- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05453708
Maternal Risk Factors for Autism Spectrum Disorders: A Case-Control Approach
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörningar (ASD) är ett brett spektrum av tillstånd som kännetecknas av sociala färdigheter, repetitiva beteenden, tal och icke-verbala kommunikationsutmaningar. Aktuella prevalensuppskattningar hävdar att 2,3 % av barn i åldern åtta år eller äldre lever med en ASD, en ökning från 1,5 % 2012. Uppskattningar tyder på att 1 av 44 barn kommer att få diagnosen ASD. Ett barn som diagnostiserats på spektrumet står inför flera utmaningar och kan behöva stöd från en vårdgivare, möjligen under hela livslängden. ASD etiologi är fortfarande svårfångad, men forskning tyder på att det kan finnas en koppling till genetiska, miljömässiga och dietära riskfaktorer under livmodern.
Ytterligare bevis tyder på en folat/folsyralänk under den perikonceptuella perioden. Tidigare studier av folat/folsyra tyder på ett U-format samband mellan moderns multivitamintillskott. Höga folat- och B12-nivåer i plasma är förknippade med risken för ASD.
Denna studie syftar till att tillämpa en fallkontrollmetod för att förstå rollen av folat/folsyra över- eller undertillskott, moderns sociodemografi och kost under graviditeten för ASD-risk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55401
- Walden University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar 18 år eller äldre med ett barn i åldern 3-12 år som har en officiell ASD-diagnos från en läkare
- Mödrar 18 år eller äldre till barn i åldern 3-12 år som inte har en ASD-diagnos så jämförelser kan göras mellan grupper
Exklusions kriterier:
- Mödrar utanför USA
- Mödrar under 18 år
- Mödrar som inte har fött sitt barn eller som använt surrogat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autism risk
Enkät för mammor 18 år eller äldre med ett barn i åldern 3-12 år som har en officiell ASD-diagnos från en läkare.
|
En undersökning på 15-20 minuter
|
|
Kontroller
Enkät för mammor 18 år eller äldre till barn i åldern 3-12 år som inte har en ASD-diagnos så jämförelser kan göras mellan grupper.
|
En undersökning på 15-20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan moderns folatintag under graviditeten och förekomsten av ASD hos avkomman via frågeformulär.
Tidsram: 42 veckors graviditet
|
Antal deltagare med ett barn med diagnosen ASD som använt multivitaminer eller folat/folsyratillskott under graviditeten enligt frågeformuläret.
|
42 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan moderns komorbiditeter och förekomsten av ASD hos avkomma via frågeformulär.
Tidsram: 42 veckors graviditet
|
Antal deltagare med ett barn med diagnosen ASD som också har en samsjuklighet eller utvecklat en samsjuklighet under graviditeten enligt frågeformuläret.
|
42 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael M Haniff, STUDENT
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-16-22-0412467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .