- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05453708
Äidin riskitekijät autismikirjon häiriöille: tapausten hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriöt (ASD) ovat monenlaisia sairauksia, joille ovat ominaisia sosiaaliset taidot, toistuva käyttäytyminen, puhe ja ei-sanalliset kommunikaatiohaasteet. Nykyiset levinneisyysarviot väittävät, että 2,3 prosentilla vähintään 8-vuotiaista lapsista on ASD, mikä on kasvua vuoden 2012 1,5 prosentista. Arvioiden mukaan yhdellä 44 lapsesta diagnosoidaan ASD. Spektriin diagnosoitu lapsi kohtaa useita haasteita ja saattaa tarvita huoltajan tukea, mahdollisesti koko eliniän ajan. ASD:n etiologia on edelleen vaikeaselkoinen, mutta tutkimukset viittaavat siihen, että sillä voi olla yhteys geneettisiin, ympäristöllisiin ja ruokavalioon liittyviin riskitekijöihin kohdussa.
Lisätodisteet viittaavat folaatti/foolihappo-yhteyteen perikonseptuaalisen ajanjakson aikana. Aiemmat folaatti-/foolihappotutkimukset viittaavat U-muotoiseen suhteeseen äidin monivitamiinilisän välillä. Äidin korkeat plasman folaatti- ja B12-tasot liittyvät ASD-riskiin.
Tässä tutkimuksessa pyritään soveltamaan tapauskontrollin lähestymistapaa, jotta voidaan ymmärtää folaatin/foolihapon liiallisen tai aliravinnon, äidin sosiodemografian ja ruokavalion roolia raskauden aikana ASD-riskissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55401
- Walden University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat äidit, joilla on 3-12-vuotias lapsi, joilla on virallinen ASD-diagnoosi lääkärin toimesta
- 18-vuotiaat tai vanhemmat 3-12-vuotiaiden lasten äidit, joilla ei ole ASD-diagnoosia, jotta ryhmien välillä voidaan tehdä vertailuja
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Alle 18-vuotiaat äidit
- Äidit, jotka eivät ole synnyttäneet lastaan tai jotka käyttivät sijaissynnyttäjää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismin riski
Kysely 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille äideille, joilla on 3–12-vuotias lapsi, jolla on virallinen kliinikon ASD-diagnoosi.
|
Yksi 15-20 minuutin kysely
|
|
Säätimet
Kysely 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille 3-12-vuotiaiden lasten äideille, joilla ei ole ASD-diagnoosia, jotta ryhmien välillä voidaan tehdä vertailuja.
|
Yksi 15-20 minuutin kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin folaatin saannin yhteys raskauden aikana ja ASD:n esiintyminen jälkeläisissä kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 42 raskausviikkoa
|
Kyselylomakkeen mukaan niiden osallistujien määrä, joiden lapsella on diagnosoitu ASD ja jotka käyttivät raskauden aikana monivitamiineja tai folaatti/foolihappolisää.
|
42 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin rinnakkaissairauksien ja jälkeläisten ASD:n välinen yhteys kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 42 raskausviikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joiden lapsella on diagnosoitu ASD, joilla on myös rinnakkaissairaus tai sairastumisen raskauden aikana kyselylomakkeen mukaan.
|
42 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael M Haniff, STUDENT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-16-22-0412467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .