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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05453422
자가지압이 전신성 홍반루푸스 환자의 통증, 피로 및 수면의 질에 미치는 영향
2022년 7월 10일 업데이트: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
자가 지압이 전신성 홍반성 루푸스 환자의 통증, 피로 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 자가 지압 적용이 졸음 환자의 통증, 피로 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지압이란 우리 몸의 허리기관을 대표하는 여러 부위에 기구나 손, 손가락 끝, 손바닥, 팔꿈치, 무릎, 엄지의 이완 및 손목 밴드를 이용하여 우리 몸의 기운이 지속되고 균형을 이루도록 하는 치료 방법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 340340
- 모병
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
수석 연구원:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
부수사관:
- Nurdan Şahin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 지압 및 이와 유사한 통합 치료 방법을 사용하지 않고,
- 언어적 의사소통 장애(청각 및 말하기)가 없으며,
- 정신과적 진단을 받지 않은 자,
- 인지적 문제가 없고,
- Piper Fatigue Scale에서 1-10 사이의 점수 얻기,
- VAS 통증 척도에서 1-10 사이의 점수 얻기
- 연구 참여에 동의합니다.
- SLE의 활성 기간에 있지 않음(지난 3개월 동안 악화되었거나 3개월 동안 스테로이드를 사용하지 않음)
- 치료 과정에서 다른 보완적이고 통합된 건강 관행을 사용하지 않음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 지압
각 지압점(H17, L14, ST36, SP6) 적용은 2분, 좌우로 진행됩니다.)
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지압은 우리 몸의 에너지의 지속과 균형을 유지하기 위해 허리 기관을 나타내는 여러 지점에 기구 또는 손, 손가락 끝, 손바닥, 팔꿈치, 무릎, 엄지손가락 이완 및 손목 밴드를 사용하여 수행되는 요법입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
일상적인 유지 관리가 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 세션 1 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직 또는 수평선에 표시하도록 요청했습니다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
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세션 1 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 세션 16 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직 또는 수평선에 표시하도록 요청했습니다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
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세션 16 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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Piper 피로 척도
기간: 세션 1 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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Piper Fatigue Scale은 22개 항목으로 구성된 자체 보고식 척도입니다.
총 피로 점수가 기록되었습니다.
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세션 1 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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Piper 피로 척도
기간: 세션 16 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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Piper Fatigue Scale은 22개 항목으로 구성된 자체 보고식 척도입니다.
총 피로 점수가 기록되었습니다.
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세션 16 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 세션 1 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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이 간단한 5개 항목 설문지는 인지된 수면 깊이, 수면 잠복기(잠드는 시간), 각성 횟수, 효율성(깨어 있는 시간의 백분율) 및 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한 인지된 야간 소음을 평가하는 여섯 번째 항목을 포함합니다.
각 항목은 시각적 아날로그 척도 기법을 사용하여 0-100 척도로 평가됩니다.
0~25점은 수면의 질이 매우 좋지 않음을 나타내고 76~100점은 수면의 질이 매우 좋음을 나타냅니다.
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세션 1 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 세션 16 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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이 간단한 5개 항목 설문지는 인지된 수면 깊이, 수면 잠복기(잠드는 시간), 각성 횟수, 효율성(깨어 있는 시간의 백분율) 및 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한 인지된 야간 소음을 평가하는 여섯 번째 항목을 포함합니다.
각 항목은 시각적 아날로그 척도 기법을 사용하여 0-100 척도로 평가됩니다.
0~25점은 수면의 질이 매우 좋지 않음을 나타내고 76~100점은 수면의 질이 매우 좋음을 나타냅니다.
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세션 16 종료 시(각 세션은 일주일에 2일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aranow C, Atish-Fregoso Y, Lesser M, Mackay M, Anderson E, Chavan S, Zanos TP, Datta-Chaudhuri T, Bouton C, Tracey KJ, Diamond B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation reduces pain and fatigue in patients with systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, sham-controlled pilot trial. Ann Rheum Dis. 2021 Feb;80(2):203-208. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217872. Epub 2020 Nov 3. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2021 May;80(5):e82.
- Wang T, Zhang Q, Xue X, Yeung A. A systematic review of acupuncture and moxibustion treatment for chronic fatigue syndrome in China. Am J Chin Med. 2008;36(1):1-24. doi: 10.1142/S0192415X08005540.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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