- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05453422
Önakupresszúra a fájdalomra, a fáradtságra és az alvásminőségre szisztémás lupus erythematosusban
2022. július 10. frissítette: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Az önakupresszúra hatása a fájdalomra, a fáradtságra és az alvásminőségre szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az önakupresszúra alkalmazásának a fájdalomra, fáradtságra és alvásminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata sle-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akupresszúra egy műszerrel vagy kézzel végzett terápiás módszer, ujjbegy, tenyér, könyök, térd, hüvelykujj relaxációval és csuklópántokkal testünk derékszerveit reprezentáló különböző pontjain annak érdekében, hogy biztosítsuk testünkben az energia fennmaradását, egyensúlyát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 340340
- Toborzás
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
Kutatásvezető:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Alkutató:
- Nurdan Şahin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett,
- nem használ akupresszúrát és hasonló integratív kezelési módszereket,
- nem rendelkezik verbális kommunikációs fogyatékossággal (hallás és beszéd),
- nincs diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége,
- Nincs kognitív problémája,
- 1-10 közötti pontszám elérése a Piper fáradtsági skálán,
- 1-10 közötti pontszám a VAS fájdalomskálán
- Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban.
- Nincs az SLE aktív periódusában (az elmúlt 3 hónapban súlyosbodás, vagy 3 hónapig nem használt szteroidot)
- Más kiegészítő és integrált egészségügyi gyakorlatok alkalmazása a kezelési folyamatban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ön-akupresszúra
Az akupresszúrás pontok (H17, L14, ST36, SP6) minden egyes alkalmazása 2 perc alatt, jobbra és balra történik.
|
Az akupresszúra egy műszerrel vagy kézzel végzett terápiás módszer, ujjbegy, tenyér, könyök, térd, hüvelykujj relaxációval és csuklópántokkal a derékszerveket reprezentáló különböző pontokon, hogy biztosítsuk szervezetünkben az energia folyamatosságát, egyensúlyát.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Rendszeres karbantartásra kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az 1. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben.
Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva.
A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki.
A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében.
A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni.
|
Az 1. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A 16. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben.
Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva.
A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki.
A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében.
A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni.
|
A 16. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A Piper fáradtság skála
Időkeret: Az 1. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A Piper Fáradtsági Skála egy 22 tételből álló, önbeszámoló skála.
A fáradtság összpontszámát rögzítették.
|
Az 1. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A Piper fáradtság skála
Időkeret: A 16. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A Piper Fáradtsági Skála egy 22 tételből álló, önbeszámoló skála.
A fáradtság összpontszámát rögzítették.
|
A 16. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A Richards-Campbell alvási kérdőív
Időkeret: Az 1. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
Ezt a rövid, öt elemből álló kérdőívet az észlelt alvásmélység, az alvási késleltetés (az elalváshoz szükséges idő), az ébredések számának, a hatékonyságnak (az ébren töltött idő százalékos aránya) és az alvás minőségének értékelésére használták.
Tartalmaz egy hatodik elemet is, amely értékeli az észlelt éjszakai zajt.
Minden elemet 0-100-ig terjedő skálán értékelnek vizuális analóg skála technikával.
A 0-25 pont nagyon rossz minőségű alvást, míg a 76-100 pont nagyon jó alvásminőséget jelent.
|
Az 1. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
A Richards-Campbell alvási kérdőív
Időkeret: A 16. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
Ezt a rövid, öt elemből álló kérdőívet az észlelt alvásmélység, az alvási késleltetés (az elalváshoz szükséges idő), az ébredések számának, a hatékonyságnak (az ébren töltött idő százalékos aránya) és az alvás minőségének értékelésére használták.
Tartalmaz egy hatodik elemet is, amely értékeli az észlelt éjszakai zajt.
Minden elemet 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek vizuális analóg skála technikával.
A 0-25 pont nagyon rossz minőségű alvást, míg a 76-100 pont nagyon jó alvásminőséget jelent.
|
A 16. szekció végén (minden foglalkozás heti 2 napon).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aranow C, Atish-Fregoso Y, Lesser M, Mackay M, Anderson E, Chavan S, Zanos TP, Datta-Chaudhuri T, Bouton C, Tracey KJ, Diamond B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation reduces pain and fatigue in patients with systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, sham-controlled pilot trial. Ann Rheum Dis. 2021 Feb;80(2):203-208. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217872. Epub 2020 Nov 3. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2021 May;80(5):e82.
- Wang T, Zhang Q, Xue X, Yeung A. A systematic review of acupuncture and moxibustion treatment for chronic fatigue syndrome in China. Am J Chin Med. 2008;36(1):1-24. doi: 10.1142/S0192415X08005540.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 4.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Ön-akupresszúra
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok