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Fattori di rischio materni per i disturbi dello spettro autistico: un approccio caso-controllo

16 marzo 2023 aggiornato da: Michael Haniff, Walden University
Una nuova ricerca suggerisce che circa 1 bambino su 8 può essere diagnosticato con un disturbo dello spettro autistico (ASD) negli Stati Uniti. Ciò potrebbe essere dovuto a diversi motivi che rimangono sconosciuti. Questo studio invita le madri che hanno partorito bambini negli Stati Uniti a condividere le loro esperienze con la dieta e l'integrazione durante la gravidanza. Lo scopo di questo studio è comprendere il ruolo che la dieta, la posizione sociale e l'integrazione di folati o acido folico di una madre possono avere sul futuro sviluppo dell'autismo del bambino. Verranno effettuati confronti tra madri di bambini che hanno un bambino con una diagnosi ufficiale di ASD da un medico e madri di bambini senza diagnosi di ASD. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per aiutare a identificare i fattori di rischio per il rischio di ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi dello spettro autistico (ASD) sono un'ampia gamma di condizioni caratterizzate da abilità sociali, comportamenti ripetitivi, linguaggio e difficoltà di comunicazione non verbale. Le attuali stime di prevalenza affermano che il 2,3% dei bambini di età pari o superiore a otto anni vive con un ASD, con un aumento rispetto all'1,5% nel 2012. Le stime suggeriscono che a 1 bambino su 44 verrà diagnosticato l'ASD. Un bambino diagnosticato nello spettro deve affrontare diverse sfide e potrebbe richiedere il supporto di un caregiver, possibilmente per tutta la vita. L'eziologia dell'ASD rimane sfuggente, ma la ricerca suggerisce che potrebbe esserci un collegamento a fattori di rischio genetici, ambientali e dietetici durante l'utero.

Ulteriori prove suggeriscono un legame folato/acido folico durante il periodo peri-concettuale. Precedenti studi su acido folico/folico suggeriscono una relazione a forma di U tra l'integrazione multivitaminica materna. Elevati livelli plasmatici di folati e B12 materni sono associati al rischio di ASD.

Questo studio mira ad applicare un approccio caso-controllo per comprendere il ruolo della sovra o sotto-integrazione di folati/folici, della sociodemografia materna e della dieta durante la gravidanza sul rischio di ASD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

239

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55401
        • Walden University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sondaggio chiede alle madri di fornire informazioni sulle loro esperienze con la dieta e l'integrazione durante la gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di età pari o superiore a 18 anni con un bambino di età compresa tra 3 e 12 anni che hanno una diagnosi ufficiale di ASD da parte di un medico
  • Madri di età pari o superiore a 18 anni di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che non hanno una diagnosi di ASD, pertanto è possibile effettuare confronti tra i gruppi

Criteri di esclusione:

  • Madri al di fuori degli Stati Uniti
  • Madri di età inferiore ai 18 anni
  • Madri che non hanno partorito il loro bambino o che hanno utilizzato una madre surrogata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rischio di autismo
Indagine per madri di età pari o superiore a 18 anni con un bambino di età compresa tra 3 e 12 anni con una diagnosi ufficiale di ASD da parte di un medico.
Altro: Sondaggio
Un sondaggio di 15-20 minuti
Controlli
Indagine per madri di età pari o superiore a 18 anni di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che non hanno una diagnosi di ASD in modo da poter effettuare confronti tra i gruppi.
Altro: Sondaggio
Un sondaggio di 15-20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'assunzione di folato materno durante la gravidanza e l'insorgenza di ASD nella prole tramite questionario.
Lasso di tempo: 42 settimane di gestazione
Numero di partecipanti con un bambino con diagnosi di ASD che ha utilizzato multivitaminici o integratori di acido folico/folico durante la gravidanza come valutato dal questionario.
42 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra le comorbilità della madre e l'insorgenza di ASD nella prole tramite questionario.
Lasso di tempo: 42 settimane di gestazione
Numero di partecipanti con un bambino con diagnosi di ASD che ha anche una comorbidità o ha sviluppato una comorbilità durante la gravidanza come valutato dal questionario.
42 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walden University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael M Haniff, Student

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-16-22-0412467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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