Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские факторы риска расстройств аутистического спектра: подход «случай-контроль»

16 марта 2023 г. обновлено: Michael Haniff, Walden University
Новое исследование показывает, что примерно у 1 из 8 детей в Соединенных Штатах может быть диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС). Это может быть связано с несколькими причинами, которые до сих пор неизвестны. Это исследование приглашает матерей, родивших детей в Соединенных Штатах, поделиться своим опытом диеты и пищевых добавок во время беременности. Цель этого исследования — понять, какую роль диета матери, ее социальное положение и добавки с фолиевой кислотой или фолиевой кислотой могут оказать на развитие аутизма у ее ребенка в будущем. Будут проведены сравнения между матерями детей, у которых есть ребенок с официальным диагнозом РАС от клинициста, с матерями детей без диагноза РАС. Результаты этого исследования могут быть использованы для выявления факторов риска РАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройства аутистического спектра (РАС) представляют собой широкий спектр состояний, характеризующихся социальными навыками, повторяющимся поведением, проблемами с речью и невербальной коммуникацией. Текущие оценки распространенности утверждают, что 2,3% детей в возрасте восьми лет и старше живут с РАС, что больше, чем 1,5% в 2012 году. По оценкам, у 1 из 44 детей будет диагностирован РАС. Ребенок с диагнозом в спектре спектра сталкивается с рядом проблем и может нуждаться в поддержке со стороны опекуна, возможно, на протяжении всей жизни. Этиология РАС остается неясной, но исследования показывают, что во время внутриутробного развития может существовать связь с генетическими, экологическими и диетическими факторами риска.

Дополнительные данные свидетельствуют о наличии связи между фолиевой кислотой и фолиевой кислотой в периконцептуальный период. Предыдущие исследования фолиевой кислоты/фолиевой кислоты предполагают U-образную связь между приемом поливитаминов матерью. Высокий уровень фолиевой кислоты и B12 в материнской плазме связан с риском РАС.

Это исследование направлено на применение подхода «случай-контроль», чтобы понять роль чрезмерного или недостаточного приема фолатов/фолиевой кислоты, социально-демографических характеристик матери и диеты во время беременности на риск РАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

239

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом опросе матерей просят предоставить информацию об их опыте диеты и пищевых добавок во время беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Матери в возрасте 18 лет и старше с ребенком в возрасте 3-12 лет, у которых есть официальный диагноз РАС от врача.
  • Матери в возрасте 18 лет и старше детей в возрасте 3–12 лет, у которых нет диагноза РАС, поэтому можно проводить сравнения между группами.

Критерий исключения:

  • Матери за пределами США
  • Матери моложе 18 лет
  • Матери, которые не рожали своего ребенка или использовали суррогатную мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Риск аутизма
Опрос матерей в возрасте 18 лет и старше с ребенком в возрасте 3-12 лет, у которых есть официальный диагноз РАС от врача.
Другой: Опрос
Один 15-20-минутный опрос
Элементы управления
Опрос матерей в возрасте 18 лет и старше детей в возрасте 3–12 лет, у которых нет диагноза РАС, чтобы можно было провести сравнение между группами.
Другой: Опрос
Один 15-20-минутный опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между потреблением фолиевой кислоты матерью во время беременности и возникновением РАС у потомства с помощью опросника.
Временное ограничение: 42 недели беременности
Количество участников с ребенком с диагнозом РАС, которые принимали поливитамины или добавки фолиевой кислоты/фолиевой кислоты во время беременности, согласно оценке анкеты.
42 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между сопутствующими заболеваниями матери и возникновением РАС у потомства с помощью опросника.
Временное ограничение: 42 недели беременности
Количество участников с ребенком с диагнозом РАС, которые также имеют сопутствующую патологию или развили сопутствующую патологию во время беременности, согласно оценке анкеты.
42 недели беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walden University

Следователи

  • Главный следователь: Michael M Haniff, STUDENT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-16-22-0412467

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться