- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05453422
Samoakupresura na ból, zmęczenie i jakość snu w toczniu rumieniowatym układowym
10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Wpływ autoakupresury na ból, zmęczenie i jakość snu u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowania autoakupresury na ból, zmęczenie i jakość snu u pacjentów z stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Akupresura to metoda terapeutyczna wykonywana za pomocą instrumentu lub ręki, palca, dłoni, łokcia, kolana, kciuka relaksacyjnego i opasek na nadgarstki w różnych punktach reprezentujących narządy talii w naszym ciele w celu zapewnienia kontynuacji i równowagi energii w naszym ciele.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 340340
- Rekrutacyjny
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
Główny śledczy:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nurdan Şahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- niestosowania akupresury i podobnych integracyjnych metod leczenia,
- Brak niepełnosprawności w zakresie komunikacji werbalnej (słuch i mówienie),
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych,
- Nie ma problemu poznawczego,
- Uzyskanie wyniku od 1 do 10 w Skali Zmęczenia Pipera,
- Uzyskanie wyniku od 1 do 10 w skali bólu VAS
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
- Brak aktywnego okresu SLE (zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niestosowanie sterydów przez 3 miesiące)
- Niestosowanie innych uzupełniających i zintegrowanych praktyk zdrowotnych w procesie leczenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Autoakupresura
Każda aplikacja na punkty akupresury (H17, L14, ST36, SP6) zostanie wykonana w 2 minuty i prawą i lewą)
|
Akupresura to metoda terapeutyczna wykonywana instrumentem lub dłonią, opuszkami palców, dłonią, łokciem, kolanem, kciukiem relaksacyjnym i opaskami na nadgarstki w różnych punktach reprezentujących narządy talii w celu zapewnienia kontynuacji i równowagi energii w naszym ciele.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 1 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia.
GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
|
Na koniec Sesji 1 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 16 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia.
GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
|
Na koniec Sesji 16 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 1 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Skala Zmęczenia Piper to 22-itemowa skala samoopisowa.
Zarejestrowano całkowity wynik zmęczenia.
|
Na koniec Sesji 1 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 16 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Skala Zmęczenia Piper to 22-itemowa skala samoopisowa.
Zarejestrowano całkowity wynik zmęczenia.
|
Na koniec Sesji 16 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 1 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Ten krótki kwestionariusz składający się z pięciu pozycji został wykorzystany do oceny postrzeganej głębokości snu, latencji snu (czasu do zaśnięcia), liczby przebudzeń, wydajności (procent czasu przebudzenia) i jakości snu.
Zawiera również szóstą pozycję oceniającą postrzegany hałas nocny.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik 0-25 wskazuje na bardzo złą jakość snu, natomiast wynik 76-100 wskazuje na bardzo dobrą jakość snu.
|
Na koniec Sesji 1 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 16 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Ten krótki kwestionariusz składający się z pięciu pozycji został wykorzystany do oceny postrzeganej głębokości snu, latencji snu (czasu do zaśnięcia), liczby przebudzeń, wydajności (procent czasu przebudzenia) i jakości snu.
Zawiera również szóstą pozycję oceniającą postrzegany hałas nocny.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik 0-25 wskazuje na bardzo złą jakość snu, natomiast wynik 76-100 wskazuje na bardzo dobrą jakość snu.
|
Na koniec Sesji 16 (każda Sesja 2 dni w tygodniu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aranow C, Atish-Fregoso Y, Lesser M, Mackay M, Anderson E, Chavan S, Zanos TP, Datta-Chaudhuri T, Bouton C, Tracey KJ, Diamond B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation reduces pain and fatigue in patients with systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, sham-controlled pilot trial. Ann Rheum Dis. 2021 Feb;80(2):203-208. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217872. Epub 2020 Nov 3. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2021 May;80(5):e82.
- Wang T, Zhang Q, Xue X, Yeung A. A systematic review of acupuncture and moxibustion treatment for chronic fatigue syndrome in China. Am J Chin Med. 2008;36(1):1-24. doi: 10.1142/S0192415X08005540.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Autoakupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony