Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív izomlazító gyakorlatok hatása

2022. július 11. frissítette: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A progresszív izomlazító gyakorlatok hatása a szoptatási önhatékonyságra és a koraszülött anyák depressziós szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Cél Ezt a vizsgálatot a progresszív izomrelaxációs (PMR) gyakorlatok hatékonyságának vizsgálatára végeztük az anyák szoptatási önhatékonyságára és depressziós szintjére koraszülötteknél.

Módszerek Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésben végeztük. A vizsgálat mintája 70 anyából állt, 32-36 hetes koraszülöttekkel (35/35 a kísérleti/kontroll csoportban), akik a vizsgálatot végző egyetemi kórház Újszülött Intenzív Osztályán (NICU) kerültek kórházba. Bevezető információs űrlap; Az adatgyűjtéshez a Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), az Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) és a betegkövetési űrlapot használtuk. Progresszív izomrelaxációs (PMR) gyakorlatokat gyakoroltak a kísérleti csoportban lévő anyákon. Az anyák képzést és utasításokat kaptak a gyakorlatokról. Az utasítások szerint reggel és este 2 hétig alkalmazták. Mindkét csoport BSES és EPDS pontszámát az 1. és 2. heti követés során értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A koraszülésnél bizonyos orvosi és neurofiziológiai problémák lépnek fel a babában. Ez a folyamat negatívan befolyásolja ezeknek a csecsemőknek az anya-apa-csecsemő interakcióját, akiknek születésük után intenzívebb ellátásra van szükségük. Az az anya, akinek a babája intenzív osztályon van, el van választva a babától, és aggódik az életéért, mert babája fejletlen és gyakori egészségügyi problémái vannak. Mindezen tapasztalatok miatt az anya elveszíti anyai szerepét. Ezért anyák; Számos negatív érzelmet élhetnek át, például szomorúságot, gyászt, félelmet, gyászt, csalódottságot, haragot és tehetetlenséget, valamint jelentős pszichés zavarokat, például szülés utáni depressziót és szorongásos zavarokat.

Ezért megfelelő beavatkozásokra van szükség a korai diagnózis és a depresszió csökkentése érdekében a szülés utáni időszakban. Az olyan stresszcsökkentő gyakorlatok, mint az anyáknál alkalmazott PMR, csökkenthetik az anya szorongási és depressziós szintjét, valamint növelhetik a szoptatási önhatékonyságot. A depresszió csökkenése és a szoptatási önhatékonyság növekedése pozitívan befolyásolja az anya szoptatását, és hozzájárul a baba növekedéséhez.

Résztvevők és minta:

A tanulmány univerzuma a 32-36 hetes terhességi hetes koraszülött anyákból állt, akiket a NICU-ban ápoltak.

A mintavételi kritériumokat a következőképpen határoztuk meg: az anyának 32-36 hetes koraszülöttje van, az anyának van-e elegendő teje a szoptatáshoz, a babánál nincs szoptatást akadályozó rendellenesség, a baba anyatejjel táplált.

A vizsgálat mintanagyságának meghatározásához a teljesítményelemzést egy korábbi vizsgálat alapján végeztük el. A G*Power analízis eredménye szerint (95%-os megbízhatóságú tesztteljesítménnyel és 95,82%-os erővel ß esetén: 0,04, alfa: 0,05) a minta mérete 70-nek bizonyult. Figyelembe véve az esetvesztés lehetőségét, a teljes mintanagyságot 80-as (40 a kísérleti csoportban és 40 a kontrollban) határoztuk meg.

Az anyák végső száma a kísérleti csoportban 35, a kontrollcsoportban 35 volt. Ennek eredményeként összesen 70 anyát vontak be az elemzésbe.

Adatgyűjtés:

Közbelépés:

Amikor a koraszülötteket bevitték a NICU-ba, minden szülőt tájékoztattak az intenzív terápiás beállításokról és a koraszülésről. A kísérleti csoportban lévő anyákra PMR gyakorlatokat alkalmazott a kutató, és az anyákat a gyakorlatok alkalmazására tanította.

Eljárás:

Beavatkozások a kísérleti csoportban: A bevezető tájékoztatót és az EPDS-t az anyák kitöltötték a PMR gyakorlatok előtt. A PMR gyakorlatokat a NICU emeletén található fejőszobában (csendes helyiségben) alkalmazta a kutató az anyáknál, és a gyakorlatok alkalmazására oktatta őket. A jelentkezés során biztosították, hogy csak a kutató és az anya tartózkodjon a szobában. Az alkalmazást addig folytatták, amíg az anya önállóan nem tudta elvégezni a PMR gyakorlatokat. Abban az esetben, ha az anya hiányosan vagy helytelenül alkalmazta a PMR-gyakorlatokat, a kutató megtette, hogy az anya helyesen végezze el a gyakorlatokat. A gyakorlatok elvégzése körülbelül 30-45 percet vett igénybe. A jelentkezés és az edzés után az édesanya útmutatót kapott a PMR gyakorlatok lépéseiről. Az anyát arra kérték, hogy naponta kétszer, reggel és este végezze el a gyakorlatokat, és rögzítse azokat a nyomon követési űrlapon. A kutató elérhetőségét az anya kapta, hogy tanácsot adhasson arra az esetre, ha nehézséget okozna a PMR gyakorlatok lépéseinek követése. A nyomon követés során a kutató felhívta az anyát, és üzenetet küldött, hogy biztosítsák a gyakorlatok folyamatosságát. Az utánkövetés 1. és 2. hetének végén a BSES, EPDS és a betegkövetési űrlapokat kitöltöttük, amikor az anya rutin kontrollra érkezett.

Beavatkozások a kontrollcsoportban: A leíró információs űrlapot, a BSES-t és az EPDS-t először az anyáknak adtuk be. BSES-t és EPDS-t alkalmaztak az anyáknál a követés 1. és 2. hetének végén. A 2. hét végén elmondták az anyáknak, hogyan végezzenek PMR-gyakorlatokat, és utasításokat is kaptak a PMR gyakorlatokhoz.

Méretek:

Információs űrlap:

Ebben az űrlapon 8 kérdés van az anya szociodemográfiai jellemzőiről, a terhesség alatti munkaviszonyáról, a szülés módjáról, a csecsemő kórházi gondozásában való részvételéről, az előző baba szoptatási állapotáról és a támogatási státuszáról. az anya és a baba gondozása az elbocsátás után.

Edinburgh szülés utáni depresszió skála (EDPS):

Cox és munkatársai határozták meg. 1987-ben, és világszerte elfogadták, mint a szülés utáni depresszió felismerésében használható eszközt, igazolva annak érvényességét és megbízhatóságát számos országban, különböző nyelveken a mai napig. A jelentések szerint (egy) rutin szűrésre használható minden szült nőnél. Érvényességi vizsgálatokat 2 különálló tanulmányban végeztek Törökországban, és a jelentések szerint ha a küszöbérték 12-13, akkor érzékenyebb a valódi depressziós tünetekkel rendelkező emberek kimutatására. Az Edinburgh Postpartum Depression Scale nem diagnosztikai skála, a tünetek szűrésére szolgál. A diagnózist klinikai vizsgálattal kell megerősíteni. Az Edinburgh-i szülés utáni depresszió skála egy 10 kérdésből álló skála, amelyek mindegyike arra kéri az anyát, hogy négy különböző lehetőség valamelyikének bejelölésével számoljon be arról, hogyan érezte magát az elmúlt héten. Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy minden tételre 0-3 pontot adunk. Egyes tételekben a legdurvább válaszok az elejére, míg mások a végére kerülnek. A pontszám 0-30 között változik.

Szülés utáni szoptatási önhatékonysági skála (BSES):

Ez egy 33 tételből álló skála, amelyet Dennis és Faux fejlesztett ki 1999-ben az anyák szoptatási önhatékonysági szintjének értékelésére. Később, 2003-ban kidolgozták a skála 14 tételes rövid formáját. A Breastfeeding Self-Efficacy Short Form egy 5 pontos Likert-típusú skála (1 = "egyáltalán nem vagyok biztos benne" és 5 = "mindig biztos vagyok benne"). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szoptatás önhatékonysága. A skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Alus Tokat és Okumuş végezte 2009-ben.

Beteg nyomon követési űrlap:

Azért hozták létre, hogy nyomon kövessék, hogy a PMR-t végző koraszülött anyák elvégezték-e ezt a gyakorlatot naponta kétszer, reggel és este, egy hónapon keresztül.

Gyakorlatok és irányelvek progresszív izomlazító (PMR) gyakorlatokhoz:

Az adatok gyűjtése előtt az egyik kutató képzést és bizonyítványt kapott egy pszichoterapeutától, aki ezen a területen jártas, hogy el tudja végezni a PMR gyakorlatokat. A PMR-gyakorlatok útmutatója a szakirodalomnak és a kutató által szerzett képzésnek megfelelően készült. Az útmutatóban arra kérik a személyt, hogy kényelmes helyen és testhelyzetben legyen, a nagy izomcsoportokat fokozatosan követve, a lábfejtől kezdve érje el az arcot, minden lépésben feszítse meg az izmokat, majd engedje el. Minden izomcsoport után mély levegőt kell venni, egy kicsit megállni, majd lassan elengedni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Pulyka, 34360
        • Kadriye Şahin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 hét és 36 hét + 6 nap közötti koraszülött anya szülése,
  • Az anyának elegendő teje van a szoptatáshoz
  • Az anya babájának nincs olyan rendellenessége, amely megakadályozná a szoptatást,
  • Az anya babája anyatejjel táplálása

Kizárási kritériumok:

  • Anyák a 32 héttől 36 hétig + 6 napos korhatáron kívül született babákkal
  • Veleszületett rendellenességgel született baba
  • Anya csecsemőjének etetése az anyatejtől eltérő tápszerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: A csoport progresszív izomlazító gyakorlatokat alkalmazott
A bevezető tájékoztatót és az EPDS-t az anyák kitöltötték a PMR gyakorlatok előtt. PMR gyakorlatokat alkalmaztak és az anyákat a NICU emeletén található fejőszobában (egy csendes helyiségben) tartotta a kutató (kb. 40 perc). Az alkalmazást addig folytatták, amíg az anya önállóan nem tudta elvégezni a PMR gyakorlatokat. A jelentkezés és a kiképzés után az anya útmutatást kapott a PMR-ről. Az anyát arra kérték, hogy naponta kétszer, reggel és este végezze el a gyakorlatokat, és rögzítse azokat a nyomon követési űrlapon. A kutató elérhetőségét az anya kapta, hogy tanácsot adhasson arra az esetre, ha nehézséget okozna a PMR gyakorlatok lépéseinek követése. A nyomon követés során a kutató felhívta az anyát, és üzenetet küldött, hogy biztosítsák a gyakorlatok folyamatosságát. Az utánkövetés 1. és 2. hetének végén a BSES, EPDS és a betegkövetési űrlapokat kitöltöttük, amikor az anya rutin kontrollra érkezett.
Az egyik kutató az adatgyűjtés előtt egy pszichoterapeuta szakembertől kapott képzést és bizonyítványt a PMR gyakorlatok alkalmazásához. A PMR-gyakorlatokra vonatkozó útmutató a kutató által kapott szakirodalomnak és képzésnek megfelelően készült. Az útmutatóban arra kérik a személyt, hogy kényelmes helyen és testhelyzetben legyen, a nagy izomcsoportokat fokozatosan követve, a lábfejtől kezdve érje el az arcot, minden lépésben feszítse meg az izmokat, majd engedje el. Minden izomcsoport után mély levegőt kell venni, egy kicsit megállni, majd lassan elengedni
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport: Az a csoport, ahol nincs beavatkozás
Kezdetben a bevezető információs űrlapot, a BSES-t és az EPDS-t alkalmazták az anyákra. Az utánkövetés 1. és 2. hetének végén BSES-t és EPDS-t alkalmaztunk az anyáknál. A 2. hét végén elmondták az anyukáknak a PMR gyakorlatok gyakorlását, és megkapták a PMR gyakorlatok útmutatóját is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatási önhatékonysági skála (BSES)
Időkeret: Az utánkövetés 2. hetében
A BSES pontszám 14-70 pont között mozog, és az összpontszám növekedésével a szoptatási önhatékonyság is növekszik.
Az utánkövetés 2. hetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score (EDPS)
Időkeret: A beavatkozás 1. és 2. hetének végén
Az ebből a skálából levonható összpontszám 0-30 pont között változik. A skálán kapott összpontszám növekedésével az egyén szülés utáni depressziós tünetei fokozódnak.
A beavatkozás 1. és 2. hetének végén
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS) pontszámok változása a kísérleti és kontrollcsoportban
Időkeret: A 2. követési hét végén
A 2. követési hét végén
Edinburgh szülés utáni depresszió skála pontszámok különbségei (EDPS) a csoportok között
Időkeret: A 2. követési hét végén
A 2. követési hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel