Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal risikofaktorer for autismespektrumforstyrrelser: en case-control tilgang

16. marts 2023 opdateret af: Michael Haniff, Walden University
Ny forskning tyder på, at omkring 1 ud af 8 børn kan blive diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (ASD) i USA. Dette kan skyldes flere årsager, som forbliver ukendte. Denne undersøgelse inviterer mødre, der har født børn i USA, til at dele deres erfaringer med kost og kosttilskud under graviditeten. Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvilken rolle en mors kost, sociale status og tilskud med folat eller folinsyre kan have på hendes barns fremtidige udvikling af autisme. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem mødre til børn, der har et barn med en officiel ASD-diagnose fra en kliniker til mødre til børn uden en ASD-diagnose. Resultater fra denne undersøgelse kan bruges til at hjælpe med at identificere risikofaktorer for ASD-risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en bred vifte af tilstande karakteriseret ved sociale færdigheder, gentagen adfærd, tale og nonverbale kommunikationsudfordringer. Aktuelle prævalensestimater hævder, at 2,3 % af børn i alderen otte år eller ældre lever med en ASD, en stigning fra 1,5 % i 2012. Skøn tyder på, at 1 ud af 44 børn vil blive diagnosticeret med ASD. Et barn diagnosticeret på spektret står over for flere udfordringer og kan kræve støtte fra en omsorgsperson, muligvis på tværs af levetiden. ASD-ætiologi forbliver uhåndgribelig, men forskning tyder på, at der kan være en forbindelse til genetiske, miljømæssige og kostmæssige risikofaktorer, mens de er in-utero.

Yderligere beviser tyder på en folat/folinsyre-forbindelse i den peri-konceptuelle periode. Tidligere folat/folinsyre undersøgelser tyder på et U-formet forhold mellem modertilskud af multivitamin. Høje moderens plasmafolat- og B12-niveauer er forbundet med risikoen for ASD.

Denne undersøgelse har til formål at anvende en case-control tilgang til at forstå rollen af ​​folat/folic over- eller under-supplementering, moderens sociodemografi og kost under graviditet på ASD risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

239

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55401
        • Walden University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse beder mødre om at give oplysninger om deres erfaringer med kost og kosttilskud under graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre 18 år eller ældre med et barn i alderen 3-12 år, som har en officiel ASD-diagnose fra en kliniker
  • Mødre 18 år eller ældre til børn i alderen 3-12 år, som ikke har en ASD-diagnose, så der kan sammenlignes mellem grupper

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre uden for USA
  • Mødre under 18 år
  • Mødre, der ikke har født deres barn, eller som brugte en surrogat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autisme risiko
Undersøgelse for mødre 18 år eller ældre med et barn i alderen 3-12 år, som har en officiel ASD-diagnose fra en kliniker.
Andet: Undersøgelse
En undersøgelse på 15-20 minutter
Kontrolelementer
Undersøgelse for mødre 18 år eller ældre til børn i alderen 3-12 år, der ikke har en ASD-diagnose, så der kan sammenlignes mellem grupper.
Andet: Undersøgelse
En undersøgelse på 15-20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem moderens folatindtag under graviditet og forekomsten af ​​ASD hos afkommet via spørgeskema.
Tidsramme: 42 ugers graviditet
Antal deltagere med et barn diagnosticeret med ASD, som brugte multivitaminer eller folat/folinsyretilskud under graviditeten som vurderet ved spørgeskemaet.
42 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem mors følgesygdomme og forekomsten af ​​ASD hos afkom via spørgeskema.
Tidsramme: 42 ugers graviditet
Antal deltagere med et barn diagnosticeret med ASD, som også har en komorbiditet eller udviklet en komorbiditet under graviditeten som vurderet ved spørgeskemaet.
42 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walden University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael M Haniff, Student

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-16-22-0412467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner