Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Matczyne czynniki ryzyka zaburzeń ze spektrum autyzmu: podejście oparte na analizie przypadków

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Michael Haniff, Walden University
Nowe badania sugerują, że w Stanach Zjednoczonych u około 1 na 8 dzieci można zdiagnozować zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD). Może to wynikać z kilku przyczyn, które pozostają nieznane. W tym badaniu zaproszono matki, które urodziły dzieci w Stanach Zjednoczonych, do podzielenia się swoimi doświadczeniami z dietą i suplementacją podczas ciąży. Celem tego badania jest zrozumienie roli, jaką dieta matki, pozycja społeczna i suplementacja folianem lub kwasem foliowym mogą mieć na przyszły rozwój autyzmu jej dziecka. Zostaną przeprowadzone porównania między matkami dzieci, które mają dziecko z oficjalną diagnozą ASD od klinicysty, a matkami dzieci bez diagnozy ASD. Wyniki tego badania można wykorzystać do zidentyfikowania czynników ryzyka ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to szeroki zakres schorzeń charakteryzujących się umiejętnościami społecznymi, powtarzającymi się zachowaniami, mową i wyzwaniami w zakresie komunikacji niewerbalnej. Obecne szacunki rozpowszechnienia wskazują, że 2,3% dzieci w wieku ośmiu lat lub starszych żyje z ASD, co stanowi wzrost z 1,5% w 2012 r. Szacunki wskazują, że 1 na 44 dzieci zostanie zdiagnozowane z ASD. Dziecko, u którego zdiagnozowano spektrum, stoi przed kilkoma wyzwaniami i może wymagać wsparcia ze strony opiekuna, być może przez całe życie. Etiologia ASD pozostaje nieuchwytna, ale badania sugerują, że może istnieć związek z genetycznymi, środowiskowymi i dietetycznymi czynnikami ryzyka podczas życia płodowego.

Dalsze dowody wskazują na powiązanie kwasu foliowego z kwasem foliowym w okresie okołokoncepcyjnym. Wcześniejsze badania kwasu foliowego / kwasu foliowego sugerują związek w kształcie litery U między suplementacją multiwitamin przez matkę. Wysoki poziom kwasu foliowego i witaminy B12 w osoczu matki wiąże się z ryzykiem ASD.

Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie podejścia opartego na analizie przypadków, aby zrozumieć rolę nadmiernej lub niedostatecznej suplementacji kwasu foliowego/foliku, socjodemografii matki i diety w czasie ciąży na ryzyko ASD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55401
        • Walden University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tej ankiecie poproszono matki o przekazanie informacji na temat ich doświadczeń z dietą i suplementacją w czasie ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki w wieku 18 lat lub starsze z dzieckiem w wieku 3-12 lat, które mają oficjalną diagnozę ASD od lekarza
  • Matki w wieku 18 lat lub starsze dzieci w wieku 3-12 lat, które nie mają diagnozy ASD, aby można było dokonywać porównań między grupami

Kryteria wyłączenia:

  • Matki poza Stanami Zjednoczonymi
  • Matki poniżej 18 roku życia
  • Matki, które nie urodziły dziecka lub korzystały z usług surogatki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ryzyko autyzmu
Ankieta dla matek w wieku 18 lat lub starszych z dzieckiem w wieku 3-12 lat, które ma oficjalne rozpoznanie ASD od lekarza.
Inny: Ankieta
Jedna ankieta 15-20 minut
Sterownica
Ankieta dla matek w wieku 18 lat lub starszych dzieci w wieku 3-12 lat, które nie mają diagnozy ASD, aby można było dokonać porównań między grupami.
Inny: Ankieta
Jedna ankieta 15-20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przyjmowaniem kwasu foliowego przez matkę podczas ciąży a występowaniem ASD u potomstwa za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 42 tydzień ciąży
Liczba uczestniczek z dzieckiem z rozpoznaniem ASD, które stosowało multiwitaminy lub suplementy kwasu foliowego/kwasu foliowego w czasie ciąży, zgodnie z oceną kwestionariusza.
42 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między chorobami współistniejącymi matki a występowaniem ASD u potomstwa za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 42 tydzień ciąży
Liczba uczestników z dzieckiem ze zdiagnozowanym ASD, które również ma chorobę współistniejącą lub rozwinęła chorobę współistniejącą w czasie ciąży, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza.
42 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walden University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael M Haniff, STUDENT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-16-22-0412467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj