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자폐증 스펙트럼 장애에 대한 산모의 위험 요인: 케이스-컨트롤 접근법

2023년 3월 16일 업데이트: Michael Haniff, Walden University
새로운 연구에 따르면 미국에서는 어린이 8명 중 약 1명이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받을 수 있습니다. 이는 알려지지 않은 몇 가지 이유 때문일 수 있습니다. 이 연구는 미국에서 아이를 낳은 어머니를 초대하여 임신 중 식이요법 및 보충제에 대한 경험을 공유하도록 합니다. 이 연구의 목적은 어머니의 식단, 사회적 지위, 엽산 또는 엽산 보충이 자녀의 향후 자폐증 발달에 미칠 수 있는 역할을 이해하는 것입니다. 임상의의 공식적인 ASD 진단을 받은 아이의 엄마와 ASD 진단이 없는 아이의 엄마를 비교합니다. 이 연구의 결과는 ASD 위험에 대한 위험 요소를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 기술, 반복적인 행동, 언어 및 비언어적 의사소통 문제를 특징으로 하는 광범위한 질환입니다. 현재 유병률 추정치에 따르면 8세 이상 아동의 2.3%가 ASD를 갖고 있으며, 이는 2012년 1.5%에서 증가한 수치입니다. 추정에 따르면 44명의 어린이 중 1명이 ASD로 진단될 것이라고 합니다. 스펙트럼에서 진단을 받은 어린이는 몇 가지 문제에 직면하며 아마도 평생 동안 간병인의 지원이 필요할 수 있습니다. ASD 병인은 아직 파악하기 어렵지만, 연구에 따르면 태내에서 유전적, 환경적, 식이적 위험 요인과 관련이 있을 수 있습니다.

추가 증거는 peri-conceptual 기간 동안 엽산/엽산 연결을 제안합니다. 이전의 엽산/엽산 연구는 산모의 종합 비타민 보충 사이에 U자형 관계가 있음을 시사합니다. 높은 산모 혈장 엽산 및 B12 수치는 ASD의 위험과 관련이 있습니다.

이 연구는 ASD 위험에 대한 임신 중 엽산/엽산 과잉 또는 과소 보충, 산모의 사회인구학적 특성 및 식이의 역할을 이해하기 위해 환자-대조군 접근법을 적용하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

239

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55401
        • Walden University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 설문 조사는 산모에게 임신 중 식이 요법과 보충제에 대한 경험에 대한 정보를 제공하도록 요청합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상의로부터 공식 ASD 진단을 받은 3~12세 자녀를 둔 18세 이상의 어머니
  • 그룹 간 비교가 가능하도록 ASD 진단이 없는 3-12세 아동의 18세 이상 어머니

제외 기준:

  • 미국 이외의 어머니
  • 만 18세 미만의 산모
  • 아이를 낳지 않았거나 대리모를 이용한 산모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐증 위험
임상의로부터 공식 ASD 진단을 받은 3~12세 자녀를 둔 18세 이상의 어머니를 대상으로 한 설문조사입니다.
15~20분 설문조사 1회
통제 수단
그룹 간 비교가 가능하도록 ASD 진단을 받지 않은 3~12세 아동의 18세 이상 어머니를 대상으로 한 설문조사입니다.
15~20분 설문조사 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 산모의 엽산 섭취와 설문지를 통한 자손의 ASD 발생 사이의 연관성.
기간: 임신 42주
설문지에 의해 평가된 임신 중 종합 비타민제 또는 엽산/엽산 보충제를 사용한 ASD 진단을 받은 아동이 있는 참가자 수.
임신 42주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니의 동반 질환과 설문지를 통한 자손의 ASD 발생 사이의 연관성.
기간: 임신 42주
설문지에 의해 평가된 임신 중에 동반이환이 있거나 동반이환이 발생한 ASD 진단을 받은 아동이 있는 참가자 수.
임신 42주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael M Haniff, STUDENT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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