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渐进式肌肉放松练习的效果

2022年7月11日 更新者:Kadriye Sahin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

渐进式肌肉放松运动对早产儿母亲母乳喂养自我效能和抑郁水平的影响:一项随机对照研究

目的 本研究旨在检验渐进式肌肉放松 (PMR) 练习对母亲母乳喂养自我效能和早产儿抑郁水平的影响。

方法 本研究采用随机对照实验设计。 该研究的样本包括 70 名母亲,他们有 32-36 周的早产儿(实验组/对照组 35/35),并在进行研究的大学医院的新生儿重症监护病房 (NICU) 住院。 介绍信息表;使用母乳喂养自我效能量表 (BSES)、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 和患者随访表来收集数据。 对实验组的母亲进行渐进式肌肉放松 (PMR) 练习。 母亲们接受了有关练习的培训和指导。 按照说明在早晚使用它们,持续 2 周。 在第1周和第2周的随访中评估两组的BSES和EPDS评分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于早产,婴儿会出现一些医学和神经生理学问题。 这些出生后需要更多重症监护支持的婴儿的母婴互动受到这一过程的负面影响。 婴儿在重症监护室的母亲与婴儿分开,并因婴儿发育不全且经常出现健康问题而担心自己的生活。 所有这些经历都可能导致母亲失去母性角色。 因此,妈妈们;她们可能会经历悲伤、哀悼、恐惧、悲伤、失望、愤怒和无助等一系列负面情绪,以及产后抑郁和焦虑症等显着的心理障碍。

因此,适当的干预措施对于早期诊断和减少产后抑郁症是必要的。 应用于母亲的 PMR 等减压措施可以降低母亲的焦虑和抑郁水平,并提高母乳喂养的自我效能。 抑郁情绪的减少和母乳喂养自我效能的增加将对母亲的母乳喂养产生积极影响,并有助于婴儿的成长。

参与者和样本:

该研究的对象包括在 NICU 住院的妊娠 32-36 周早产儿的母亲。

样本选择标准确定如下:母亲有 32-36 周的早产婴儿、母亲有足够的母乳进行母乳喂养、婴儿没有妨碍母乳喂养的异常、婴儿由母乳喂养。

为了确定研究的样本量,根据先前的研究进行了功效分析。 根据 G*Power 分析结果(检验功效为 95% 置信度,功效为 95.82% for ß: 0.04, alpha: 0.05),样本量为 70。 考虑到病例丢失的可能性,总样本量确定为80(实验组40,对照组40)。

实验组的最终母亲人数为 35 人,对照组为 35 人。 结果,共有 70 名母亲被纳入分析。

数据收集:

干涉:

当早产儿被送入新生儿重症监护病房时,所有父母都会被告知重症监护室和早产情况。 研究者将PMR练习应用到实验组的母亲身上,并对母亲进行练习应用训练。

程序:

实验组干预:介绍信息表和EPDS由母亲在PMR练习前完成。 研究人员在位于 NICU 楼层的挤奶室(一个安静的房间)对母亲们进行了 PMR 练习,并对她们进行了练习应用方面的培训。 在申请期间,确保只有研究人员和母亲在房间里。 继续应用,直到母亲能够自己进行 PMR 练习。 如果母亲不完整或错误地应用了 PMR 练习,研究人员会这样做以确保母亲正确地进行练习。 做这些练习大约需要 30-45 分钟。 在申请和培训后,母亲得到了 PMR 练习步骤的指导。 母亲被要求每天早晚各做两次功法,并记录在随访表上。 如果她难以按照 PMR 练习的步骤进行操作,研究人员的联系电话将提供给母亲进行咨询。 在随访期间,研究人员给母亲打电话并发了一条信息,以确保她继续练习。 随访第1、2周结束时,母亲前来常规对照时填写BSES、EPDS和患者随访表。

对照组的干预:首先对母亲进行描述性信息表、BSES 和 EPDS。 在随访的第 1 周和第 2 周结束时,将 BSES 和 EPDS 应用于母亲。 在第 2 周结束时,妈妈们被告知如何进行 PMR 练习,并给出了 PMR 练习的说明。

测量:

信息表:

本表有8个问题,涉及母亲的社会人口学特征、孕期工作状况、分娩方式、在医院参与婴儿护理、前一个婴儿的母乳喂养情况和抚养情况妈妈的身体状况,以及出院后对宝宝的照顾。

爱丁堡产后抑郁量表 (EDPS):

它由 Cox 等人定义。 1987 年,通过在许多国家以不同语言证明其有效性和可靠性,直到今天,它已被全世界接受为一种可用于识别产后抑郁症的工具。 据悉,可用于所有已生育妇女的(一)例行筛查。 有效性研究在土耳其的 2 项独立研究中进行,据报道,当临界分数为 12-13 时,它在检测具有真正抑郁症状的人时更加敏感。 爱丁堡产后抑郁量表不是诊断量表,它用于症状筛查。 诊断需要通过临床检查来确诊。 爱丁堡产后抑郁量表是一个由 10 个问题组成的量表,每个问题都要求母亲通过勾选四个不同选项之一来报告她过去一周的感受。 总分是通过为每个项目给出 0-3 之间的分数来计算的。 在一些项目中,最严厉的反应放在开头,而在其他项目中,它们放在最后。 分数在 0-30 之间变化。

产后母乳喂养自我效能表 (BSES):

Dennis 和 Faux 于 1999 年开发的一个 33 项量表,用于评估母亲的母乳喂养自我效能水平。 后来,在 2003 年开发了一个包含 14 个项目的量表简表。 母乳喂养自我效能简表是一个 5 点李克特式量表(1 =“我完全不确定”,5 =“我总是确定”)。 该量表可得的最低分是 14 分,最高分是 70 分。 得分越高,母乳喂养自我效能感越高。 该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Alus Tokat 和 Okumuş 于 2009 年进行。

患者随访表:

它的创建是为了跟踪执行 PMR 的早产儿的母亲是否每天早晚两次进行此练习,持续一个月。

渐进式肌肉放松 (PMR) 练习的实践和指南:

在收集数据之前,其中一位研究人员接受了该领域专家的心理治疗师的培训和认证,以便能够进行 PMR 练习。 PMR 练习指南是根据研究人员接受的文献和培训准备的。 在指南中,要求患者处于舒适的位置和姿势,从脚部开始,逐渐跟随大肌肉群到达面部,在每一步中收紧肌肉,然后放松。 每个肌肉群后都要深呼吸,稍停,慢慢释放。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、火鸡、34360
        • Kadriye Şahin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 母亲在32周-36周+6天之间分娩早产儿,
  • 母亲有足够的母乳喂养
  • 母亲的婴儿没有妨碍母乳喂养的异常,
  • 用母乳喂养妈妈的宝宝

排除标准:

  • 婴儿出生在32周-36周+6天范围外的妈妈
  • 生下先天性异常的婴儿
  • 用母乳以外的配方奶喂养妈妈的宝宝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组:应用渐进式肌肉放松练习组
介绍信息表和 EPDS 由妈妈们在 PMR 练习前完成。 研究人员在位于 NICU 楼层的挤奶室(一个安静的房间)对母亲们进行了 PMR 练习和培训(大约 40 分钟)。 继续应用,直到母亲能够自己进行 PMR 练习。 申请和培训后,妈妈得到了PMR的指导。 母亲被要求每天早晚各做两次功法,并记录在随访表上。 如果她难以按照 PMR 练习的步骤进行操作,研究人员的联系电话将提供给母亲进行咨询。 在随访期间,研究人员给母亲打电话并发了一条信息,以确保她继续练习。 随访第1、2周结束时,母亲前来常规对照时填写BSES、EPDS和患者随访表。
在收集数据之前,其中一名研究人员接受了该领域心理治疗专家的培训和认证,以便能够应用 PMR 练习。 PMR 练习指南是根据研究人员接受的文献和培训编写的。 在指南中,要求患者处于舒适的位置和姿势,从脚部开始,逐渐跟随大肌肉群到达面部,在每一步中收紧肌肉,然后放松。 每个肌肉群后都需要深呼吸,稍停,慢慢释放
无干预:对照组:没有任何干预的组
介绍信息表、BSES 和 EPDS 最初适用于母亲。 在随访的第 1 周和第 2 周结束时,将 BSES 和 EPDS 应用于母亲。 在第二周结束时,告诉妈妈们如何练习PMR功法,并给了她们PMR功法的指导方针。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养自我效能量表评分 (BSES)
大体时间:随访第2周
BSES得分在14-70分之间,随着总分的增加,母乳喂养自我效能感也随之增加。
随访第2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表评分 (EDPS)
大体时间:在干预的第 1 周和第 2 周结束时
该量表的总分在 0-30 分之间变化。 随着量表总分的增加,个体的产后抑郁症状增加。
在干预的第 1 周和第 2 周结束时
实验组和对照组爱丁堡产后抑郁量表(EDPS)评分变化
大体时间:随访第2周结束时
随访第2周结束时
组间爱丁堡产后抑郁量表评分差异 (EDPS)
大体时间:随访第2周结束时
随访第2周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Birsen MUTLU, Ph.d、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月20日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月11日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月11日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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