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Mütterliche Risikofaktoren für Autismus-Spektrum-Störungen: Ein Fall-Kontroll-Ansatz

16. März 2023 aktualisiert von: Michael Haniff, Walden University
Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass etwa 1 von 8 Kindern in den Vereinigten Staaten mit einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert werden kann. Dies kann mehrere unbekannte Ursachen haben. Diese Studie lädt Mütter, die in den Vereinigten Staaten Kinder zur Welt gebracht haben, ein, ihre Erfahrungen mit Ernährung und Nahrungsergänzung während der Schwangerschaft auszutauschen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle zu verstehen, die die Ernährung, der soziale Status und die Supplementierung mit Folat oder Folsäure einer Mutter auf die zukünftige Entwicklung von Autismus bei ihrem Kind haben können. Es werden Vergleiche angestellt zwischen Müttern von Kindern, die ein Kind mit einer offiziellen ASD-Diagnose von einem Kliniker haben, und Müttern von Kindern ohne ASD-Diagnose. Die Ergebnisse dieser Studie können verwendet werden, um Risikofaktoren für das ASD-Risiko zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) sind ein breites Spektrum von Erkrankungen, die durch soziale Fähigkeiten, sich wiederholendes Verhalten, Sprach- und nonverbale Kommunikationsprobleme gekennzeichnet sind. Aktuelle Prävalenzschätzungen gehen davon aus, dass 2,3 % der Kinder ab acht Jahren mit Autismus leben, ein Anstieg gegenüber 1,5 % im Jahr 2012. Schätzungen gehen davon aus, dass bei 1 von 44 Kindern ASD diagnostiziert wird. Ein im Spektrum diagnostiziertes Kind steht vor mehreren Herausforderungen und benötigt möglicherweise lebenslang Unterstützung durch eine Bezugsperson. Die ASD-Ätiologie bleibt schwer fassbar, aber die Forschung deutet darauf hin, dass es während der Schwangerschaft einen Zusammenhang mit genetischen, umweltbedingten und ernährungsbedingten Risikofaktoren geben könnte.

Weitere Hinweise deuten auf eine Folat/Folsäure-Verbindung während der perikonzeptionellen Phase hin. Frühere Folat/Folsäure-Studien deuten auf eine U-förmige Beziehung zwischen der mütterlichen Multivitamin-Supplementierung hin. Hohe mütterliche Folat- und B12-Plasmaspiegel sind mit dem ASD-Risiko verbunden.

Diese Studie zielt darauf ab, einen Fall-Kontroll-Ansatz anzuwenden, um die Rolle einer Folat-/Folsäure-Über- oder -Untersupplementierung, der mütterlichen Soziodemographie und der Ernährung während der Schwangerschaft auf das ASD-Risiko zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55401
        • Walden University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Umfrage werden Mütter gebeten, Informationen über ihre Erfahrungen mit Ernährung und Nahrungsergänzung während der Schwangerschaft bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter ab 18 Jahren mit einem Kind im Alter von 3-12 Jahren, die eine offizielle ASS-Diagnose von einem Kliniker haben
  • Mütter ab 18 Jahren von Kindern im Alter von 3-12 Jahren, die keine ASD-Diagnose haben, damit Vergleiche zwischen den Gruppen angestellt werden können

Ausschlusskriterien:

  • Mütter außerhalb der Vereinigten Staaten
  • Mütter unter 18 Jahren
  • Mütter, die ihr Kind nicht zur Welt gebracht haben oder die eine Leihmutter benutzt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autismus-Risiko
Umfrage für Mütter ab 18 Jahren mit einem Kind im Alter von 3-12 Jahren, das eine offizielle ASD-Diagnose von einem Kliniker hat.
Sonstiges: Umfrage
Eine 15-20-minütige Umfrage
Kontrollen
Umfrage für Mütter ab 18 Jahren von Kindern im Alter von 3-12 Jahren, die keine ASD-Diagnose haben, damit Vergleiche zwischen den Gruppen angestellt werden können.
Sonstiges: Umfrage
Eine 15-20-minütige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen mütterlicher Folataufnahme während der Schwangerschaft und dem Auftreten von ASS bei den Nachkommen per Fragebogen.
Zeitfenster: 42 Wochen Schwangerschaft
Anzahl der Teilnehmer mit einem Kind, bei dem ASS diagnostiziert wurde, die während der Schwangerschaft Multivitamine oder Folat-/Folsäure-Ergänzungen einnahmen, wie anhand des Fragebogens ermittelt.
42 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Komorbiditäten der Mutter und dem Auftreten von ASS bei den Nachkommen per Fragebogen.
Zeitfenster: 42 Wochen Schwangerschaft
Anzahl der Teilnehmerinnen mit einem Kind, bei dem ASD diagnostiziert wurde und die auch eine Komorbidität haben oder während der Schwangerschaft eine Komorbidität entwickelt haben, wie anhand des Fragebogens ermittelt.
42 Wochen Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walden University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael M Haniff, STUDENT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-16-22-0412467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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