Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors risikofaktorer for autismespektrumforstyrrelser: en sakskontrolltilnærming

16. mars 2023 oppdatert av: Michael Haniff, Walden University
Ny forskning tyder på at omtrent 1 av 8 barn kan bli diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse (ASD) i USA. Dette kan skyldes flere årsaker som fortsatt er ukjente. Denne studien inviterer mødre som har født barn i USA til å dele sine erfaringer med kosthold og kosttilskudd under svangerskapet. Hensikten med denne studien er å forstå hvilken rolle en mors kosthold, sosiale status og tilskudd med folat eller folsyre kan ha på barnets fremtidige utvikling av autisme. Det vil bli gjort sammenligninger mellom mødre til barn som har et barn med offisiell ASD-diagnose fra kliniker til mødre til barn uten ASD-diagnose. Funn fra denne studien kan brukes til å identifisere risikofaktorer for ASD-risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelser (ASD) er et bredt spekter av tilstander preget av sosiale ferdigheter, repeterende atferd, tale og ikke-verbale kommunikasjonsutfordringer. Nåværende prevalensestimater hevder at 2,3 % av barn i alderen åtte år eller eldre lever med en ASD, en økning fra 1,5 % i 2012. Anslag tyder på at 1 av 44 barn vil bli diagnostisert med ASD. Et barn diagnostisert på spekteret står overfor flere utfordringer og kan trenge støtte fra en omsorgsperson, muligens over hele levetiden. ASD-etiologi forblir unnvikende, men forskning tyder på at det kan være en kobling til genetiske, miljømessige og kostholdsrisikofaktorer mens de er i livmoren.

Ytterligere bevis tyder på en folat/folsyre-kobling i løpet av den peri-konseptuelle perioden. Tidligere studier av folat/folsyre tyder på et U-formet forhold mellom tilskudd av multivitamintilskudd hos mor. Høye nivåer av folat og B12 i mors plasma er assosiert med risikoen for ASD.

Denne studien tar sikte på å bruke en sakskontrolltilnærming for å forstå rollen til over- eller undertilskudd av folat/folsyre, mors sosiodemografi og kosthold under graviditet på ASD-risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

239

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55401
        • Walden University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne undersøkelsen ber mødre gi informasjon om sine erfaringer med kosthold og kosttilskudd under svangerskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre 18 år eller eldre med et barn i alderen 3-12 år som har en offisiell ASD-diagnose fra en kliniker
  • Mødre 18 år eller eldre til barn i alderen 3-12 år som ikke har en ASD-diagnose, så sammenligninger kan gjøres mellom grupper

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre utenfor USA
  • Mødre under 18 år
  • Mødre som ikke har født barnet sitt eller som brukte surrogat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autismerisiko
Undersøkelse for mødre 18 år eller eldre med et barn i alderen 3-12 år som har en offisiell ASD-diagnose fra en kliniker.
Annen: Undersøkelse
En undersøkelse på 15-20 minutter
Kontroller
Undersøkelse for mødre 18 år eller eldre av barn i alderen 3-12 år som ikke har en ASD-diagnose slik at det kan gjøres sammenligninger mellom grupper.
Annen: Undersøkelse
En undersøkelse på 15-20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom mors folatinntak under graviditet og forekomst av ASD hos avkommet via spørreskjema.
Tidsramme: 42 ukers svangerskap
Antall deltakere med et barn diagnostisert med ASD som brukte multivitaminer eller folat/folsyretilskudd under svangerskapet, vurdert av spørreskjemaet.
42 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom mors komorbiditeter og forekomst av ASD hos avkom via spørreskjema.
Tidsramme: 42 ukers svangerskap
Antall deltakere med et barn diagnostisert med ASD som også har en komorbiditet eller utviklet en komorbiditet under svangerskapet som vurdert av spørreskjemaet.
42 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walden University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael M Haniff, STUDENT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-16-22-0412467

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere