- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05453708
Fatores de risco materno para transtornos do espectro do autismo: uma abordagem de controle de caso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos do espectro do autismo (ASD) são uma ampla gama de condições caracterizadas por habilidades sociais, comportamentos repetitivos, fala e desafios de comunicação não-verbal. As estimativas de prevalência atuais afirmam que 2,3% das crianças com oito anos ou mais vivem com TEA, um aumento de 1,5% em 2012. As estimativas sugerem que 1 em cada 44 crianças será diagnosticada com TEA. Uma criança diagnosticada no espectro enfrenta vários desafios e pode precisar de apoio de um cuidador, possivelmente ao longo da vida. A etiologia do TEA permanece indefinida, mas pesquisas sugerem que pode haver uma ligação com fatores de risco genéticos, ambientais e dietéticos durante o útero.
Evidências adicionais sugerem uma ligação folato/ácido fólico durante o período periconceptual. Estudos prévios de folato/ácido fólico sugerem uma relação em forma de U entre a suplementação multivitamínica materna. Níveis elevados de folato plasmático materno e B12 estão associados ao risco de TEA.
Este estudo tem como objetivo aplicar uma abordagem de caso-controle para entender o papel da super ou subsuplementação de folato/fólico, sociodemografia materna e dieta durante a gravidez no risco de TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55401
- Walden University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de 18 anos ou mais com uma criança de 3 a 12 anos que tenham um diagnóstico oficial de TEA de um médico
- Mães com 18 anos ou mais de crianças de 3 a 12 anos que não têm diagnóstico de TEA para que comparações possam ser feitas entre os grupos
Critério de exclusão:
- Mães fora dos Estados Unidos
- Mães menores de 18 anos
- Mães que não tiveram filhos ou que usaram uma barriga de aluguel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Risco de autismo
Pesquisa para mães de 18 anos ou mais com uma criança de 3 a 12 anos com diagnóstico oficial de TEA de um médico.
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Uma pesquisa de 15 a 20 minutos
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Controles
Pesquisa para mães de 18 anos ou mais de crianças de 3 a 12 anos que não têm diagnóstico de TEA para que comparações possam ser feitas entre os grupos.
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Uma pesquisa de 15 a 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre a ingestão materna de folato durante a gravidez e a ocorrência de TEA na prole via questionário.
Prazo: 42 semanas de gestação
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Número de participantes com uma criança diagnosticada com TEA que usou multivitaminas ou suplementos de folato/ácido fólico durante a gravidez, conforme avaliado pelo questionário.
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42 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre comorbidades da mãe e ocorrência de TEA nos filhos via questionário.
Prazo: 42 semanas de gestação
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Número de participantes com uma criança diagnosticada com TEA que também tem comorbidade ou desenvolveu comorbidade durante a gravidez conforme avaliado pelo questionário.
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42 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael M Haniff, STUDENT
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Deficiência de Vitamina B
- Doença
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Desnutrição
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Deficiência de Ácido Fólico
Outros números de identificação do estudo
- 06-16-22-0412467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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