Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressive muskelavslapningsøvelser

11. juli 2022 oppdatert av: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av progressive muskelavslapningsøvelser på selveffektivitet og depresjonsnivå for mødre med premature spedbarn: En randomisert kontrollert studie

Formål Denne studien ble utført for å undersøke effektiviteten av øvelser for progressiv muskelavslapning (PMR) på mødres ammende selveffektivitet og depresjonsnivå hos premature spedbarn.

Metoder Denne studien ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Utvalget av studien besto av 70 mødre med 32-36 uker premature spedbarn (35/35 i eksperimentell/kontrollgruppe) og innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på universitetssykehuset der studien ble utført. Skjema for innledende informasjon; Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) og pasientoppfølgingsskjema ble brukt til å samle inn data. Progressive Muscle Relaxation (PMR) øvelser ble praktisert på mødrene i forsøksgruppen. Mødrene fikk opplæring og instruksjoner om øvelsene. De ble påført morgen og kveld i 2 uker etter instruksjonene. BSES- og EPDS-poengsummen for begge gruppene ble evaluert i 1. og 2. ukes oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved prematur fødsel oppstår noen medisinske og nevrofysiologiske problemer hos babyen. Samspillet mellom mor-far-barnet til disse babyene, som trenger mer intensivstøtte etter fødselen, påvirkes negativt av denne prosessen. Moren hvis baby er på intensiv, er skilt fra babyen sin og er bekymret for livet sitt fordi babyen er underutviklet og har hyppige helseproblemer. Alle disse opplevelsene kan føre til at mor mister sin morsrolle. Derfor, mødre; De kan oppleve en rekke negative følelser som tristhet, sorg, frykt, sorg, skuffelse, sinne og hjelpeløshet, samt betydelige psykologiske forstyrrelser som fødselsdepresjon og angstlidelser.

Derfor er passende intervensjoner nødvendig for tidlig diagnose og reduksjon av depresjon i postpartum perioden. Stressreduserende praksis som PMR som skal brukes på moren kan redusere morens angst- og depresjonsnivå, samt øke selveffektiviteten til amme. Nedgang i depresjon og økning i ammings selveffektivitet vil positivt påvirke mors amming og bidra til vekst av babyen.

Deltakere og prøve:

Studiens univers besto av mødre med premature spedbarn i 32-36 ukers svangerskap som ble innlagt på NICU.

Utvalgskriterier for prøver ble bestemt som følger at mor har fått mellom 32-36 uker premature babyer, mor har nok melk til å amme, baby har ikke en anomali som forhindrer amming, baby blir matet med morsmelk.

For å bestemme prøvestørrelsen på studien ble kraftanalysen utført basert på en tidligere studie. I følge G*Power-analyseresultatet (med en teststyrke på 95 % konfidens og styrke på 95,82 % for ß: 0,04, alfa: 0,05), ble prøvestørrelsen funnet å være 70. Med tanke på muligheten for tap av tilfelle ble den totale prøvestørrelsen bestemt til 80 (40 i forsøksgruppen og 40 i kontrollen).

Det endelige antallet mødre i forsøksgruppen var 35 og 35 i kontrollgruppen. Som et resultat ble 70 mødre inkludert i analysen.

Datainnsamling:

Innblanding:

Da premature babyer ble innlagt på NICU, ble alle foreldre informert om intensivbehandling og for tidlig fødsel. PMR-øvelser ble brukt på mødrene i forsøksgruppen av forskeren og mødrene fikk opplæring i bruken av øvelsene.

Fremgangsmåte:

Intervensjoner i forsøksgruppen: Introduksjonsskjema og EPDS ble fylt ut av mødrene før PMR-øvelsene. PMR-øvelser ble brukt på mødrene av forskeren i melkerommet (et stille rom) plassert på NICU-gulvet og de fikk opplæring i bruken av øvelsene. Under søknaden ble det sikret at kun forskeren og moren var i rommet. Søknaden ble videreført til moren klarte å gjøre PMR-øvelsene på egenhånd. I tilfelle moren brukte PMR-øvelsene ufullstendig eller feil, gjorde forskeren det for å sikre at moren utførte øvelsene riktig. Det tok ca 30-45 minutter å gjøre øvelsene. Etter søknaden og opplæringen fikk mor en veiledning om trinnene i PMR-øvelsene. Moren ble bedt om å utføre øvelsene to ganger om dagen, morgen og kveld, og registrere dem på oppfølgingsskjemaet. Forskerens kontaktnummer ble gitt til moren for veiledning i tilfelle hun hadde problemer med å følge trinnene i PMR-øvelsene. Under oppfølgingene ble moren oppringt av forskeren og det ble sendt melding for å sikre kontinuitet i øvelsene. På slutten av 1. og 2. uke av oppfølgingen ble BSES, EPDS og pasientoppfølgingsskjemaer fylt ut når mor kom for rutinekontroller.

Intervensjoner i kontrollgruppen: Det beskrivende informasjonsskjemaet, BSES og EPDS ble først administrert til mødrene. BSES og EPDS ble påført mødrene ved slutten av 1. og 2. uke med oppfølging. På slutten av 2. uke ble mødre fortalt hvordan de skulle utføre PMR-øvelser og instruksjoner om PMR-øvelser ble gitt.

Målinger:

Informasjonsskjema:

I dette skjemaet er det 8 spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til moren, hennes arbeidsstatus under svangerskapet, leveringsmåten, hennes deltakelse i omsorgen for babyen på sykehuset, ammestatusen til den forrige babyen og støttestatusen av moren, og omsorgen for babyen etter utskrivning.

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS):

Det ble definert av Cox et al. i 1987 og har blitt akseptert over hele verden som et verktøy som kan brukes i anerkjennelsen av fødselsdepresjon ved å bevise dens gyldighet og pålitelighet i mange land, på forskjellige språk, frem til i dag. Det er rapportert at det kan brukes til (én) rutinescreening hos alle kvinner som har født. Validitetsstudier ble utført i 2 separate studier i Tyrkia, og det er rapportert at når cut-off-skåren er 12-13, er den mer sensitiv når det gjelder å oppdage personer med ekte depressive symptomer. Edinburgh Postpartum Depression Scale er ikke en diagnostisk skala, den brukes til symptomscreening. Diagnosen må bekreftes ved klinisk undersøkelse. Edinburgh Postpartum Depression Scale er en skala som består av 10 spørsmål, som hver ber moren om å rapportere hvordan hun har følt seg den siste uken ved å krysse av for ett av fire ulike alternativer. Den totale poengsummen beregnes ved å gi en poengsum mellom 0-3 for hvert element. I noen elementer er de hardeste svarene plassert i begynnelsen, mens de i andre er plassert på slutten. Poengsummen varierer mellom 0-30.

Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES):

Det er en 33-elements skala utviklet av Dennis og Faux i 1999 for å evaluere mødres selveffektivitetsnivåer for amming. Senere, i 2003, ble en 14-elements kortform av skalaen utviklet. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala (1 = "Jeg er ikke sikker i det hele tatt" og 5 = "Jeg er alltid sikker"). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70. Jo høyere poengsum, desto høyere selveffektivitet for amming. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Alus Tokat og Okumuş i 2009.

Skjema for pasientoppfølging:

Den ble laget for å spore om mødre til premature spedbarn som utfører PMR gjorde denne øvelsen to ganger om dagen, morgen og kveld, i en måned.

Praksis og retningslinjer for øvelser for progressiv muskelavslapping (PMR):

Før datainnsamlingen fikk en av forskerne opplæring og sertifisering fra en psykoterapeut som er ekspert på dette feltet for å kunne utføre PMR-øvelsene. Det er utarbeidet retningslinjer for PMR-øvelser i tråd med litteraturen og den opplæringen forskeren har fått. I retningslinjene blir personen bedt om å være på et komfortabelt sted og i en komfortabel stilling, nå ansiktet ved å følge de store muskelgruppene gradvis, med start fra føttene, for å spenne musklene i hvert trinn, for så å slippe dem. Det er nødvendig å puste dypt etter hver muskelgruppe, stoppe en stund og slippe den sakte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkia, 34360
        • Kadriye Şahin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors fødsel av et prematurt barn mellom 32 uker-36 uker + 6 dager,
  • Moren har nok melk til å amme
  • Mors baby har ikke en anomali som forhindrer amming,
  • Mate mors baby med morsmelk

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med babyer født utenfor intervallet 32 ​​uker-36 uker + 6 dager
  • Å ha en baby med en medfødt anomali
  • Mate en mors baby med en annen formel enn morsmelk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Gruppen brukte progressive muskelavspenningsøvelser
Introduksjonsskjema og EPDS ble fylt ut av mødrene før PMR-øvelsene. PMR-øvelser ble brukt og opplæring ble gitt til mødrene av forskeren i melkerommet (et stille rom) plassert på NICU-gulvet (ca. 40 minutter). Søknaden ble videreført til moren klarte å gjøre PMR-øvelsene på egenhånd. Etter søknad og opplæring fikk mor veiledning om PMR. Moren ble bedt om å utføre øvelsene to ganger om dagen, morgen og kveld, og registrere dem på oppfølgingsskjemaet. Forskerens kontaktnummer ble gitt til moren for veiledning i tilfelle hun hadde problemer med å følge trinnene i PMR-øvelsene. Under oppfølgingene ble moren oppringt av forskeren og det ble sendt melding for å sikre kontinuitet i øvelsene. På slutten av 1. og 2. uke av oppfølgingen ble BSES, EPDS og pasientoppfølgingsskjemaer fylt ut når mor kom for rutinekontroller.
Før datainnsamlingen fikk en av forskerne opplæring og sertifisering fra en psykoterapeutspesialist på dette feltet for å kunne bruke PMR-øvelsene. Retningslinjene for PMR-øvelsene ble utarbeidet i tråd med litteraturen og opplæringen mottatt av forskeren. I retningslinjene blir personen bedt om å være på et komfortabelt sted og i en komfortabel stilling, nå ansiktet ved å følge de store muskelgruppene gradvis, med start fra føttene, for å spenne musklene i hvert trinn, for så å slippe dem. Det er nødvendig å puste dypt etter hver muskelgruppe, stoppe en stund og slippe den sakte
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Gruppen uten noen intervensjon
Innledende informasjonsskjema, BSES og EPDS ble opprinnelig brukt på mødrene. På slutten av 1. og 2. uke av oppfølgingen ble BSES og EPDS brukt på mødrene. På slutten av 2. uke ble det fortalt mødrene hvordan de skulle trene PMR-øvelsene og veiledningen for PMR-øvelsene ble gitt til dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for selveffektivitet for amming (BSES)
Tidsramme: I 2. uke med oppfølging
BSES-score er i området 14-70 poeng, og etter hvert som den totale poengsummen øker, øker også selveffektiviteten til amming.
I 2. uke med oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score (EDPS)
Tidsramme: Ved slutten av 1. og 2. uke av intervensjonen
Den totale poengsummen som skal tas fra denne skalaen varierer mellom 0-30 poeng. Etter hvert som totalskåren oppnådd fra skalaen øker, øker symptomene på fødselsdepresjon hos individet.
Ved slutten av 1. og 2. uke av intervensjonen
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS) scorer endring i eksperimentell og kontrollgruppe
Tidsramme: På slutten av 2. uke med oppfølging
På slutten av 2. uke med oppfølging
Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores Differences (EDPS) for gruppene
Tidsramme: På slutten av 2. uke med oppfølging
På slutten av 2. uke med oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere