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Facteurs de risque maternels pour les troubles du spectre autistique : une approche cas-témoin

16 mars 2023 mis à jour par: Michael Haniff, Walden University
De nouvelles recherches suggèrent qu'environ 1 enfant sur 8 peut être diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique (TSA) aux États-Unis. Cela pourrait être dû à plusieurs raisons qui restent inconnues. Cette étude invite les mères qui ont donné naissance à des enfants aux États-Unis à partager leurs expériences avec l'alimentation et la supplémentation pendant la grossesse. Le but de cette étude est de comprendre le rôle que le régime alimentaire, le statut social et la supplémentation en folate ou en acide folique d'une mère peuvent avoir sur le développement futur de l'autisme chez son enfant. Des comparaisons seront faites entre les mères d'enfants qui ont un enfant avec un diagnostic officiel de TSA d'un clinicien et les mères d'enfants sans diagnostic de TSA. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour aider à identifier les facteurs de risque de risque de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont un large éventail de conditions caractérisées par des compétences sociales, des comportements répétitifs, des problèmes d'élocution et de communication non verbale. Les estimations actuelles de la prévalence affirment que 2,3 % des enfants âgés de huit ans ou plus vivent avec un TSA, une augmentation par rapport à 1,5 % en 2012. Les estimations suggèrent que 1 enfant sur 44 recevra un diagnostic de TSA. Un enfant diagnostiqué sur le spectre est confronté à plusieurs défis et peut nécessiter le soutien d'un soignant, éventuellement tout au long de sa vie. L'étiologie des TSA reste insaisissable, mais la recherche suggère qu'il pourrait y avoir un lien avec des facteurs de risque génétiques, environnementaux et alimentaires pendant l'utérus.

D'autres preuves suggèrent un lien folate/acide folique pendant la période péri-conceptuelle. Des études antérieures sur les folates et l'acide folique suggèrent une relation en forme de U entre la supplémentation maternelle en multivitamines. Des taux plasmatiques élevés de folate et de vitamine B12 chez la mère sont associés au risque de TSA.

Cette étude vise à appliquer une approche cas-témoin pour comprendre le rôle de la sur- ou sous-supplémentation en folate/folique, de la sociodémographie maternelle et de l'alimentation pendant la grossesse sur le risque de TSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

239

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Walden University IRB
  • Numéro de téléphone: 612-312-1210

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55401
        • Walden University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette enquête demande aux mères de fournir des informations sur leurs expériences en matière de régime alimentaire et de supplémentation pendant la grossesse.

La description

Critère d'intégration:

  • Mères de 18 ans ou plus avec un enfant âgé de 3 à 12 ans qui ont un diagnostic officiel de TSA d'un clinicien
  • Mères de 18 ans ou plus d'enfants âgés de 3 à 12 ans qui n'ont pas de diagnostic de TSA afin que des comparaisons puissent être faites entre les groupes

Critère d'exclusion:

  • Mères hors des États-Unis
  • Mères de moins de 18 ans
  • Les mères qui n'ont pas donné naissance à leur enfant ou qui ont eu recours à une mère porteuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Risque d'autisme
Enquête auprès des mères de 18 ans ou plus ayant un enfant âgé de 3 à 12 ans ayant reçu un diagnostic officiel de TSA d'un clinicien.
Autre: Enquête
Un sondage de 15 à 20 minutes
Contrôles
Enquête auprès des mères de 18 ans ou plus d'enfants âgés de 3 à 12 ans qui n'ont pas de diagnostic de TSA afin que des comparaisons puissent être faites entre les groupes.
Autre: Enquête
Un sondage de 15 à 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'apport maternel en folate pendant la grossesse et la survenue de TSA chez la progéniture via questionnaire.
Délai: 42 semaines de gestation
Nombre de participants avec un enfant diagnostiqué avec un TSA qui a utilisé des multivitamines ou des suppléments de folate/acide folique pendant la grossesse, tel qu'évalué par le questionnaire.
42 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les comorbidités de la mère et la survenue de TSA chez les descendants via questionnaire.
Délai: 42 semaines de gestation
Nombre de participants avec un enfant diagnostiqué avec un TSA qui a également une comorbidité ou a développé une comorbidité pendant la grossesse, tel qu'évalué par le questionnaire.
42 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walden University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael M Haniff, Student

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-16-22-0412467

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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