspanning en polsbanden op verschillende punten die de taille-organen vertegenwoordigen om de voortzetting en balans van de energie in ons lichaam te verzekeren.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 1 (elke Sessie 2 dagen per week).
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten te markeren op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100. Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel. Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit. GAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm.
Aan het einde van Sessie 1 (elke Sessie 2 dagen per week).
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 16 (elke Sessie 2 dagen per week).
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten te markeren op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100. Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel. Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit. GAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm.
Aan het einde van Sessie 16 (elke Sessie 2 dagen per week).
De Piper-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 1 (elke Sessie 2 dagen per week).
De Piper Fatigue Scale is een zelfgerapporteerde schaal met 22 items. Er werd een totaalscore van vermoeidheid genoteerd.
Aan het einde van Sessie 1 (elke Sessie 2 dagen per week).
De Piper-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 16 (elke Sessie 2 dagen per week).
De Piper Fatigue Scale is een zelfgerapporteerde schaal met 22 items. Er werd een totaalscore van vermoeidheid genoteerd.
Aan het einde van Sessie 16 (elke Sessie 2 dagen per week).
De slaapvragenlijst van Richards-Campbell
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 1 (elke Sessie 2 dagen per week).
Deze korte vragenlijst met vijf items werd gebruikt om de waargenomen slaapdiepte, slaaplatentie (tijd om in slaap te vallen), aantal keren wakker te worden, efficiëntie (percentage van tijd wakker) en slaapkwaliteit te evalueren. Het bevat ook een zesde item dat waargenomen nachtelijk geluid evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-100 met een visueel analoge schaaltechniek. Een score van 0-25 duidt op slaap van zeer slechte kwaliteit, terwijl een score van 76-100 duidt op een zeer goede slaapkwaliteit.
Aan het einde van Sessie 1 (elke Sessie 2 dagen per week).
De slaapvragenlijst van Richards-Campbell
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 16 (elke Sessie 2 dagen per week).
Deze korte vragenlijst met vijf items werd gebruikt om de waargenomen slaapdiepte, slaaplatentie (tijd om in slaap te vallen), aantal keren wakker te worden, efficiëntie (percentage van tijd wakker) en slaapkwaliteit te evalueren. Het bevat ook een zesde item dat waargenomen nachtelijk geluid evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-100 met een visueel analoge schaaltechniek. Een score van 0-25 duidt op slaap van zeer slechte kwaliteit, terwijl een score van 76-100 duidt op een zeer goede slaapkwaliteit.
Aan het einde van Sessie 16 (elke Sessie 2 dagen per week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8990

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren