- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05453708
자폐증 스펙트럼 장애에 대한 산모의 위험 요인: 케이스-컨트롤 접근법
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 기술, 반복적인 행동, 언어 및 비언어적 의사소통 문제를 특징으로 하는 광범위한 질환입니다. 현재 유병률 추정치에 따르면 8세 이상 아동의 2.3%가 ASD를 갖고 있으며, 이는 2012년 1.5%에서 증가한 수치입니다. 추정에 따르면 44명의 어린이 중 1명이 ASD로 진단될 것이라고 합니다. 스펙트럼에서 진단을 받은 어린이는 몇 가지 문제에 직면하며 아마도 평생 동안 간병인의 지원이 필요할 수 있습니다. ASD 병인은 아직 파악하기 어렵지만, 연구에 따르면 태내에서 유전적, 환경적, 식이적 위험 요인과 관련이 있을 수 있습니다.
추가 증거는 peri-conceptual 기간 동안 엽산/엽산 연결을 제안합니다. 이전의 엽산/엽산 연구는 산모의 종합 비타민 보충 사이에 U자형 관계가 있음을 시사합니다. 높은 산모 혈장 엽산 및 B12 수치는 ASD의 위험과 관련이 있습니다.
이 연구는 ASD 위험에 대한 임신 중 엽산/엽산 과잉 또는 과소 보충, 산모의 사회인구학적 특성 및 식이의 역할을 이해하기 위해 환자-대조군 접근법을 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55401
- Walden University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상의로부터 공식 ASD 진단을 받은 3~12세 자녀를 둔 18세 이상의 어머니
- 그룹 간 비교가 가능하도록 ASD 진단이 없는 3-12세 아동의 18세 이상 어머니
제외 기준:
- 미국 이외의 어머니
- 만 18세 미만의 산모
- 아이를 낳지 않았거나 대리모를 이용한 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐증 위험
임상의로부터 공식 ASD 진단을 받은 3~12세 자녀를 둔 18세 이상의 어머니를 대상으로 한 설문조사입니다.
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15~20분 설문조사 1회
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통제 수단
그룹 간 비교가 가능하도록 ASD 진단을 받지 않은 3~12세 아동의 18세 이상 어머니를 대상으로 한 설문조사입니다.
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15~20분 설문조사 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 산모의 엽산 섭취와 설문지를 통한 자손의 ASD 발생 사이의 연관성.
기간: 임신 42주
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설문지에 의해 평가된 임신 중 종합 비타민제 또는 엽산/엽산 보충제를 사용한 ASD 진단을 받은 아동이 있는 참가자 수.
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임신 42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 동반 질환과 설문지를 통한 자손의 ASD 발생 사이의 연관성.
기간: 임신 42주
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설문지에 의해 평가된 임신 중에 동반이환이 있거나 동반이환이 발생한 ASD 진단을 받은 아동이 있는 참가자 수.
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임신 42주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael M Haniff, STUDENT
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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