このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プログレッシブ マッスル リラクゼーション エクササイズの効果

2022年7月11日 更新者:Kadriye Sahin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

早産児を持つ母親の母乳育児の自己効力感とうつ病レベルに対する漸進的筋弛緩運動の効果:無作為対照試験

目的 この研究は、母親の母乳育児の自己効力感と早産児の抑うつレベルに対する漸進的筋弛緩法 (PMR) の有効性を調べるために実施されました。

方法 この研究は、ランダム化された制御実験計画で実施されました。 研究のサンプルは、研究が実施された大学病院の新生児集中治療室 (NICU) に入院している 32 ~ 36 週の早産児 (実験群/対照群で 35/35) を持つ 70 人の母親で構成されていました。 紹介情報フォーム;母乳育児自己効力感尺度 (BSES)、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)、および患者追跡フォームを使用してデータを収集しました。 プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) エクササイズは、実験グループの母親に行われました。 母親たちは訓練を受け、運動についての指示を受けました。 説明書に従って朝晩2週間塗布しました。 両方のグループの BSES と EPDS スコアは、1 週間目と 2 週間目のフォローアップで評価されました。

調査の概要

詳細な説明

早産では、赤ちゃんに医学的および神経生理学的な問題が発生します。 出生後に集中治療のサポートが必要なこれらの赤ちゃんの母親、父親、乳児の相互作用は、このプロセスによって悪影響を受けます。 赤ちゃんが集中治療室にいる母親は、赤ちゃんから離れており、赤ちゃんが未発達で頻繁に健康上の問題を抱えているため、彼女の人生を心配しています. これらすべての経験により、母親は母親としての役割を失う可能性があります。 したがって、母親;彼らは、悲しみ、喪、恐怖、悲嘆、失望、怒り、無力感などのさまざまな否定的な感情や、産後うつ病や不安障害などの重大な心理的障害を経験する可能性があります.

したがって、産後のうつ病の早期診断と軽減には、適切な介入が必要です。 母親に適用される PMR などのストレス軽減法は、母親の不安や抑うつレベルを軽減し、母乳育児の自己効力感を高めることができます。 うつ病の減少と母乳育児の自己効力感の増加は、母親の母乳育児にプラスの影響を与え、赤ちゃんの成長に貢献します.

参加者とサンプル:

この研究の母集団は、NICU に入院した妊娠 32 ~ 36 週の早産児を持つ母親で構成されていました。

サンプル選択基準は、母親が 32 ~ 36 週の早産児を持っていること、母親が授乳するのに十分な母乳を持っていること、赤ちゃんが母乳育児を妨げる異常を持っていないこと、赤ちゃんが母乳を与えられていることのように決定されました。

研究のサンプルサイズを決定するために、検出力分析は以前の研究に基づいて実行されました。 G*Power 分析結果 (検定検出力 95% 信頼度、β: 0.04、α: 0.05 の検出力 95.82%) によると、サンプル サイズは 70 であることがわかりました。 ケースの損失の可能性を考慮して、合計サンプルサイズは80(実験グループで40、対照で40)と決定されました。

実験群の母親の最終的な数は 35 人で、対照群では 35 人でした。 その結果、合計70人の母親が分析に含まれました。

データ収集:

介入:

未熟児がNICUに入院したとき、すべての親は集中治療室と早産について知らされました。 研究者は実験群の母親に PMR エクササイズを適用し、母親はエクササイズの適用に関するトレーニングを受けました。

手順:

実験群への介入: 導入情報フォームと EPDS は、PMR 演習の前に母親によって完成されました。 NICU フロアにある搾乳室(静かな部屋)で研究者が PMR 演習を母親に適用し、演習の適用に関するトレーニングを行った。 申請中は、研究者と母親だけが部屋にいることが保証されました。 このアプリケーションは、母親が自分で PMR エクササイズを行えるようになるまで続けられました。 母親がPMR演習を不完全または不正確に適用した場合、研究者は母親が演習を正しく実行したことを確認するためにそれを行いました. エクササイズには約30〜45分かかりました。 申請とトレーニングの後、母親は PMR 演習の手順についてのガイドを受け取りました。 母親は、朝と夕方の 1 日 2 回運動を行い、フォローアップ フォームに記録するように求められました。 研究者の連絡先番号は、母親が PMR 演習の手順に従うことが困難な場合に備えて、カウンセリングのために母親に提供されました。 フォローアップ中、母親は研究者から呼び出され、エクササイズを継続できるようにメッセージが送信されました。 フォローアップの第 1 週と第 2 週の終わりに、母親がルーチンコントロールのために来たときに、BSES、EPDS、および患者のフォローアップフォームに記入しました。

対照群への介入: 説明的情報フォーム、BSES および EPDS が最初に母親に投与されました。 BSES と EPDS は、追跡調査の第 1 週と第 2 週の終わりに母親に適用されました。 2 週目の終わりに、母親は PMR 演習の実行方法を説明され、PMR 演習に関する指示が与えられました。

測定:

情報フォーム:

このフォームには、母親の社会人口学的特徴、妊娠中の勤務状況、出産方法、病院での赤ちゃんのケアへの参加、前の赤ちゃんの母乳育児の状況、サポート状況に関する8つの質問があります。退院後のお母様のお世話、赤ちゃんのお世話。

エジンバラ産後うつ病尺度 (EDPS):

これは Cox らによって定義されました。 1987年に発表され、産後うつ病の認識に使用できるツールとして世界中で受け入れられており、今日まで多くの国でさまざまな言語でその有効性と信頼性が証明されています. 出産したすべての女性の(1回の)定期的なスクリーニングに使用できると報告されています. 妥当性研究は、トルコで 2 つの別々の研究で実施され、カットオフ スコアが 12 ~ 13 の場合、真の抑うつ症状を持つ人々を検出する感度が高くなることが報告されています。 Edinburgh Postpartum Depression Scale は診断スケールではなく、症状のスクリーニングに使用されます。 診断は、臨床検査によって確認する必要があります。 Edinburgh Postpartum Depression Scale は、10 の質問からなる尺度で、それぞれの質問で、母親が過去 1 週間にどのように感じたかを、4 つの異なる選択肢のいずれかにチェックを付けて報告するように求められます。 合計点は、各項目に 0 ~ 3 の点数を付けて計算されます。 最も厳しい回答が最初に配置されている項目もあれば、最後に配置されている項目もあります。 スコアは 0 ~ 30 の間で変化します。

産後母乳育児自己効力感尺度 (BSES):

これは、母親の母乳育児の自己効力感を評価するために、1999 年に Dennis と Faux によって開発された 33 項目の尺度です。 その後、2003 年に、14 項目からなる短い形式のスケールが開発されました。 母乳育児の自己効力感簡易版は、5 段階のリッカート型スケールです (1 = 「まったくわからない」および 5 = 「常に確信している」)。 スケールから得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。 尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、2009 年に Alus Tokat と Okumuş によって実施されました。

患者フォローアップフォーム:

これは、PMR を実施している未熟児の母親が、この運動を 1 か月間、朝と夕方の 1 日 2 回行ったかどうかを追跡するために作成されました。

プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) エクササイズの実践とガイドライン:

データを収集する前に、研究者の 1 人は、PMR 演習を実行できるようにするために、この分野の専門家である心理療法士からトレーニングと認定を受けました。 PMR 演習のガイドラインは、文献および研究者が受けたトレーニングに沿って作成されています。 ガイドラインでは、人は快適な場所と位置にいるように求められ、足から始めて大きな筋肉群を徐々にたどって顔に到達し、各ステップで筋肉を緊張させてから解放する. 各筋肉群の後に深呼吸をし、しばらく停止してゆっくりと解放する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、七面鳥、34360
        • Kadriye Şahin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 32 週~36 週 + 6 日の未熟児の出産、
  • 母親は母乳で育てるのに十分な母乳を持っています
  • 母親の赤ちゃんには授乳を妨げる異常はなく、
  • 母親の赤ちゃんに母乳を与える

除外基準:

  • 32週~36週+6日の範囲外で生まれた赤ちゃんを持つお母さん
  • 先天異常の赤ちゃんが生まれる
  • 母乳以外の人工乳で母親の赤ちゃんを育てる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ: プログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズを適用したグループ
導入情報フォームと EPDS は、PMR 演習の前に母親によって完成されました。 PMR 演習を適用し、NICU フロアにある搾乳室 (静かな部屋) で研究者によって母親にトレーニングが行われました (約 40 分)。 このアプリケーションは、母親が自分で PMR エクササイズを行えるようになるまで続けられました。 申請とトレーニングの後、母親はPMRの指導を受けました。 母親は、朝と夕方の 1 日 2 回運動を行い、フォローアップ フォームに記録するように求められました。 研究者の連絡先番号は、母親が PMR 演習の手順に従うことが困難な場合に備えて、カウンセリングのために母親に提供されました。 フォローアップ中、母親は研究者から呼び出され、エクササイズを継続できるようにメッセージが送信されました。 フォローアップの第 1 週と第 2 週の終わりに、母親がルーチンコントロールのために来たときに、BSES、EPDS、および患者のフォローアップフォームに記入しました。
データ収集の前に、研究者の 1 人がこの分野の心理療法士の専門家から PMR 演習を適用できるようにトレーニングと認定を受けました。 PMR演習に関するガイドラインは、研究者が受けた文献とトレーニングに沿って作成されました。 ガイドラインでは、人は快適な場所と位置にいるように求められ、足から始めて大きな筋肉群を徐々にたどって顔に到達し、各ステップで筋肉を緊張させてから解放する. 各筋肉群の後に深呼吸をし、しばらく停止してゆっくりと解放する必要があります
介入なし:対照群:介入のない群
導入情報フォーム、BSES、および EPDS は、最初に母親に適用されました。 追跡調査の第 1 週と第 2 週の終わりに、BSES と EPDS が母親に適用されました。 2 週目の終わりに、母親に PMR エクササイズの練習方法と PMR エクササイズのガイドラインを伝えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児自己効力感尺度スコア (BSES)
時間枠:フォローアップの2週間目で
BSES スコアは 14 ~ 70 点の範囲で、合計スコアが高くなるほど、母乳育児の自己効力感も高くなります。
フォローアップの2週間目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病評価スコア (EDPS)
時間枠:介入の1週目と2週目の終わりに
このスケールから取得される合計スコアは、0 ~ 30 ポイントの間で変化します。 スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、個人の産後うつ病の症状が増加します。
介入の1週目と2週目の終わりに
エジンバラ産後うつ病尺度 (EDPS) 実験群と対照群のスコアの変化
時間枠:フォローアップの2週目の終わりに
フォローアップの2週目の終わりに
グループのエジンバラ産後うつ病スケールスコア差(EDPS)
時間枠:フォローアップの2週目の終わりに
フォローアップの2週目の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Birsen MUTLU, Ph.d、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHN503434

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する