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O efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo

11 de julho de 2022 atualizado por: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo na autoeficácia da amamentação e no nível de depressão de mães com bebês prematuros: um estudo controlado randomizado

Objetivo Este estudo foi realizado para examinar a eficácia dos exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo (RMP) na autoeficácia da amamentação das mães e no nível de depressão de bebês prematuros.

Métodos Este estudo foi conduzido em um delineamento experimental randomizado controlado. A amostra do estudo foi composta por 70 mães com bebês prematuros de 32-36 semanas (35/35 no grupo experimental/controle) internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do hospital universitário em que o estudo foi realizado. Formulário de informações introdutórias; A Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES), a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) e o formulário de acompanhamento do paciente foram usados ​​para coletar dados. Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) foram praticados nas mães do grupo experimental. As mães receberam treinamento e instruções sobre os exercícios. Eles foram aplicados de manhã e à noite por 2 semanas de acordo com as instruções. Os escores BSES e EPDS de ambos os grupos foram avaliados na 1ª e 2ª semanas de seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Com o nascimento prematuro, alguns problemas médicos e neurofisiológicos ocorrem no bebê. As interações mãe-pai-bebê desses bebês, que necessitam de suporte de cuidados mais intensivos após o nascimento, são afetadas negativamente por esse processo. A mãe cujo bebê está em terapia intensiva é separada de seu bebê e está preocupada com sua vida porque seu bebê é subdesenvolvido e tem problemas de saúde frequentes. Todas essas experiências podem fazer com que a mãe perca seu papel materno. Portanto, mães; Elas podem experimentar uma série de emoções negativas, como tristeza, luto, medo, pesar, desapontamento, raiva e desamparo, bem como distúrbios psicológicos significativos, como depressão pós-parto e transtornos de ansiedade.

Portanto, intervenções apropriadas são necessárias para o diagnóstico precoce e redução da depressão no período pós-parto. Práticas redutoras de estresse, como o PMR aplicado à mãe, podem reduzir os níveis de ansiedade e depressão da mãe, bem como aumentar a autoeficácia na amamentação. A diminuição da depressão e o aumento da autoeficácia na amamentação afetarão positivamente a amamentação da mãe e contribuirão para o crescimento do bebê.

Participantes e amostra:

O universo do estudo foi constituído por mães de bebês prematuros de 32 a 36 semanas de gestação internados na UTIN.

Os critérios de seleção da amostra foram determinados como: mãe com bebês prematuros entre 32-36 semanas, mãe com leite suficiente para amamentar, bebê sem anomalia que impeça a amamentação, bebê sendo alimentado com leite materno.

Para determinar o tamanho da amostra do estudo, a análise de poder foi realizada com base em um estudo anterior. De acordo com o resultado da análise G*Power (com um poder de teste de 95% de confiança e poder de 95,82% para ß: 0,04, alfa: 0,05), o tamanho da amostra encontrado foi de 70. Considerando a possibilidade de perda de casos, o tamanho total da amostra foi determinado em 80 (40 no grupo experimental e 40 no controle).

O número final de mães no grupo experimental foi de 35 e 35 no grupo controle. Como resultado, 70 mães no total foram incluídas na análise.

Coleta de dados:

Intervenção:

Quando os bebês prematuros foram internados na UTIN, todos os pais foram informados sobre as configurações de cuidados intensivos e nascimento prematuro. Os exercícios de PMR foram aplicados às mães do grupo experimental pelo pesquisador e as mães receberam treinamento na aplicação dos exercícios.

Procedimento:

Intervenções no grupo experimental: Formulário de informações introdutórias e EPDS foram preenchidos pelas mães antes dos exercícios de PMR. Os exercícios de PMR foram aplicados às mães pela pesquisadora na sala de ordenha (sala silenciosa) localizada no andar da UTIN e as mesmas receberam treinamento sobre a aplicação dos exercícios. Durante a aplicação, foi assegurado que apenas a pesquisadora e a mãe estivessem na sala. A aplicação continuou até que a mãe fosse capaz de fazer os exercícios de PMR sozinha. Caso a mãe aplicasse os exercícios PMR de forma incompleta ou incorreta, o pesquisador o fazia para garantir que a mãe realizasse os exercícios corretamente. Demorou cerca de 30-45 minutos para fazer os exercícios. Após a aplicação e treinamento, a mãe foi orientada sobre os passos dos exercícios de PMR. A mãe foi solicitada a realizar os exercícios duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, e registrá-los no formulário de acompanhamento. O telefone de contato da pesquisadora foi fornecido à mãe para orientação caso ela apresentasse dificuldade em seguir as etapas dos exercícios de PMR. Durante os acompanhamentos, a mãe era chamada pela pesquisadora e enviada uma mensagem para garantir a continuidade dos exercícios. Ao final da 1ª e 2ª semanas de acompanhamento, BSES, EPDS e formulários de acompanhamento do paciente foram preenchidos quando a mãe veio para os controles de rotina.

Intervenções no grupo controle: O formulário de informações descritivas, BSES e EPDS foram administrados primeiro às mães. BSES e EPDS foram aplicados às mães no final da 1ª e 2ª semanas de acompanhamento. No final da 2ª semana, as mães foram informadas sobre como realizar os exercícios de PMR e foram dadas instruções sobre os exercícios de PMR.

Medidas:

Formulário de informações:

Neste formulário, constam 8 questões sobre as características sociodemográficas da mãe, a sua situação profissional durante a gravidez, a via de parto, a sua participação nos cuidados do bebé no hospital, a situação de amamentação do bebé anterior e a situação de apoio da mãe e os cuidados com o bebê após a alta.

Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EDPS):

Foi definido por Cox et al. em 1987 e tem sido aceito em todo o mundo como uma ferramenta que pode ser utilizada no reconhecimento da depressão pós-parto, comprovando sua validade e confiabilidade em vários países, em diferentes idiomas, até hoje. É relatado que pode ser usado para (uma) triagem de rotina em todas as mulheres que deram à luz. Estudos de validade foram conduzidos em 2 estudos separados na Turquia, e é relatado que quando a pontuação de corte é 12-13, é mais sensível na detecção de pessoas com verdadeiros sintomas depressivos. A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo não é uma escala de diagnóstico, ela é usada para triagem de sintomas. O diagnóstico deve ser confirmado pelo exame clínico. A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é uma escala composta por 10 questões, cada uma das quais pede à mãe para relatar como ela se sentiu na última semana, marcando uma das quatro opções diferentes. A pontuação total é calculada dando uma pontuação entre 0-3 para cada item. Em alguns itens, as respostas mais duras são colocadas no início, enquanto em outros são colocadas no final. A pontuação varia entre 0-30.

Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-Parto (BSES):

É uma escala de 33 itens desenvolvida por Dennis e Faux em 1999 para avaliar os níveis de autoeficácia da amamentação das mães. Mais tarde, em 2003, foi desenvolvida uma versão reduzida de 14 itens da escala. O Formulário Resumido de Autoeficácia em Amamentação é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = "Não tenho certeza" e 5 = "Tenho sempre certeza"). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14, e a pontuação mais alta é 70. Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia em amamentar. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Alus Tokat e Okumuş em 2009.

Formulário de Acompanhamento do Paciente:

Ele foi criado para rastrear se mães de bebês prematuros realizando PMR faziam esse exercício duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante um mês.

Prática e Diretrizes para Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo (PMR):

Antes da coleta de dados, um dos pesquisadores recebeu treinamento e certificação de um psicoterapeuta especialista na área para poder realizar os exercícios de PMR. As diretrizes para exercícios de PMR foram preparadas de acordo com a literatura e o treinamento recebido pelo pesquisador. Nas orientações, pede-se que a pessoa fique em um local e posição confortável, alcance a face seguindo os grandes grupos musculares gradativamente, começando pelos pés, tensione os músculos a cada passo e depois solte-os. É necessário respirar fundo após cada grupo muscular, parar um pouco e soltá-lo lentamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Peru, 34360
        • Kadriye Şahin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parto da mãe de um bebê prematuro entre 32 semanas e 36 semanas + 6 dias,
  • A mãe tem leite suficiente para amamentar
  • O bebê da mãe não tem anomalia que impeça a amamentação,
  • Alimentando o bebê da mãe com leite materno

Critério de exclusão:

  • Mães com bebês nascidos fora do intervalo de 32 semanas a 36 semanas + 6 dias
  • Ter um bebê com uma anomalia congênita
  • Alimentar o bebê de uma mãe com uma fórmula diferente do leite materno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: O grupo aplicou Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo
O formulário de informações introdutórias e o EPDS foram preenchidos pelas mães antes dos exercícios de PMR. Os exercícios de PMR foram aplicados e o treinamento foi ministrado às mães pela pesquisadora na sala de ordenha (uma sala silenciosa) localizada no andar da UTIN (aproximadamente 40 minutos). A aplicação continuou até que a mãe fosse capaz de fazer os exercícios de PMR sozinha. Após a aplicação e treinamento, a mãe recebeu orientações sobre PMR. A mãe foi solicitada a realizar os exercícios duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, e registrá-los no formulário de acompanhamento. O telefone de contato da pesquisadora foi fornecido à mãe para orientação caso ela apresentasse dificuldade em seguir as etapas dos exercícios de PMR. Durante os acompanhamentos, a mãe era chamada pela pesquisadora e enviada uma mensagem para garantir a continuidade dos exercícios. Ao final da 1ª e 2ª semanas de acompanhamento, BSES, EPDS e formulários de acompanhamento do paciente foram preenchidos quando a mãe veio para os controles de rotina.
Antes da coleta de dados, um dos pesquisadores recebeu treinamento e certificação de um psicoterapeuta especialista na área para poder aplicar os exercícios de PMR. As orientações sobre os exercícios de PMR foram elaboradas de acordo com a literatura e treinamento recebido pelo pesquisador. Nas orientações, pede-se que a pessoa fique em um local e posição confortável, alcance a face seguindo os grandes grupos musculares gradativamente, começando pelos pés, tensione os músculos a cada passo e depois solte-os. É necessário respirar fundo após cada grupo muscular, parar um pouco e soltá-lo lentamente
Sem intervenção: Grupo de controle: O grupo sem qualquer intervenção
Inicialmente foram aplicados às mães o formulário de informações introdutórias, a BSES e a EPDS. Ao final da 1ª e 2ª semanas de seguimento, foram aplicadas às mães a BSES e a EPDS. No final da 2ª semana, foi explicado às mães como praticar os exercícios de PMR e foi-lhes dada a orientação sobre os exercícios de PMR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: Na 2ª semana de seguimento
A pontuação da BSES está na faixa de 14 a 70 pontos e, à medida que a pontuação total aumenta, a autoeficácia da amamentação também aumenta.
Na 2ª semana de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EDPS)
Prazo: Ao final da 1ª e 2ª semana de intervenção
A pontuação total a ser retirada desta escala varia entre 0-30 pontos. À medida que aumenta a pontuação total obtida na escala, aumentam os sintomas de depressão pós-parto do indivíduo.
Ao final da 1ª e 2ª semana de intervenção
Alteração nas pontuações da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EDPS) no Grupo Experimental e de Controle
Prazo: Ao final da 2ª semana de seguimento
Ao final da 2ª semana de seguimento
Diferenças de Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EDPS) dos Grupos
Prazo: Ao final da 2ª semana de seguimento
Ao final da 2ª semana de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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