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Fatores de risco materno para transtornos do espectro do autismo: uma abordagem de controle de caso

16 de março de 2023 atualizado por: Michael Haniff, Walden University
Novas pesquisas sugerem que cerca de 1 em cada 8 crianças pode ser diagnosticada com um transtorno do espectro do autismo (TEA) nos Estados Unidos. Isso pode ser devido a várias razões que permanecem desconhecidas. Este estudo convida mães que tiveram filhos nos Estados Unidos a compartilhar suas experiências com dieta e suplementação durante a gravidez. O objetivo deste estudo é entender o papel que a dieta da mãe, a posição social e a suplementação com folato ou ácido fólico podem ter no desenvolvimento futuro do autismo de seu filho. Serão feitas comparações entre mães de crianças que têm um filho com diagnóstico oficial de TEA de um clínico com mães de crianças sem diagnóstico de TEA. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para ajudar a identificar fatores de risco para o risco de TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos do espectro do autismo (ASD) são uma ampla gama de condições caracterizadas por habilidades sociais, comportamentos repetitivos, fala e desafios de comunicação não-verbal. As estimativas de prevalência atuais afirmam que 2,3% das crianças com oito anos ou mais vivem com TEA, um aumento de 1,5% em 2012. As estimativas sugerem que 1 em cada 44 crianças será diagnosticada com TEA. Uma criança diagnosticada no espectro enfrenta vários desafios e pode precisar de apoio de um cuidador, possivelmente ao longo da vida. A etiologia do TEA permanece indefinida, mas pesquisas sugerem que pode haver uma ligação com fatores de risco genéticos, ambientais e dietéticos durante o útero.

Evidências adicionais sugerem uma ligação folato/ácido fólico durante o período periconceptual. Estudos prévios de folato/ácido fólico sugerem uma relação em forma de U entre a suplementação multivitamínica materna. Níveis elevados de folato plasmático materno e B12 estão associados ao risco de TEA.

Este estudo tem como objetivo aplicar uma abordagem de caso-controle para entender o papel da super ou subsuplementação de folato/fólico, sociodemografia materna e dieta durante a gravidez no risco de TEA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

239

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55401
        • Walden University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta pesquisa pede às mães que forneçam informações sobre suas experiências com dieta e suplementação durante a gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de 18 anos ou mais com uma criança de 3 a 12 anos que tenham um diagnóstico oficial de TEA de um médico
  • Mães com 18 anos ou mais de crianças de 3 a 12 anos que não têm diagnóstico de TEA para que comparações possam ser feitas entre os grupos

Critério de exclusão:

  • Mães fora dos Estados Unidos
  • Mães menores de 18 anos
  • Mães que não tiveram filhos ou que usaram uma barriga de aluguel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Risco de autismo
Pesquisa para mães de 18 anos ou mais com uma criança de 3 a 12 anos com diagnóstico oficial de TEA de um médico.
Uma pesquisa de 15 a 20 minutos
Controles
Pesquisa para mães de 18 anos ou mais de crianças de 3 a 12 anos que não têm diagnóstico de TEA para que comparações possam ser feitas entre os grupos.
Uma pesquisa de 15 a 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a ingestão materna de folato durante a gravidez e a ocorrência de TEA na prole via questionário.
Prazo: 42 semanas de gestação
Número de participantes com uma criança diagnosticada com TEA que usou multivitaminas ou suplementos de folato/ácido fólico durante a gravidez, conforme avaliado pelo questionário.
42 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre comorbidades da mãe e ocorrência de TEA nos filhos via questionário.
Prazo: 42 semanas de gestação
Número de participantes com uma criança diagnosticada com TEA que também tem comorbidade ou desenvolveu comorbidade durante a gravidez conforme avaliado pelo questionário.
42 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael M Haniff, STUDENT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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