Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutus

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutus keskosten äitien imetystehokkuuteen ja masennustasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tarkoitus Tässä tutkimuksessa tutkittiin progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) tehokkuutta äitien imetyksen itsetehokkuuteen ja masennustasoon keskosilla.

Menetelmät Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimuksen otos koostui 70 äidistä, joilla oli 32-36 viikon keskosia (35/35 koe-/verrokkiryhmässä) ja jotka olivat sairaalassa sen yliopistosairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), jossa tutkimus tehtiin. Johdatustietolomake; Tietojen keräämiseen käytettiin imetyksen itsetehokkuusasteikkoa (BSES), Edinburgh Postpartum Depression Scale -asteikkoa (EPDS) ja potilaan seurantalomaketta. Progressive Muscle Relaxation (PMR) -harjoituksia harjoitettiin koeryhmän äideillä. Äideille annettiin koulutusta ja ohjeita harjoituksista. Niitä levitettiin aamulla ja illalla 2 viikon ajan ohjeiden mukaan. Molempien ryhmien BSES- ja EPDS-pisteet arvioitiin 1. ja 2. viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä vauvassa esiintyy joitain lääketieteellisiä ja neurofysiologisia ongelmia. Tämä prosessi vaikuttaa negatiivisesti näiden vauvojen äiti-isä-vauvan vuorovaikutukseen, koska he tarvitsevat enemmän tehohoitotukea syntymän jälkeen. Äiti, jonka vauva on tehohoidossa, erotetaan vauvastaan ​​ja on huolissaan hengestään, koska hänen vauvansa on alikehittynyt ja hänellä on usein terveysongelmia. Kaikki nämä kokemukset voivat aiheuttaa sen, että äiti menettää äidin roolinsa. Siksi äidit; He voivat kokea erilaisia ​​negatiivisia tunteita, kuten surua, surua, pelkoa, surua, pettymystä, vihaa ja avuttomuutta, sekä merkittäviä psyykkisiä häiriöitä, kuten synnytyksen jälkeistä masennusta ja ahdistuneisuushäiriöitä.

Siksi asianmukaiset toimenpiteet ovat tarpeen varhaisen diagnoosin ja masennuksen vähentämiseksi synnytyksen jälkeisellä kaudella. Äidille sovellettavat stressiä vähentävät käytännöt, kuten PMR, voivat vähentää äidin ahdistusta ja masennusta sekä lisätä imetyksen omatehokkuutta. Masennuksen väheneminen ja imetyksen itsetehokkuuden lisääntyminen vaikuttavat positiivisesti äidin imetykseen ja edistävät vauvan kasvua.

Osallistujat ja näyte:

Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui äideistä, joilla oli 32–36 raskausviikon keskosia ja jotka joutuivat sairaalahoitoon NICU:ssa.

Otosvalintakriteerit määritettiin seuraavasti: äidillä on 32-36 viikon keskoset, äidillä on tarpeeksi maitoa imettämään, vauvalla ei ole imetystä estävää poikkeavuutta, vauvan ruokinta rintamaidolla.

Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tehtiin tehoanalyysi aiempaan tutkimukseen perustuen. G*Power-analyysituloksen mukaan (testiteholla 95 % varmuudella ja teholla 95,82 % ß:lle: 0,04, alfa: 0,05) näytekoon todettiin olevan 70. Ottaen huomioon tapauksen katoamisen mahdollisuus, kokonaisnäytteen koko määritettiin 80 (40 koeryhmässä ja 40 kontrollissa).

Lopullinen äitien lukumäärä koeryhmässä oli 35 ja kontrolliryhmän 35. Tuloksena oli, että analyysiin osallistui yhteensä 70 äitiä.

Tietojen kerääminen:

Interventio:

Kun keskoset otettiin NICU:hun, kaikille vanhemmille kerrottiin tehohoidosta ja ennenaikaisesta synnytyksestä. Tutkija sovelsi PMR-harjoituksia koeryhmän äideille ja äideille koulutettiin harjoitusten soveltamista.

Toimenpide:

Interventiot koeryhmässä: Aloitustietolomake ja EPDS täyttivät äidit ennen PMR-harjoituksia. Tutkija sovelsi äideille PMR-harjoituksia NICU:n kerroksessa sijaitsevassa lypsyhuoneessa (hiljainen huone) ja koulutettiin harjoitusten soveltamista. Hakemuksen aikana varmistettiin, että huoneessa olivat vain tutkija ja äiti. Hakemusta jatkettiin, kunnes äiti pystyi tekemään PMR-harjoitukset itse. Mikäli äiti sovelsi PMR-harjoituksia epätäydellisesti tai väärin, tutkija teki sen varmistaakseen, että äiti suoritti harjoitukset oikein. Harjoitusten tekemiseen meni noin 30-45 minuuttia. Hakemuksen ja harjoittelun jälkeen äiti sai opastuksen PMR-harjoitusten vaiheista. Äitiä pyydettiin suorittamaan harjoitukset kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, ja kirjaamaan ne seurantalomakkeeseen. Tutkijan yhteysnumero annettiin äidille neuvontaa varten siltä varalta, että hänellä on vaikeuksia noudattaa PMR-harjoitusten vaiheita. Seurannan aikana tutkija soitti äidille ja lähetettiin viesti varmistaakseen harjoitusten jatkuvuuden. 1. ja 2. seurantaviikon lopussa BSES-, EPDS- ja potilaan seurantalomakkeet täytettiin, kun äiti tuli rutiinikontrolliin.

Interventiot kontrolliryhmässä: Kuvaileva tietolomake, BSES ja EPDS annettiin ensin äideille. BSES- ja EPDS-hoitoja käytettiin äideille ensimmäisen ja toisen seurantaviikon lopussa. Toisen viikon lopussa äideille kerrottiin PMR-harjoittelun tekemisestä ja annettiin ohjeita PMR-harjoituksista.

Mitat:

Tietolomake:

Tässä lomakkeessa on 8 kysymystä äidin sosiodemografisista ominaisuuksista, hänen työtilanteestaan ​​raskauden aikana, synnytystavasta, osallistumisesta vauvan hoitoon sairaalassa, edellisen vauvan imetyksestä ja tukiasemasta äidin ja vauvan hoito kotiutuksen jälkeen.

Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EDPS):

Sen määrittelivät Cox et ai. vuonna 1987 ja se on hyväksytty kaikkialla maailmassa työkaluksi, jota voidaan käyttää synnytyksen jälkeisen masennuksen tunnistamisessa todistamalla sen pätevyys ja luotettavuus monissa maissa eri kielillä tähän päivään asti. On raportoitu, että sitä voidaan käyttää (yhdessä) rutiinitarkastuksessa kaikilla synnyttäneillä naisilla. Validiteettitutkimukset suoritettiin kahdessa erillisessä tutkimuksessa Turkissa, ja on raportoitu, että kun raja-arvo on 12-13, se on herkempi havaitsemaan ihmisiä, joilla on todellisia masennusoireita. Edinburgh Postpartum Depression Scale ei ole diagnostinen asteikko, sitä käytetään oireiden seulomiseen. Diagnoosi on vahvistettava kliinisellä tutkimuksella. Edinburgh Postpartum Depression Scale on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen pyytää äitiä kertomaan, miltä hän on tuntunut kuluneen viikon aikana merkitsemällä yksi neljästä eri vaihtoehdosta. Kokonaispistemäärä lasketaan antamalla jokaiselle pisteelle pisteet 0-3. Joissakin kohteissa ankarimmat vastaukset sijoitetaan alkuun, kun taas toisissa ne sijoitetaan loppuun. Pisteet vaihtelevat 0-30 välillä.

Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSES):

Se on 33 pisteen asteikko, jonka Dennis ja Faux kehittivät vuonna 1999 arvioimaan äitien imetyksen itsetehokkuutta. Myöhemmin, vuonna 2003, asteikosta kehitettiin 14 kohdan lyhyt muoto. Imetyksen itsetehokkuuden lyhyt lomake on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = "en ole ollenkaan varma" ja 5 = "Olen aina varma"). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 14 ja korkein 70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on imetyksen omatehokkuus. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Alus Tokat ja Okumuş vuonna 2009.

Potilaan seurantalomake:

Se luotiin seuraamaan, tekivätkö PMR:ää suorittavien keskosten äidit tätä harjoitusta kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, kuukauden ajan.

Progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) harjoitukset ja ohjeet:

Ennen tiedon keräämistä yksi tutkijoista sai koulutuksen ja todistuksen psykoterapeutilta, joka on alan asiantuntija voidakseen suorittaa PMR-harjoituksia. PMR-harjoitusten ohjeet on laadittu kirjallisuuden ja tutkijan saaman koulutuksen mukaisesti. Ohjeessa kehotetaan olemaan mukavassa paikassa ja asennossa, ulottumaan kasvot seuraamalla suuria lihasryhmiä asteittain, alkaen jaloista, jännittämään lihaksia jokaisessa vaiheessa ja sitten vapauttamaan ne. Jokaisen lihasryhmän jälkeen on tarpeen hengittää syvään, pysähtyä hetkeksi ja vapauttaa se hitaasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turkki, 34360
        • Kadriye Şahin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin synnytys keskosena 32 viikkoa - 36 viikkoa + 6 päivää,
  • Äidillä on tarpeeksi maitoa imetykseen
  • Äidin vauvalla ei ole imetystä estävää poikkeavuutta,
  • Äidin vauvan ruokkiminen rintamaidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joiden vauvat ovat syntyneet 32 ​​viikon - 36 viikon + 6 päivän ulkopuolella
  • Vauvan saaminen synnynnäisestä poikkeavasta
  • Äidin vauvan ruokkiminen muulla korvikkeella kuin äidinmaidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Ryhmä sovelsi progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia
Alkutietolomakkeen ja EPDS:n täyttivät äidit ennen PMR-harjoituksia. Tutkija käytti PMR-harjoituksia ja harjoitteli äideille lypsyhuoneessa (hiljainen huone), joka sijaitsee NICU:n kerroksessa (noin 40 minuuttia). Hakemusta jatkettiin, kunnes äiti pystyi tekemään PMR-harjoitukset itse. Hakemuksen ja koulutuksen jälkeen äiti sai opastusta PMR:ssä. Äitiä pyydettiin suorittamaan harjoitukset kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, ja kirjaamaan ne seurantalomakkeeseen. Tutkijan yhteysnumero annettiin äidille neuvontaa varten siltä varalta, että hänellä on vaikeuksia noudattaa PMR-harjoitusten vaiheita. Seurannan aikana tutkija soitti äidille ja lähetettiin viesti varmistaakseen harjoitusten jatkuvuuden. 1. ja 2. seurantaviikon lopussa BSES-, EPDS- ja potilaan seurantalomakkeet täytettiin, kun äiti tuli rutiinikontrolliin.
Ennen tiedonkeruuta yksi tutkijoista sai tämän alan psykoterapeutilta koulutuksen ja todistuksen voidakseen soveltaa PMR-harjoituksia. PMR-harjoitusten ohjeet laadittiin tutkijan saaman kirjallisuuden ja koulutuksen mukaisesti. Ohjeessa kehotetaan olemaan mukavassa paikassa ja asennossa, ulottumaan kasvot seuraamalla suuria lihasryhmiä asteittain, alkaen jaloista, jännittämään lihaksia jokaisessa vaiheessa ja sitten vapauttamaan ne. Jokaisen lihasryhmän jälkeen on tarpeen hengittää syvään, pysähtyä hetkeksi ja vapauttaa se hitaasti
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Ryhmä ilman väliintuloa
Aloitustietolomake, BSES ja EPDS sovellettiin alun perin äideille. 1. ja 2. seurantaviikon lopussa äideille laitettiin BSES ja EPDS. Toisen viikon lopussa äideille kerrottiin, kuinka PMR-harjoituksia tehdään ja annettiin ohje PMR-harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSES)
Aikaikkuna: 2. seurantaviikolla
BSES-pisteet ovat välillä 14-70 pistettä, ja kokonaispistemäärän kasvaessa myös imetyksen omatehokkuus kasvaa.
2. seurantaviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score (EDPS)
Aikaikkuna: Interventioviikon 1. ja 2. lopussa
Tältä asteikolta otettava kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30 pisteen välillä. Kun asteikosta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, yksilön synnytyksen jälkeiset masennuksen oireet lisääntyvät.
Interventioviikon 1. ja 2. lopussa
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS) -pisteiden muutos kokeellisessa ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 2. seurantaviikon lopussa
2. seurantaviikon lopussa
Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores Differences (EDPS) ryhmissä
Aikaikkuna: 2. seurantaviikon lopussa
2. seurantaviikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa