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Factores de riesgo maternos para los trastornos del espectro autista: un enfoque de casos y controles

16 de marzo de 2023 actualizado por: Michael Haniff, Walden University
Una nueva investigación sugiere que aproximadamente 1 de cada 8 niños pueden ser diagnosticados con un trastorno del espectro autista (TEA) en los Estados Unidos. Esto podría deberse a varias razones que aún se desconocen. Este estudio invita a las madres que han dado a luz a niños en los Estados Unidos a compartir sus experiencias con la dieta y la suplementación durante el embarazo. El propósito de este estudio es comprender el papel que la dieta de la madre, la posición social y la suplementación con folato o ácido fólico pueden tener en el futuro desarrollo del autismo de su hijo. Se realizarán comparaciones entre madres de niños que tienen un hijo con un diagnóstico oficial de TEA de un médico con madres de niños sin diagnóstico de TEA. Los hallazgos de este estudio se pueden usar para ayudar a identificar los factores de riesgo para el riesgo de TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos del espectro autista (TEA) son una amplia gama de condiciones caracterizadas por habilidades sociales, comportamientos repetitivos, habla y problemas de comunicación no verbal. Las estimaciones actuales de prevalencia afirman que el 2,3 % de los niños de ocho años o más viven con un TEA, un aumento del 1,5 % en 2012. Las estimaciones sugieren que 1 de cada 44 niños será diagnosticado con TEA. Un niño diagnosticado en el espectro enfrenta varios desafíos y puede requerir el apoyo de un cuidador, posiblemente a lo largo de su vida. La etiología del TEA sigue siendo esquiva, pero la investigación sugiere que puede haber un vínculo con los factores de riesgo genéticos, ambientales y dietéticos mientras se está en el útero.

Más evidencia sugiere un enlace de folato/ácido fólico durante el período periconceptual. Estudios previos de folato/ácido fólico sugieren una relación en forma de U entre la suplementación materna con multivitaminas. Los niveles elevados de folato en plasma materno y B12 están asociados con el riesgo de TEA.

Este estudio tiene como objetivo aplicar un enfoque de casos y controles para comprender el papel de la suplementación excesiva o insuficiente de folato/fólico, la sociodemografía materna y la dieta durante el embarazo en el riesgo de TEA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

239

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55401
        • Walden University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta encuesta pide a las madres que brinden información sobre sus experiencias con la dieta y la suplementación durante el embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de 18 años o más con un niño de 3 a 12 años que tienen un diagnóstico oficial de TEA de un médico
  • Madres de 18 años o más de niños de 3 a 12 años que no tienen un diagnóstico de TEA para que se puedan hacer comparaciones entre grupos

Criterio de exclusión:

  • Madres fuera de los Estados Unidos
  • Madres menores de 18 años
  • Madres que no han dado a luz a su hijo o que usaron un sustituto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Riesgo de autismo
Encuesta para madres de 18 años o más con un niño de 3 a 12 años que tiene un diagnóstico oficial de TEA de un médico.
Una encuesta de 15-20 minutos
Control S
Encuesta para madres de 18 años o más de niños de 3 a 12 años que no tienen un diagnóstico de TEA para que se puedan hacer comparaciones entre grupos.
Una encuesta de 15-20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la ingesta de folato materno durante el embarazo y la aparición de TEA en la descendencia a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: 42 semanas de gestación
Número de participantes con un niño diagnosticado con TEA que usaron multivitaminas o suplementos de folato/ácido fólico durante el embarazo según lo evaluado por el cuestionario.
42 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre las comorbilidades de la madre y la aparición de TEA en la descendencia a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: 42 semanas de gestación
Número de participantes con un hijo diagnosticado con TEA que también tiene una comorbilidad o desarrolló una comorbilidad durante el embarazo según lo evaluado por el cuestionario.
42 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael M Haniff, STUDENT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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