Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive muskelafspændingsøvelser

11. juli 2022 opdateret af: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​progressive muskelafslapningsøvelser på amme-selveffektivitet og depressionsniveau hos mødre med præmature spædbørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​Progressive Muscle Relaxation (PMR) øvelser på mødres amme-selveffektivitet og depressionsniveau hos præmature spædbørn.

Metoder Denne undersøgelse blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 70 mødre med 32-36 ugers for tidligt fødte spædbørn (35/35 i eksperimentel/kontrolgruppe) og indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på det universitetshospital, hvor undersøgelsen blev udført. Indledende informationsskema; Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) og patientopfølgningsskema blev brugt til at indsamle data. Progressive Muscle Relaxation (PMR) øvelser blev øvet på mødrene i forsøgsgruppen. Mødrene fik træning og instruktioner om øvelserne. De blev påført morgen og aften i 2 uger efter instruktionerne. Begge gruppers BSES- og EPDS-score blev evalueret i 1. og 2. uges opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved for tidlig fødsel opstår nogle medicinske og neurofysiologiske problemer hos barnet. Disse babyers mor-far-spædbarns interaktioner, som har brug for mere intensiv pleje efter fødslen, påvirkes negativt af denne proces. Moderen, hvis baby er på intensiv, er adskilt fra sin baby og er bekymret for sit liv, fordi hendes baby er underudviklet og har hyppige helbredsproblemer. Alle disse oplevelser kan få moderen til at miste sin moderrolle. Derfor, mødre; De kan opleve en række negative følelser såsom tristhed, sorg, frygt, sorg, skuffelse, vrede og hjælpeløshed, såvel som betydelige psykiske forstyrrelser såsom fødselsdepression og angstlidelser.

Derfor er passende interventioner nødvendige for tidlig diagnosticering og reduktion af depression i postpartum perioden. Stressreducerende praksis såsom PMR, der skal anvendes på moderen, kan reducere moderens angst- og depressionsniveauer, samt øge amnings-self-efficacy. Fald i depression og stigning i amnings-self-efficacy vil positivt påvirke moderens amning og bidrage til barnets vækst.

Deltagere og prøve:

Undersøgelsens univers bestod af mødre med præmature spædbørn i 32-36 ugers svangerskab, som var indlagt på NICU.

Prøveudvælgelseskriterier blev bestemt som følger, at mor fik mellem 32-36 uger for tidligt fødte, moder havde nok mælk til at amme, baby havde ikke en anomali, der forhindrer amning, baby bliver fodret med modermælk.

For at bestemme prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev effektanalysen udført baseret på en tidligere undersøgelse. Ifølge G*Power-analyseresultatet (med en teststyrke på 95 % konfidens og styrke på 95,82 % for ß: 0,04, alfa: 0,05), blev stikprøvestørrelsen fundet at være 70. I betragtning af muligheden for tab af tilfælde blev den samlede stikprøvestørrelse bestemt til 80 (40 i forsøgsgruppen og 40 i kontrollen).

Det endelige antal mødre i forsøgsgruppen var 35 og 35 i kontrolgruppen. Som følge heraf blev 70 mødre i alt inkluderet i analysen.

Dataindsamling:

Intervention:

Da for tidligt fødte børn blev indlagt på NICU, blev alle forældre informeret om intensive plejeforhold og for tidlig fødsel. PMR-øvelser blev anvendt på mødrene i forsøgsgruppen af ​​forskeren, og mødrene fik træning i anvendelsen af ​​øvelserne.

Procedure:

Interventioner i forsøgsgruppen: Indledende informationsskema og EPDS blev udfyldt af mødrene før PMR-øvelserne. PMR-øvelser blev anvendt på mødrene af forskeren i malkerummet (et stille rum) placeret på NICU-gulvet, og de fik træning i anvendelsen af ​​øvelserne. Under ansøgningen blev det sikret, at kun forskeren og moderen var i rummet. Ansøgningen blev videreført, indtil moderen var i stand til at lave PMR-øvelserne på egen hånd. Hvis moderen anvendte PMR-øvelserne ufuldstændigt eller forkert, gjorde forskeren det for at sikre, at moderen udførte øvelserne korrekt. Det tog omkring 30-45 minutter at lave øvelserne. Efter ansøgningen og træningen fik moderen en guide til trinene i PMR-øvelserne. Moderen blev bedt om at udføre øvelserne to gange om dagen, morgen og aften, og notere dem på opfølgningsskemaet. Forskerens kontaktnummer blev givet til moderen til rådgivning, hvis hun havde svært ved at følge trinene i PMR-øvelserne. Under opfølgningerne blev moderen ringet op af forskeren, og der blev sendt besked for at sikre hendes kontinuitet i øvelserne. I slutningen af ​​1. og 2. uge af opfølgningen blev BSES, EPDS og patientopfølgningsskemaer udfyldt, når moderen kom til rutinekontrol.

Interventioner i kontrolgruppen: Den beskrivende informationsformular, BSES og EPDS blev først administreret til mødrene. BSES og EPDS blev anvendt på mødrene i slutningen af ​​1. og 2. uges opfølgning. I slutningen af ​​2. uge fik mødrene at vide, hvordan de skulle udføre PMR-øvelser, og der blev givet instruktioner om PMR-øvelser.

Mål:

Informationsformular:

I denne formular er der 8 spørgsmål om moderens sociodemografiske karakteristika, hendes arbejdsstatus under graviditeten, leveringsmåden, hendes deltagelse i plejen af ​​barnet på hospitalet, den tidligere babys amningsstatus og støttestatus af moderen og pasningen af ​​barnet efter udskrivelsen.

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS):

Det blev defineret af Cox et al. i 1987 og er blevet accepteret over hele verden som et værktøj, der kan bruges i anerkendelsen af ​​fødselsdepression ved at bevise dens gyldighed og pålidelighed i mange lande, på forskellige sprog, indtil i dag. Det er rapporteret, at det kan bruges til (én) rutinescreening hos alle kvinder, der har født. Validitetsundersøgelser blev udført i 2 separate undersøgelser i Tyrkiet, og det rapporteres, at når cut-off-score er 12-13, er det mere følsomt til at opdage mennesker med ægte depressive symptomer. Edinburgh Postpartum Depression Scale er ikke en diagnostisk skala, den bruges til symptomscreening. Diagnosen skal bekræftes ved klinisk undersøgelse. Edinburgh Postpartum Depression Scale er en skala, der består af 10 spørgsmål, som hver især beder moderen om at rapportere, hvordan hun har haft det den seneste uge ved at sætte kryds ved en af ​​fire forskellige muligheder. Den samlede score udregnes ved at give en score mellem 0-3 for hvert emne. I nogle punkter er de hårdeste svar placeret i begyndelsen, mens de i andre er placeret i slutningen. Scoren varierer mellem 0-30.

Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES):

Det er en skala med 33 punkter udviklet af Dennis og Faux i 1999 til at evaluere mødres selveffektivitetsniveauer for amme. Senere, i 2003, blev en 14-elements kort form af skalaen udviklet. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala (1 = "Jeg er slet ikke sikker" og 5 = "Jeg er altid sikker"). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70. Jo højere score, desto højere er selveffektiviteten til at amme. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Alus Tokat og Okumuş i 2009.

Patientopfølgningsskema:

Det blev oprettet for at spore, om mødre til for tidligt fødte børn, der udfører PMR, gjorde denne øvelse to gange om dagen, morgen og aften, i en måned.

Praksis og retningslinjer for progressiv muskelafspænding (PMR) øvelser:

Inden dataindsamlingen fik en af ​​forskerne træning og certificering af en psykoterapeut, som er ekspert på dette område, for at kunne udføre PMR-øvelserne. Retningslinjer for PMR-øvelser er udarbejdet i tråd med litteraturen og den træning, forskeren har modtaget. I retningslinjerne bliver personen bedt om at være på et behageligt sted og i en behagelig stilling, at nå ansigtet ved at følge de store muskelgrupper gradvist, startende fra fødderne, for at spænde musklerne i hvert trin og derefter slippe dem. Det er nødvendigt at tage en dyb indånding efter hver muskelgruppe, for at stoppe et stykke tid og slippe den langsomt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Kalkun, 34360
        • Kadriye Şahin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mors fødsel af en for tidligt født baby mellem 32 uger-36 uger + 6 dage,
  • Moderen har nok mælk til at amme
  • Moderens baby har ikke en anomali, der forhindrer amning,
  • At fodre moderens baby med modermælk

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med babyer født uden for intervallet 32 ​​uger-36 uger + 6 dage
  • At få en baby med en medfødt anomali
  • At fodre en mors baby med en anden formel end modermælk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Gruppen anvendte progressive muskelafspændingsøvelser
Indledende informationsskema og EPDS blev udfyldt af mødrene før PMR-øvelserne. PMR-øvelser blev anvendt og træning blev givet til mødrene af forskeren i malkerummet (et stille rum) placeret på NICU-gulvet (ca. 40 minutter). Ansøgningen blev videreført, indtil moderen var i stand til at lave PMR-øvelserne på egen hånd. Efter ansøgning og træning fik moderen vejledning om PMR. Moderen blev bedt om at udføre øvelserne to gange om dagen, morgen og aften, og notere dem på opfølgningsskemaet. Forskerens kontaktnummer blev givet til moderen til rådgivning, hvis hun havde svært ved at følge trinene i PMR-øvelserne. Under opfølgningerne blev moderen ringet op af forskeren, og der blev sendt besked for at sikre hendes kontinuitet i øvelserne. I slutningen af ​​1. og 2. uge af opfølgningen blev BSES, EPDS og patientopfølgningsskemaer udfyldt, når moderen kom til rutinekontrol.
Inden dataindsamlingen modtog en af ​​forskerne uddannelse og certificering fra en psykoterapeut specialist på dette område til at kunne anvende PMR-øvelserne. Retningslinjerne for PMR-øvelserne blev udarbejdet i overensstemmelse med den litteratur og den træning, forskeren har modtaget. I retningslinjerne bliver personen bedt om at være på et behageligt sted og i en behagelig stilling, at nå ansigtet ved at følge de store muskelgrupper gradvist, startende fra fødderne, for at spænde musklerne i hvert trin og derefter slippe dem. Det er nødvendigt at tage en dyb indånding efter hver muskelgruppe, for at stoppe et stykke tid og slippe den langsomt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Gruppen uden nogen indblanding
Indledende informationsskema, BSES og EPDS blev oprindeligt anvendt på mødrene. I slutningen af ​​1. og 2. uge af opfølgningen blev BSES og EPDS anvendt på mødrene. I slutningen af ​​2. uge fik mødrene at vide, hvordan de skulle øve PMR-øvelserne, og vejledningen om PMR-øvelserne fik dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning Self-Efficacy Scale Score (BSES)
Tidsramme: I 2. uge af opfølgningen
BSES-scoren ligger i intervallet 14-70 point, og efterhånden som den samlede score stiger, øges amnings-self-efficacy også.
I 2. uge af opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score (EDPS)
Tidsramme: I slutningen af ​​1. og 2. uge af indsatsen
Den samlede score, der skal tages fra denne skala, varierer mellem 0-30 point. Efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger symptomerne på postpartum depression hos den enkelte.
I slutningen af ​​1. og 2. uge af indsatsen
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS) scorer Ændring i eksperimentel og kontrolgruppe
Tidsramme: I slutningen af ​​2. uges opfølgning
I slutningen af ​​2. uges opfølgning
Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores Differences (EDPS) af grupperne
Tidsramme: I slutningen af ​​2. uges opfølgning
I slutningen af ​​2. uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt

Kliniske forsøg med Progressive muskelafspændingsøvelser

Abonner