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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05453734
L'effet des exercices de relaxation musculaire progressive
L'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et le niveau de dépression des mères avec des bébés prématurés : une étude contrôlée randomisée
Objectif Cette étude a été réalisée pour examiner l'efficacité des exercices de relaxation musculaire progressive (PMR) sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et le niveau de dépression des prématurés.
Méthodes Cette étude a été menée dans un plan expérimental contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude était composé de 70 mères avec des nourrissons prématurés de 32 à 36 semaines (35/35 dans le groupe expérimental/témoin) et hospitalisées dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) de l'hôpital universitaire dans lequel l'étude a été menée. Formulaire d'information d'introduction ; L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES), l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EPDS) et le formulaire de suivi des patientes ont été utilisés pour collecter les données. Des exercices de relaxation musculaire progressive (PMR) ont été pratiqués sur les mères du groupe expérimental. Les mères ont reçu une formation et des instructions sur les exercices. Ils ont été appliqués matin et soir pendant 2 semaines selon les instructions. Les scores BSES et EPDS des deux groupes ont été évalués lors du suivi de la 1ère et de la 2ème semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la naissance prématurée, certains problèmes médicaux et neurophysiologiques surviennent chez le bébé. Les interactions mère-père-nourrisson de ces bébés, qui ont besoin de soins plus intensifs après la naissance, sont négativement affectées par ce processus. La mère dont le bébé est en soins intensifs est séparée de son bébé et s'inquiète pour sa vie car son bébé est sous-développé et a des problèmes de santé fréquents. Toutes ces expériences peuvent faire perdre à la mère son rôle maternel. Par conséquent, les mères; Ils peuvent éprouver une gamme d'émotions négatives telles que la tristesse, le deuil, la peur, le chagrin, la déception, la colère et l'impuissance, ainsi que des troubles psychologiques importants tels que la dépression post-partum et les troubles anxieux.
Par conséquent, des interventions appropriées sont nécessaires pour un diagnostic précoce et une réduction de la dépression dans la période post-partum. Les pratiques de réduction du stress telles que la RMP à appliquer à la mère peuvent réduire les niveaux d'anxiété et de dépression de la mère, ainsi qu'augmenter l'auto-efficacité de l'allaitement. La diminution de la dépression et l'augmentation de l'auto-efficacité de l'allaitement auront un effet positif sur l'allaitement de la mère et contribueront à la croissance du bébé.
Participants et échantillon :
L'univers de l'étude était composé de mères de bébés prématurés de 32 à 36 semaines de gestation hospitalisés à l'USIN.
Les critères de sélection des échantillons ont été déterminés comme suit : la mère a eu entre 32 et 36 semaines de bébés prématurés, la mère a suffisamment de lait pour allaiter, le bébé n'a pas d'anomalie qui empêche l'allaitement, le bébé est nourri au lait maternel.
Pour déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, l'analyse de puissance a été effectuée sur la base d'une étude précédente. Selon le résultat de l'analyse G*Power (avec une puissance de test de 95 % de confiance et une puissance de 95,82 % pour ß : 0,04, alpha : 0,05), la taille de l'échantillon s'est avérée être de 70. Compte tenu de la possibilité de perte de cas, la taille totale de l'échantillon a été déterminée à 80 (40 dans le groupe expérimental et 40 dans le groupe témoin).
Le nombre final de mères dans le groupe expérimental était de 35 et 35 dans le groupe témoin. En conséquence, 70 mères au total ont été incluses dans l'analyse.
Collecte de données :
Intervention:
Lorsque les bébés prématurés ont été admis à l'USIN, tous les parents ont été informés des milieux de soins intensifs et des naissances prématurées. Des exercices PMR ont été appliqués aux mères du groupe expérimental par le chercheur et les mères ont reçu une formation sur l'application des exercices.
Procédure:
Interventions dans le groupe expérimental : Le formulaire d'information introductif et l'EPDS ont été remplis par les mères avant les exercices de PMR. Les exercices PMR ont été appliqués aux mères par le chercheur dans la salle de traite (une pièce calme) située à l'étage de l'USIN et elles ont reçu une formation sur l'application des exercices. Lors de l'application, il a été assuré que seuls le chercheur et la mère étaient dans la chambre. L'application a été poursuivie jusqu'à ce que la mère soit capable de faire les exercices PMR par elle-même. Dans le cas où la mère a appliqué les exercices PMR de manière incomplète ou incorrecte, le chercheur l'a fait pour s'assurer que la mère a effectué les exercices correctement. Il a fallu environ 30 à 45 minutes pour faire les exercices. Après l'application et la formation, la mère a reçu un guide sur les étapes des exercices PMR. On a demandé à la mère d'effectuer les exercices deux fois par jour, le matin et le soir, et de les noter sur le formulaire de suivi. Le numéro de contact du chercheur a été donné à la mère pour conseil au cas où elle aurait eu des difficultés à suivre les étapes des exercices PMR. Lors des suivis, la mère a été appelée par le chercheur et un message a été envoyé pour assurer sa continuité dans les exercices. A la fin des 1ère et 2ème semaines de suivi, les formulaires BSES, EPDS et de suivi des patients ont été remplis lorsque la mère est venue pour les contrôles de routine.
Interventions dans le groupe témoin : La fiche d'information descriptive, BSES et EPDS ont d'abord été administrés aux mères. BSES et EPDS ont été appliqués aux mères à la fin des 1ère et 2ème semaines de suivi. À la fin de la 2ème semaine, les mères ont appris comment effectuer les exercices PMR et des instructions sur les exercices PMR ont été données.
Des mesures:
Formulaire d'informations :
Dans ce formulaire, il y a 8 questions sur les caractéristiques sociodémographiques de la mère, son statut de travail pendant la grossesse, le mode d'accouchement, sa participation aux soins du bébé à l'hôpital, le statut d'allaitement du bébé précédent et le statut de soutien de la mère et les soins du bébé après la sortie.
Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EDPS) :
Il a été défini par Cox et al. en 1987 et a été accepté dans le monde entier comme un outil pouvant être utilisé dans la reconnaissance de la dépression post-partum en prouvant sa validité et sa fiabilité dans de nombreux pays, dans différentes langues, jusqu'à aujourd'hui. Il est rapporté qu'il peut être utilisé pour (un) dépistage de routine chez toutes les femmes qui ont accouché. Des études de validité ont été menées dans 2 études distinctes en Turquie, et il est rapporté que lorsque le score seuil est de 12-13, il est plus sensible pour détecter les personnes présentant de véritables symptômes dépressifs. L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg n'est pas une échelle de diagnostic, elle est utilisée pour le dépistage des symptômes. Le diagnostic doit être confirmé par un examen clinique. L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg est une échelle composée de 10 questions, chacune demandant à la mère de dire comment elle s'est sentie au cours de la semaine écoulée en cochant l'une des quatre options différentes. Le score total est calculé en donnant un score entre 0 et 3 pour chaque élément. Dans certains items, les réponses les plus dures sont placées au début, tandis que dans d'autres, elles sont placées à la fin. Le score varie entre 0 et 30.
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel post-partum (BSES):
Il s'agit d'une échelle de 33 items développée par Dennis et Faux en 1999 pour évaluer les niveaux d'auto-efficacité des mères en matière d'allaitement. Plus tard, en 2003, une version abrégée de l'échelle en 14 points a été élaborée. Le questionnaire abrégé sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel est une échelle de type Likert à 5 points (1 = « Je ne suis pas sûr du tout » et 5 = « Je suis toujours sûr »). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de l'allaitement est élevée. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Alus Tokat et Okumuş en 2009.
Fiche de suivi patient :
Il a été créé pour suivre si les mères de bébés prématurés pratiquant la RMP ont fait cet exercice deux fois par jour, matin et soir, pendant un mois.
Pratique et lignes directrices pour les exercices de relaxation musculaire progressive (PMR) :
Avant de collecter les données, l'un des chercheurs a reçu une formation et une certification d'un psychothérapeute expert dans ce domaine afin de pouvoir effectuer les exercices PMR. Des lignes directrices pour les exercices PMR ont été préparées en fonction de la littérature et de la formation reçue par le chercheur. Dans les consignes, il est demandé à la personne d'être dans un endroit et une position confortables, d'atteindre le visage en suivant progressivement les grands groupes musculaires, en partant des pieds, de tendre les muscles à chaque pas, puis de les relâcher. Il est nécessaire de respirer profondément après chaque groupe musculaire, de s'arrêter un instant, et de le relâcher lentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turquie, 34360
- Kadriye Şahin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement par la mère d'un bébé prématuré entre 32 semaines-36 semaines + 6 jours,
- La mère a assez de lait pour allaiter
- Le bébé de la mère n'a pas d'anomalie qui empêche l'allaitement,
- Nourrir le bébé de la mère avec du lait maternel
Critère d'exclusion:
- Mères avec des bébés nés en dehors de la plage de 32 semaines-36 semaines + 6 jours
- Avoir un bébé avec une anomalie congénitale
- Nourrir le bébé d'une mère avec une préparation autre que le lait maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : le groupe a appliqué des exercices de relaxation musculaire progressive
Le formulaire d'information introductif et l'EPDS ont été remplis par les mères avant les exercices de RMP.
Des exercices PMR ont été appliqués et une formation a été donnée aux mères par la chercheuse dans la salle de traite (une pièce calme) située à l'étage de l'USIN (environ 40 minutes).
L'application a été poursuivie jusqu'à ce que la mère soit capable de faire les exercices PMR par elle-même.
Après l'application et la formation, la mère a reçu des conseils sur la PMR.
On a demandé à la mère d'effectuer les exercices deux fois par jour, le matin et le soir, et de les noter sur le formulaire de suivi.
Le numéro de contact du chercheur a été donné à la mère pour conseil au cas où elle aurait eu des difficultés à suivre les étapes des exercices PMR.
Lors des suivis, la mère a été appelée par le chercheur et un message a été envoyé pour assurer sa continuité dans les exercices.
A la fin des 1ère et 2ème semaines de suivi, les formulaires BSES, EPDS et de suivi des patients ont été remplis lorsque la mère est venue pour les contrôles de routine.
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Avant la collecte des données, l'un des chercheurs a reçu une formation et une certification d'un psychothérapeute spécialiste dans ce domaine pour pouvoir appliquer les exercices PMR.
Les lignes directrices sur les exercices PMR ont été préparées en fonction de la littérature et de la formation reçue par le chercheur.
Dans les consignes, il est demandé à la personne d'être dans un endroit et une position confortables, d'atteindre le visage en suivant progressivement les grands groupes musculaires, en partant des pieds, de tendre les muscles à chaque pas, puis de les relâcher.
Il est nécessaire de respirer profondément après chaque groupe musculaire, de s'arrêter un instant, et de le relâcher lentement
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Aucune intervention: Groupe témoin : Le groupe sans aucune intervention
Le formulaire d'information préliminaire, le BSES et l'EPDS ont d'abord été appliqués aux mères.
A la fin des 1ère et 2ème semaines de suivi, le BSES et l'EPDS ont été appliqués aux mères.
A la fin de la 2ème semaine, il a été expliqué aux mères comment pratiquer les exercices PMR et la directive sur les exercices PMR leur a été donnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES)
Délai: A la 2ème semaine de suivi
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Le score BSES est compris entre 14 et 70 points et, à mesure que le score total augmente, l'auto-efficacité de l'allaitement augmente également.
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A la 2ème semaine de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EDPS)
Délai: A la fin de la 1ère et 2ème semaine d'intervention
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Le score total à tirer de cette échelle varie entre 0 et 30 points.
À mesure que le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, les symptômes de dépression post-partum de l'individu augmentent.
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A la fin de la 1ère et 2ème semaine d'intervention
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Changement des scores de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EDPS) dans le groupe expérimental et le groupe témoin
Délai: A la fin de la 2ème semaine de suivi
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A la fin de la 2ème semaine de suivi
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Différences des scores de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EDPS) des groupes
Délai: A la fin de la 2ème semaine de suivi
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A la fin de la 2ème semaine de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- SHN503434
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