Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek progresivních svalových relaxačních cvičení

11. července 2022 aktualizováno: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení na vlastní účinnost kojení a úroveň deprese u matek s předčasně narozenými dětmi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinnost cvičení progresivní svalové relaxace (PMR) na sebeúčinnost matek při kojení a úroveň deprese u předčasně narozených dětí.

Metody Tato studie byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním uspořádání. Vzorek studie tvořilo 70 matek s předčasně narozenými dětmi ve věku 32–36 týdnů (35/35 v experimentální/kontrolní skupině) a hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) fakultní nemocnice, ve které byla studie provedena. Úvodní informační formulář; Ke sběru dat byla použita škála sebeúčinnosti kojení (BSES), škála Edinburghské poporodní deprese (EPDS) a formulář sledování pacienta. Na matkách v experimentální skupině byla procvičována cvičení progresivní svalové relaxace (PMR). Maminky dostaly školení a instrukce ke cvičení. Aplikovaly se ráno a večer po dobu 2 týdnů podle návodu. Skóre BSES a EPDS obou skupin bylo hodnoceno v 1. a 2. týdnu sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při předčasném porodu se u dítěte objevují některé zdravotní a neurofyziologické problémy. Tento proces negativně ovlivňuje interakce matky, otce a kojence těchto dětí, které po narození potřebují intenzivnější péči. Matka, jejíž dítě je na jednotce intenzivní péče, je oddělena od svého dítěte a bojí se o svůj život, protože její dítě je nedostatečně vyvinuté a má časté zdravotní problémy. Všechny tyto zkušenosti mohou způsobit, že matka ztratí svou mateřskou roli. Proto matky; Mohou zažívat řadu negativních emocí, jako je smutek, truchlení, strach, žal, zklamání, hněv a bezmoc, stejně jako významné psychické poruchy, jako je poporodní deprese a úzkostné poruchy.

Proto jsou nutné vhodné intervence pro včasnou diagnostiku a redukci deprese v poporodním období. Praktiky snižující stres, jako je PMR, které se mají aplikovat na matku, mohou snížit úroveň úzkosti a deprese matky a také zvýšit vlastní účinnost kojení. Pokles depresí a zvýšení sebeúčinnosti kojení pozitivně ovlivní kojení matky a přispěje k růstu miminka.

Účastníci a ukázka:

Vesmír studie sestával z matek s předčasně narozenými dětmi ve 32.–36. týdnu těhotenství, které byly hospitalizovány na JIP.

Kritéria výběru vzorků byla stanovena následovně: matka má předčasně narozené děti ve věku 32-36 týdnů, matka má dostatek mléka ke kojení, dítě nemá anomálii, která brání kojení, dítě je krmeno mateřským mlékem.

Pro určení velikosti vzorku studie byla provedena analýza síly na základě předchozí studie. Podle výsledku analýzy G*Power (s testovací silou 95% spolehlivosti a silou 95,82% pro ß: 0,04, alfa: 0,05) byla velikost vzorku zjištěna 70. S ohledem na možnost ztráty případu byla celková velikost vzorku stanovena 80 (40 v experimentální skupině a 40 v kontrole).

Konečný počet matek v experimentální skupině byl 35 a 35 v kontrolní skupině. Do analýzy tak bylo zahrnuto celkem 70 matek.

Sběr dat:

Zásah:

Když byly předčasně narozené děti přijaty na JIP, všichni rodiče byli informováni o nastavení intenzivní péče a předčasném porodu. Cvičení PMR bylo aplikováno matkám v experimentální skupině výzkumníkem a matky byly školeny o aplikaci cvičení.

Postup:

Intervence v experimentální skupině: Úvodní informační formulář a EPDS absolvovaly maminky před cvičením PMR. Cvičení PMR bylo matkám aplikováno výzkumníkem v dojírně (tiché místnosti) umístěné na patře JIP a bylo jim poskytnuto školení o aplikaci cvičení. Při aplikaci bylo zajištěno, že v místnosti byl pouze výzkumník a matka. V aplikaci se pokračovalo, dokud matka nebyla schopna cvičit PMR cvičení sama. V případě, že matka aplikovala cvičení PMR neúplně nebo nesprávně, výzkumník to udělal, aby se ujistil, že matka prováděla cvičení správně. Cvičení trvalo asi 30-45 minut. Po aplikaci a zaškolení byla mamince poskytnuta příručka o krocích cvičení PMR. Matka byla požádána, aby cvičení prováděla dvakrát denně, ráno a večer, a zaznamenávala je do kontrolního formuláře. Kontaktní číslo na výzkumníka bylo předáno matce za účelem poradenství v případě, že by měla potíže s dodržováním kroků cvičení PMR. Během sledování byla matka zavolána výzkumníkem a byla jí zaslána zpráva, aby byla zajištěna její kontinuita ve cvičeních. Na konci 1. a 2. týdne sledování byly vyplněny formuláře BSES, EPDS a sledování pacienta, když matka přišla na rutinní kontroly.

Intervence v kontrolní skupině: Matkám byl nejprve podán formulář s popisnými informacemi, BSES a EPDS. BSES a EPDS byly matkám aplikovány na konci 1. a 2. týdne sledování. Na konci 2. týdne bylo maminkám sděleno, jak provádět PMR cviky, a dostaly instrukce k PMR cvikům.

Měření:

Informační formulář:

V tomto formuláři je 8 otázek týkajících se sociodemografických charakteristik matky, jejího pracovního stavu v těhotenství, způsobu porodu, její účasti na péči o dítě v nemocnici, stavu kojení předchozího dítěte a stavu podpory. matky a péče o dítě po propuštění.

Edinburghská škála poporodní deprese (EDPS):

Definovali ji Cox et al. v roce 1987 a byl celosvětově akceptován jako nástroj, který lze použít k rozpoznání poporodní deprese tím, že prokáže její platnost a spolehlivost v mnoha zemích, v různých jazycích, až dodnes. Uvádí se, že může být použit pro (jeden) rutinní screening u všech žen, které porodily. Studie platnosti byly provedeny ve 2 samostatných studiích v Turecku a uvádí se, že když je cut-off skóre 12-13, je citlivější při odhalování lidí se skutečnými depresivními symptomy. Edinburghská škála poporodní deprese není diagnostická škála, používá se pro screening příznaků. Diagnózu je třeba potvrdit klinickým vyšetřením. Edinburská škála poporodní deprese je škála skládající se z 10 otázek, z nichž každá žádá matku, aby zaškrtnutím jedné ze čtyř různých možností uvedla, jak se cítila za poslední týden. Celkové skóre se vypočítá jako skóre mezi 0-3 pro každou položku. V některých položkách jsou nejtvrdší odpovědi umístěny na začátku, zatímco v jiných jsou umístěny na konci. Skóre se pohybuje mezi 0-30.

Škála sebeúčinnosti po porodu (BSES):

Jedná se o 33-položkovou stupnici vyvinutou Dennisem a Fauxem v roce 1999 pro hodnocení úrovně sebeúčinnosti matek při kojení. Později, v roce 2003, byla vyvinuta 14položková krátká forma stupnice. Krátká forma sebeúčinnosti při kojení je 5bodová stupnice Likertova typu (1 = „vůbec si nejsem jistý“ a 5 = „vždy jsem si jistý“). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Čím vyšší skóre, tím vyšší je sebeúčinnost kojení. Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Alus Tokat a Okumuş v roce 2009.

Kontrolní formulář pacienta:

Byl vytvořen, aby sledoval, zda matky předčasně narozených dětí provádějící PMR dělaly toto cvičení dvakrát denně, ráno a večer, po dobu jednoho měsíce.

Praxe a pokyny pro cvičení progresivní svalové relaxace (PMR):

Před sběrem dat jeden z výzkumníků absolvoval školení a certifikaci od psychoterapeuta, který je odborníkem v této oblasti, aby mohl provádět cvičení PMR. Pokyny pro cvičení PMR byly připraveny v souladu s literaturou a školením, které výzkumník absolvoval. V pokynech je osoba požádána, aby byla na pohodlném místě a v pohodlné pozici, aby dosáhla na obličej postupným sledováním velkých svalových skupin, počínaje chodidly, aby svaly napnula v každém kroku a poté je uvolnila. Po každé svalové skupině je potřeba se zhluboka nadechnout, na chvíli se zastavit a pomalu uvolňovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Krocan, 34360
        • Kadriye Şahin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka porodila předčasně narozené dítě mezi 32 týdny-36 týdny + 6 dnů,
  • Matka má dostatek mléka na kojení
  • Dítě matky nemá žádnou anomálii, která brání kojení,
  • Krmení matčina dítěte mateřským mlékem

Kritéria vyloučení:

  • Maminky s miminky narozenými mimo rozmezí 32 týdnů-36 týdnů + 6 dní
  • Mít dítě s vrozenou anomálií
  • Krmení matčina dítěte jinou výživou než mateřským mlékem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina aplikovala progresivní svalová relaxační cvičení
Úvodní informační formulář a EPDS absolvovaly maminky před cvičením PMR. Byla aplikována cvičení PMR a trénování matek bylo vedeno výzkumníkem v dojírně (tichá místnost) umístěné v patře JIP (přibližně 40 minut). V aplikaci se pokračovalo, dokud matka nebyla schopna cvičit PMR cvičení sama. Po aplikaci a zaškolení byla matce poskytnuto vedení k PMR. Matka byla požádána, aby cvičení prováděla dvakrát denně, ráno a večer, a zaznamenávala je do kontrolního formuláře. Kontaktní číslo na výzkumníka bylo předáno matce za účelem poradenství v případě, že by měla potíže s dodržováním kroků cvičení PMR. Během sledování byla matka zavolána výzkumníkem a byla jí zaslána zpráva, aby byla zajištěna její kontinuita ve cvičeních. Na konci 1. a 2. týdne sledování byly vyplněny formuláře BSES, EPDS a sledování pacienta, když matka přišla na rutinní kontroly.
Před sběrem dat jeden z výzkumníků absolvoval školení a certifikaci od psychoterapeuta specialisty v této oblasti, aby byl schopen aplikovat cvičení PMR. Pokyny pro cvičení PMR byly připraveny v souladu s literaturou a školením, které výzkumník absolvoval. V pokynech je osoba požádána, aby byla na pohodlném místě a v pohodlné pozici, aby dosáhla na obličej postupným sledováním velkých svalových skupin, počínaje chodidly, aby svaly napnula v každém kroku a poté je uvolnila. Po každé svalové skupině je potřeba se zhluboka nadechnout, na chvíli se zastavit a pomalu uvolňovat
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Skupina bez jakéhokoli zásahu
Úvodní informační formulář, BSES a EPDS byly zpočátku aplikovány na matky. Na konci 1. a 2. týdne sledování byly matkám aplikovány BSES a EPDS. Na konci 2. týdne bylo maminkám řečeno, jak mají cvičit PMR cviky, a byl jim předán návod na PMR cviky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály sebeúčinnosti kojení (BSES)
Časové okno: Ve 2. týdnu sledování
Skóre BSES se pohybuje v rozmezí 14–70 bodů a se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i sebeúčinnost kojení.
Ve 2. týdnu sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburské skóre poporodní deprese (EDPS)
Časové okno: Na konci 1. a 2. týdne intervence
Celkové skóre, které se má získat z této stupnice, se pohybuje mezi 0-30 body. Jak se celkové skóre získané ze škály zvyšuje, symptomy poporodní deprese u jednotlivce rostou.
Na konci 1. a 2. týdne intervence
Edinburghská škála poporodní deprese (EDPS) hodnotí změnu v experimentální a kontrolní skupině
Časové okno: Na konci 2. týdne sledování
Na konci 2. týdne sledování
Edinburghská škála poporodní deprese hodnotí rozdíly (EDPS) skupin
Časové okno: Na konci 2. týdne sledování
Na konci 2. týdne sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit