自闭症谱系障碍的母亲危险因素：病例对照方法
2023年3月16日 更新者：Michael Haniff、Walden University
新研究表明，在美国，大约八分之一的儿童可能被诊断出患有自闭症谱系障碍 (ASD)。
这可能是由于几个未知的原因造成的。
本研究邀请在美国生过孩子的妈妈们分享孕期饮食和补品的心得。
本研究的目的是了解母亲的饮食、社会地位以及补充叶酸或叶酸可能对其孩子未来患自闭症的影响。
将对孩子的母亲进行临床医生正式诊断为 ASD 的孩子的母亲与没有 ASD 诊断的孩子的母亲之间进行比较。
本研究的结果可用于帮助识别 ASD 风险的风险因素。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种范围广泛的疾病，其特征是社交技能、重复行为、言语和非语言交流挑战。 目前的患病率估计表明，2.3% 的 8 岁或以上儿童患有 ASD，高于 2012 年的 1.5%。 据估计，每 44 名儿童中就有 1 名会被诊断出患有 ASD。 被诊断患有自闭症的儿童面临着多项挑战，并且可能需要照顾者的支持，而且可能需要终生支持。 ASD 的病因仍然难以捉摸，但研究表明，这可能与子宫内的遗传、环境和饮食风险因素有关。
进一步的证据表明在围孕期存在叶酸/叶酸联系。 先前的叶酸/叶酸研究表明母体补充多种维生素之间存在 U 形关系。 母亲血浆叶酸和 B12 水平高与 ASD 风险相关。
本研究旨在应用病例对照方法来了解叶酸/叶酸补充过多或不足、母亲社会人口统计学和怀孕期间饮食对 ASD 风险的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
239
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael M Haniff
- 电话号码：612-312-1210
- 邮箱：michael.haniff@waldenu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Walden University IRB
- 电话号码：612-312-1210
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55401
- Walden University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该调查要求母亲们提供有关她们在怀孕期间的饮食和补充剂经历的信息。
描述
纳入标准：
- 孩子年龄在 3-12 岁之间且经临床医生正式诊断为 ASD 的 18 岁或以上的母亲
- 没有 ASD 诊断的 3-12 岁儿童的 18 岁或以上的母亲，因此可以在组间进行比较
排除标准：
- 美国以外的母亲
- 未满 18 岁的母亲
- 没有生过孩子或使用代孕妈妈的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自闭症风险
调查对象为 18 岁或以上、孩子年龄在 3-12 岁且经临床医生正式诊断为 ASD 的母亲。
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一项 15-20 分钟的调查
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控件
调查对象为 18 岁或以上的 3-12 岁未被诊断为 ASD 儿童的母亲，以便在各组之间进行比较。
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一项 15-20 分钟的调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期母体叶酸摄入量与后代 ASD 发生的关系通过问卷调查。
大体时间：妊娠42周
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根据调查问卷评估，在怀孕期间使用复合维生素或叶酸/叶酸补充剂的儿童被诊断患有 ASD 的参与者人数。
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妊娠42周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷调查母亲合并症与后代 ASD 发生的关联。
大体时间：妊娠42周
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根据调查问卷评估，有被诊断患有 ASD 的孩子的参与者在怀孕期间也有合并症或出现合并症的人数。
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妊娠42周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael M Haniff、Student
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年1月22日
研究完成 (实际的)
2023年1月22日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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