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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05453734
점진적 근육 이완 운동의 효과
점진적 근육이완운동이 미숙아 엄마의 모유수유 자기효능감과 우울감에 미치는 영향: 무작위대조연구
목적 본 연구는 점진적 근육이완(PMR) 운동이 미숙아 엄마의 모유수유 자기효능감과 우울감에 미치는 효과를 알아보고자 시행되었다.
방법 이 연구는 무작위 통제 실험 설계로 수행되었습니다. 연구의 표본은 연구가 진행된 대학병원 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 32-36주 미숙아(실험군/대조군 35/35)를 둔 산모 70명으로 구성되었다. 소개 정보 양식; 모유 수유 자기효능감 척도(BSES), 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 및 환자 추적 양식을 사용하여 데이터를 수집했습니다. PMR(점진적 근육이완) 운동은 실험군 산모에게 시행되었습니다. 어머니들은 운동에 대한 훈련과 지시를 받았습니다. 지침에 따라 아침 저녁으로 2주 동안 도포하였다. 두 그룹의 BSES 및 EPDS 점수는 1주 및 2주 추적 조사에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조산 시 일부 의학적 및 신경생리학적 문제가 아기에게 발생합니다. 출생 후 더 많은 집중 치료 지원이 필요한 이 아기들의 엄마-아버지-영아 상호 작용은 이 과정에 의해 부정적인 영향을 받습니다. 중환자실에 있는 아기를 둔 산모는 아기의 발육이 미숙하고 잦은 건강 문제로 아기와 떨어져 생활에 대한 걱정을 하고 있습니다. 이러한 모든 경험으로 인해 어머니는 어머니로서의 역할을 잃게 될 수 있습니다. 그러므로 어머니들; 그들은 슬픔, 애도, 두려움, 슬픔, 실망, 분노, 무력감과 같은 다양한 부정적인 감정뿐만 아니라 산후 우울증 및 불안 장애와 같은 심각한 심리적 장애를 경험할 수 있습니다.
따라서 산후 우울증의 조기진단과 감소를 위해서는 적절한 개입이 필요하다. 산모에게 적용되는 PMR과 같은 스트레스 감소 방법은 산모의 불안과 우울 수준을 감소시킬 뿐만 아니라 모유수유 자기효능감을 높일 수 있습니다. 우울증 감소와 모유수유 자기효능감 증가는 엄마의 모유수유에 긍정적인 영향을 미치고 아기의 성장에도 기여할 것입니다.
참가자 및 샘플:
연구의 우주는 NICU에 입원한 임신 32-36주 조산아를 둔 어머니로 구성되었습니다.
샘플 선택 기준은 산모가 32-36주 사이의 조산아를 낳고, 산모가 모유 수유하기에 충분한 젖을 먹고 있고, 아기가 모유 수유를 방해하는 이상이 없는지, 아기가 모유를 먹고 있는 것으로 다음과 같이 결정되었습니다.
연구의 표본 크기를 결정하기 위해 이전 연구를 기반으로 검정력 분석을 수행했습니다. G*Power 분석 결과(ß: 0.04, alpha: 0.05에 대한 95% 신뢰도 및 95.82% 검정력)에 따르면 표본 크기는 70개로 나타났습니다. 증례 소실 가능성을 고려하여 전체 표본수는 80명(실험군 40명, 대조군 40명)으로 결정하였다.
실험군의 최종 산모 수는 35명, 대조군은 35명이었다. 그 결과 총 70명의 산모가 분석에 포함되었다.
데이터 수집:
간섭:
미숙아가 NICU에 입원했을 때 모든 부모에게 집중 치료 환경과 조산에 대한 정보를 제공했습니다. 실험군 어머니들에게 연구자가 PMR 운동을 적용하고 어머니들에게 운동 적용에 대한 교육을 실시하였다.
절차:
실험 집단의 개입: 입문 정보 양식과 EPDS는 PMR 연습 전에 어머니에 의해 작성되었습니다. PMR 운동은 NICU 층에 위치한 착유실(조용한 방)에서 연구원에 의해 산모에게 적용되었으며 운동 적용에 대한 교육을 받았습니다. 신청하는 동안 방에 연구원과 어머니만 있는 것을 확인했습니다. 산모가 스스로 PMR 운동을 할 수 있을 때까지 적용을 계속하였다. 어머니가 PMR 운동을 불완전하거나 잘못 적용한 경우, 어머니가 운동을 올바르게 수행했는지 확인하기 위해 연구원이 수행했습니다. 운동을하는 데 약 30-45 분이 걸렸습니다. 신청 및 교육 후 어머니는 PMR 연습 단계에 대한 가이드를 받았습니다. 어머니는 하루에 두 번, 아침과 저녁에 운동을 수행하고 후속 양식에 기록하도록 요청 받았습니다. 어머니가 PMR 운동의 단계를 따라가는 데 어려움이 있는 경우를 대비하여 상담을 위해 연구원의 연락처를 어머니에게 제공했습니다. 후속 조치 중에 연구원이 어머니에게 전화를 걸어 운동의 연속성을 확인하라는 메시지를 보냈습니다. 추적 관찰 1주와 2주가 끝날 때 어머니가 일상적인 통제를 위해 왔을 때 BSES, EPDS 및 환자 추적 양식을 작성했습니다.
통제 그룹의 개입: 기술 정보 양식, BSES 및 EPDS가 먼저 어머니에게 제공되었습니다. BSES와 EPDS는 추적관찰 1주와 2주가 끝날 때 산모에게 적용하였다. 2주 말에 산모에게 PMR 운동을 수행하는 방법을 설명하고 PMR 운동에 대한 지침을 제공했습니다.
측정:
정보 양식:
이 양식에는 어머니의 사회인구학적 특성, 임신 중 근무 상태, 분만 방식, 병원에서 아기 돌보기 참여, 이전 아기의 모유 수유 상태 및 지원 상태에 대한 8개의 질문이 있습니다. 산모의 관리, 퇴원 후 아기의 관리.
에든버러 산후 우울증 척도(EDPS):
Cox et al.에 의해 정의되었습니다. 1987년에 탄생하여 오늘날까지 많은 국가에서 다양한 언어로 그 타당성과 신뢰성을 입증하여 산후우울증을 인지하는 데 사용할 수 있는 도구로 전 세계적으로 받아들여지고 있습니다. 출산한 모든 여성의 (1) 정기 선별 검사에 사용할 수 있다고 보고되었습니다. 타당성 연구는 터키에서 2개의 별도 연구에서 수행되었으며 컷오프 점수가 12-13일 때 실제 우울 증상이 있는 사람을 감지하는 데 더 민감하다고 보고되었습니다. Edinburgh Postpartum Depression Scale은 진단 척도가 아니라 증상 선별에 사용됩니다. 진단은 임상 검사를 통해 확인해야 합니다. Edinburgh Postpartum Depression Scale은 10개의 질문으로 구성된 척도이며, 각 질문은 산모에게 네 가지 옵션 중 하나를 선택하여 지난 주 동안 어떻게 느꼈는지 보고하도록 요청합니다. 각 항목에 대해 0~3점 사이의 점수를 부여하여 총점을 계산합니다. 일부 항목에서는 가장 가혹한 응답이 처음에 배치되는 반면 다른 항목에서는 끝에 배치됩니다. 점수는 0-30 사이에서 다양합니다.
산후 모유 수유 자기효능감 척도(BSES):
어머니의 모유수유 자기효능감 수준을 평가하기 위해 1999년 Dennis와 Faux가 개발한 33개 항목 척도입니다. 이후 2003년에 14개 항목으로 구성된 짧은 형태의 척도가 개발되었습니다. 모유 수유 자기효능감 Short Form은 5점 리커트 유형 척도입니다(1 = "전혀 확신하지 못함" 및 5 = "항상 확신함"). 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 14점이고 최고 점수는 70점입니다. 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미한다. 2009년 Alus Tokat와 Okumuş가 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
환자 후속 조치 양식:
PMR을 시행하는 미숙아 엄마들이 한 달간 아침저녁으로 하루 2회 이 운동을 했는지 추적하기 위해 만들었다.
점진적 근육 이완(PMR) 운동을 위한 실습 및 지침:
데이터를 수집하기 전에 연구원 중 한 명이 PMR 운동을 수행할 수 있도록 해당 분야의 전문가인 심리 치료사로부터 교육 및 인증을 받았습니다. PMR 연습에 대한 지침은 문헌과 연구원이 받은 교육에 따라 준비되었습니다. 가이드라인에서 사람은 편안한 장소와 자세에 있고, 발에서 시작하여 점차적으로 큰 근육군을 따라 얼굴에 도달하고, 각 단계에서 근육을 긴장시킨 다음 풀어주도록 요청받습니다. 각 근육 그룹 후에 심호흡을 하고 잠시 멈추고 천천히 풀어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Şişli
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Istanbul, Şişli, 칠면조, 34360
- Kadriye Şahin
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산모가 32주~36주 + 6일 사이의 미숙아 분만,
- 어머니는 모유 수유에 충분한 젖을 가지고 있습니다.
- 산모의 아기는 모유수유를 방해하는 이상이 없고,
- 모유로 엄마의 아기를 먹이기
제외 기준:
- 32주 ~ 36주 + 6일 범위 밖에서 태어난 아기를 둔 산모
- 선천적 기형을 가진 아기를 낳음
- 모유가 아닌 분유로 산모의 아기에게 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 점진적 근육이완운동을 적용한 군
소개 정보 양식과 EPDS는 PMR 운동 전에 어머니가 작성했습니다.
PMR 연습을 적용하고 NICU 층에 위치한 착유실(조용한 방)에서 연구원이 산모에게 교육을 제공했습니다(약 40분).
산모가 스스로 PMR 운동을 할 수 있을 때까지 적용을 계속하였다.
신청 및 교육 후 어머니는 PMR에 대한 지침을 받았습니다.
어머니는 하루에 두 번, 아침과 저녁에 운동을 수행하고 후속 양식에 기록하도록 요청 받았습니다.
어머니가 PMR 운동의 단계를 따라가는 데 어려움이 있는 경우를 대비하여 상담을 위해 연구원의 연락처를 어머니에게 제공했습니다.
후속 조치 중에 연구원이 어머니에게 전화를 걸어 운동의 연속성을 확인하라는 메시지를 보냈습니다.
추적 관찰 1주와 2주가 끝날 때 어머니가 일상적인 통제를 위해 왔을 때 BSES, EPDS 및 환자 추적 양식을 작성했습니다.
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데이터를 수집하기 전에 연구원 중 한 명이 PMR 연습을 적용할 수 있도록 이 분야의 심리 치료사 전문가로부터 교육 및 인증을 받았습니다.
PMR 연습에 대한 지침은 연구자가 받은 문헌 및 교육에 따라 준비되었습니다.
가이드라인에서 사람은 편안한 장소와 자세에 있고, 발에서 시작하여 점차적으로 큰 근육군을 따라 얼굴에 도달하고, 각 단계에서 근육을 긴장시킨 다음 풀어주도록 요청받습니다.
각 근육군이 끝날 때마다 심호흡을 하고 잠시 멈추고 천천히 풀어주는 것이 필요합니다.
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간섭 없음: 통제집단: 아무런 개입도 없는 집단
입문 정보 양식, BSES 및 EPDS는 처음에 어머니에게 적용되었습니다.
추적 관찰 1주와 2주가 끝날 때 산모에게 BSES와 EPDS를 적용하였다.
2주 말에는 엄마들에게 PMR 운동 방법을 알려주고 PMR 운동에 대한 가이드라인을 주었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기효능감 척도 점수(BSES)
기간: 추적 관찰 2주차에
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BSES 점수는 14~70점 범위이며, 총점이 높아질수록 모유수유 자기효능감도 높아진다.
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추적 관찰 2주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도 점수(EDPS)
기간: 개입 1주차와 2주차가 끝날 때
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이 척도에서 취해야 할 총점은 0~30점 사이입니다.
척도에서 얻은 총점이 높아질수록 개인의 산후우울증 증상이 증가한다.
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개입 1주차와 2주차가 끝날 때
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에든버러 산후 우울증 척도(EDPS) 점수 실험군과 대조군의 변화
기간: 2주차 추적 끝에
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2주차 추적 끝에
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에든버러 그룹의 산후 우울증 척도 점수 차이(EDPS)
기간: 2주차 추적 끝에
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2주차 추적 끝에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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