- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05453708
Maternale risicofactoren voor autismespectrumstoornissen: een case-control benadering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornissen (ASS) zijn een breed scala aan aandoeningen die worden gekenmerkt door sociale vaardigheden, repetitief gedrag, spraak en non-verbale communicatie-uitdagingen. Volgens huidige prevalentieschattingen leeft 2,3% van de kinderen van acht jaar of ouder met een ASS, een stijging ten opzichte van 1,5% in 2012. Schattingen suggereren dat 1 op de 44 kinderen de diagnose ASS zal krijgen. Een kind met de diagnose van het spectrum staat voor verschillende uitdagingen en heeft mogelijk ondersteuning nodig van een verzorger, mogelijk gedurende het hele leven. ASS-etiologie blijft ongrijpbaar, maar onderzoek suggereert dat er mogelijk een verband bestaat met genetische, omgevings- en voedingsrisicofactoren in de baarmoeder.
Verder bewijs suggereert een verband tussen foliumzuur en foliumzuur tijdens de periconceptuele periode. Eerdere foliumzuur-/foliumzuurstudies suggereren een U-vormige relatie tussen maternale multivitaminesuppletie. Hoge folaat- en B12-spiegels in het plasma van de moeder worden in verband gebracht met het risico op ASS.
Deze studie heeft tot doel een case-control benadering toe te passen om de rol van over- of ondersuppletie van foliumzuur/foliumzuur, maternale sociodemografie en voeding tijdens de zwangerschap op het ASS-risico te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55401
- Walden University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van 18 jaar of ouder met een kind van 3-12 jaar met een officiële ASS-diagnose van een arts
- Moeders van 18 jaar of ouder van kinderen van 3-12 jaar die geen ASS-diagnose hebben, zodat vergelijkingen tussen groepen kunnen worden gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Moeders buiten de Verenigde Staten
- Moeders jonger dan 18 jaar
- Moeders die hun kind niet hebben gebaard of die een draagmoeder hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autisme risico
Enquête voor moeders van 18 jaar of ouder met een kind van 3-12 jaar met een officiële ASS-diagnose van een arts.
|
Een onderzoek van 15-20 minuten
|
|
Controles
Enquête voor moeders van 18 jaar of ouder van kinderen van 3-12 jaar die geen ASS-diagnose hebben, zodat vergelijkingen tussen groepen kunnen worden gemaakt.
|
Een onderzoek van 15-20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen de inname van foliumzuur door de moeder tijdens de zwangerschap en het optreden van ASS bij het nageslacht via vragenlijst.
Tijdsspanne: 42 weken zwangerschap
|
Aantal deelnemers met een kind met de diagnose ASS dat tijdens de zwangerschap multivitaminen of foliumzuur-/foliumzuursupplementen gebruikte, zoals beoordeeld door de vragenlijst.
|
42 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen de comorbiditeiten van de moeder en het optreden van ASS bij nakomelingen via vragenlijst.
Tijdsspanne: 42 weken zwangerschap
|
Aantal deelnemers met een kind met de diagnose ASS dat ook comorbiditeit heeft of een comorbiditeit heeft ontwikkeld tijdens de zwangerschap, zoals beoordeeld door de vragenlijst.
|
42 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael M Haniff, STUDENT
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-16-22-0412467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .