Mateřské rizikové faktory pro poruchy autistického spektra: přístup ke kontrole případů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy autistického spektra (ASD) jsou širokou škálou stavů charakterizovaných sociálními dovednostmi, opakujícím se chováním, řečí a problémy s neverbální komunikací. Současné odhady prevalence tvrdí, že 2,3 % dětí ve věku osmi let nebo starších žije s ASD, což je nárůst z 1,5 % v roce 2012. Odhady naznačují, že u 1 ze 44 dětí bude diagnostikována ASD. Dítě s diagnózou spektra čelí několika výzvám a může vyžadovat podporu od pečovatele, možná po celou dobu života. Etiologie ASD zůstává nepolapitelná, ale výzkum naznačuje, že během in utero může existovat souvislost s genetickými, environmentálními a dietními rizikovými faktory.
Další důkazy naznačují vazbu folát/kyselina listová během perikoncepčního období. Předchozí studie folát/kyselina listová naznačují vztah ve tvaru písmene U mezi mateřskou multivitaminovou suplementací. Vysoké hladiny folátu a B12 v mateřské plazmě jsou spojeny s rizikem ASD.
Tato studie si klade za cíl aplikovat případ-kontrolní přístup k pochopení role nadměrné nebo nedostatečné suplementace folátu/foliky, sociodemografie matek a stravy během těhotenství na riziko ASD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55401
- Walden University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky ve věku 18 let nebo starší s dítětem ve věku 3-12 let, které mají oficiální diagnózu ASD od lékaře
- Matky 18 let nebo starší dětí ve věku 3-12 let, které nemají diagnózu ASD, takže lze provést srovnání mezi skupinami
Kritéria vyloučení:
- Matky mimo Spojené státy
- Matky mladší 18 let
- Matky, které své dítě neporodily nebo které využily náhradní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Riziko autismu
Průzkum pro matky 18 let nebo starší s dítětem ve věku 3-12 let, které má oficiální diagnózu ASD od klinického lékaře.
|
Jeden 15-20minutový průzkum
|
|
Řízení
Průzkum pro matky ve věku 18 let nebo starší dětí ve věku 3-12 let, které nemají diagnózu ASD, takže lze provést srovnání mezi skupinami.
|
Jeden 15-20minutový průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi příjmem folátu matkou během těhotenství a výskytem ASD u potomků prostřednictvím dotazníku.
Časové okno: 42 týdnů těhotenství
|
Počet účastnic s dítětem s diagnózou ASD, které užívalo multivitaminy nebo doplňky folát/kyselinu listovou během těhotenství, podle dotazníku.
|
42 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi komorbiditami matky a výskytem ASD u potomků prostřednictvím dotazníku.
Časové okno: 42 týdnů těhotenství
|
Počet účastnic s dítětem s diagnostikovaným ASD, které má také komorbiditu nebo se u něj během těhotenství vyvinula komorbidita, jak bylo hodnoceno dotazníkem.
|
42 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael M Haniff, Student
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-16-22-0412467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .