自閉症スペクトラム障害の母体の危険因子：症例対照アプローチ
2023年3月16日 更新者：Michael Haniff、Walden University
新しい研究によると、米国では約 8 人に 1 人の子供が自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断されている可能性があります。
これは、不明のままであるいくつかの理由による可能性があります。
この研究では、米国で子供を出産した母親に、妊娠中の食事とサプリメントに関する経験を共有してもらいます.
この研究の目的は、母親の食事、社会的地位、および葉酸または葉酸の補給が、子供の将来の自閉症の発症に及ぼす可能性がある役割を理解することです.
臨床医による正式な ASD 診断を受けた子供を持つ母親と、ASD 診断を受けていない子供を持つ母親の間で比較が行われます。
この調査結果は、ASD リスクの危険因子を特定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的スキル、反復行動、スピーチ、および非言語的コミュニケーションの課題を特徴とする幅広い状態です。 現在の推定有病率では、8 歳以上の子供の 2.3% が ASD を抱えており、2012 年の 1.5% から増加しています。 推定では、44 人に 1 人の子供が ASD と診断されることが示唆されています。 スペクトルで診断された子供は、いくつかの課題に直面し、おそらく生涯にわたって介護者からのサポートを必要とする場合があります。 ASD の病因はいまだに解明されていませんが、研究では、子宮内にいる間に遺伝的、環境的、および食事の危険因子と関連がある可能性があることが示唆されています。
さらなる証拠は、受胎前後の期間中の葉酸/葉酸の関連を示唆しています. 以前の葉酸/葉酸研究は、母体のマルチビタミン補給の間のU字型の関係を示唆しています. 母体の血漿葉酸および B12 レベルの高値は、ASD のリスクと関連しています。
この研究は、症例対照アプローチを適用して、葉酸/葉酸の過剰または不足補給、母体の社会人口統計学、および妊娠中の食事が ASD リスクに及ぼす役割を理解することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
239
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55401
- Walden University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査では、母親に妊娠中の食事とサプリメントに関する経験についての情報を提供するよう求めています.
説明
包含基準:
- 3歳から12歳の子供を持つ18歳以上の母親で、臨床医からASDの正式な診断を受けている
- ASD と診断されていない 3 ～ 12 歳の子供の 18 歳以上の母親で、グループ間の比較が可能
除外基準:
- 米国外の母親
- 18歳未満の母親
- 子供を出産していない、または代理母を使用した母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症のリスク
臨床医による正式な ASD 診断を受けた 3 ～ 12 歳の子供を持つ 18 歳以上の母親を対象とした調査。
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15 ～ 20 分のアンケート 1 回
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コントロール
ASD と診断されていない 3 ～ 12 歳の子供の 18 歳以上の母親を対象とした調査で、グループ間で比較を行うことができます。
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15 ～ 20 分のアンケート 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の母親の葉酸摂取と、アンケートによる子孫のASDの発生との関連。
時間枠：妊娠42週
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アンケートで評価された、妊娠中にマルチビタミンまたは葉酸/葉酸サプリメントを使用したASDと診断された子供の参加者の数。
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妊娠42週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートによる母親の併存疾患と子孫のASDの発生との関連。
時間枠：妊娠42週
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アンケートで評価された、ASDと診断された子供が併存疾患を持っているか、妊娠中に併存疾患を発症した参加者の数。
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妊娠42週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael M Haniff、STUDENT
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月16日
一次修了 (実際)
2023年1月22日
研究の完了 (実際)
2023年1月22日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。