Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus spektrumzavarok anyai kockázati tényezői: eset-kontroll megközelítés

2023. március 16. frissítette: Michael Haniff, Walden University
Egy új kutatás azt sugallja, hogy az Egyesült Államokban 8 gyermekből körülbelül 1-nél diagnosztizálnak autizmus spektrum zavart (ASD). Ennek több ismeretlen oka is lehet. Ez a tanulmány felkéri azokat az anyákat, akik gyermeket szültek az Egyesült Államokban, hogy osszák meg tapasztalataikat a terhesség alatti étrenddel és étrend-kiegészítéssel kapcsolatban. A tanulmány célja annak megértése, hogy az anya étrendje, társadalmi helyzete, valamint a folsav- vagy folsav-kiegészítés milyen szerepet játszhat gyermeke autizmusának jövőbeni kialakulásában. Összehasonlítjuk azokat a gyermekanyákat, akiknek hivatalos ASD-diagnózissal rendelkező gyermekük van, a klinikustól a nem ASD-diagnózissal rendelkező gyermek anyákkal. A tanulmány eredményei felhasználhatók az ASD kockázatának kockázati tényezőinek azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmus spektrumzavarok (ASD) olyan állapotok széles skáláját jelentik, amelyeket szociális készségek, ismétlődő viselkedések, beszéd és nonverbális kommunikációs kihívások jellemeznek. A jelenlegi prevalencia becslések szerint a nyolc éves vagy annál idősebb gyermekek 2,3%-a él ASD-vel, ami emelkedés a 2012-es 1,5%-hoz képest. A becslések szerint 44 gyermekből 1-nél diagnosztizálnak ASD-t. A spektrumon diagnosztizált gyermek számos kihívással néz szembe, és szükség lehet a gondozó támogatására, esetleg az egész életen át. Az ASD etiológiája továbbra is megfoghatatlan, de a kutatások azt sugallják, hogy a méhen belüli kapcsolat genetikai, környezeti és táplálkozási kockázati tényezőkkel állhat fenn.

További bizonyítékok folát/folsav kapcsolatra utalnak a fogamzás körüli időszakban. Korábbi folsav-/folsav-vizsgálatok U-alakú kapcsolatra utalnak az anyai multivitamin-pótlás között. Az anyai plazma magas folsav- és B12-szintje összefügg az ASD kockázatával.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy eset-kontroll megközelítést alkalmazzon, hogy megértse a folsav/folsav túl- vagy alulpótlásának, az anyai szociodemográfia és a terhesség alatti étrend szerepét az ASD kockázatában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

239

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55401
        • Walden University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a felmérés arra kéri az anyákat, hogy adjanak tájékoztatást a terhesség alatti étrenddel és étrend-kiegészítéssel kapcsolatos tapasztalataikról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb anyák 3-12 éves gyermekkel, akiknek hivatalos ASD-diagnózisa van a klinikustól
  • 3-12 éves gyermekek 18 éves vagy idősebb anyái, akiknek nincs ASD-diagnózisa, így a csoportok összehasonlíthatók

Kizárási kritériumok:

  • Anyák az Egyesült Államokon kívül
  • 18 évnél fiatalabb anyák
  • Anyák, akik nem szülték meg gyermeküket, vagy akik béranyaságot használtak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus kockázata
Felmérés 18 éves vagy annál idősebb anyáknak, akiknek 3-12 éves gyermekük van, és akinek hivatalos ASD-diagnózisa van a klinikustól.
Egyéb: Felmérés
Egy 15-20 perces felmérés
Vezérlők
Felmérés olyan 3-12 éves gyermekek 18 éves vagy idősebb anyáinak körében, akiknek nincs ASD-diagnózisa, így a csoportok között összehasonlíthatók.
Egyéb: Felmérés
Egy 15-20 perces felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai folsav terhesség alatti bevitele és az ASD előfordulása között az utódokban kérdőíven keresztül.
Időkeret: 42 hetes terhesség
Azon résztvevők száma, akiknél ASD-vel diagnosztizált gyermekük multivitamint vagy folsav-/folsav-kiegészítőt használt a terhesség alatt, a kérdőív alapján.
42 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anya társbetegségei és az ASD utódokban való előfordulása közötti összefüggés kérdőív segítségével.
Időkeret: 42 hetes terhesség
Azon résztvevők száma, akiknél ASD-vel diagnosztizált gyermekük van, vagy akiknél komorbiditás alakult ki a terhesség alatt, a kérdőív alapján.
42 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Walden University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael M Haniff, Student

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-16-22-0412467

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel