Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiva muskelavslappningsövningar

11 juli 2022 uppdaterad av: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av progressiva muskelavslappningsövningar på amningssjälveffektivitet och depressionsnivå hos mödrar med för tidigt födda barn: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte Denna studie genomfördes för att undersöka effektiviteten av övningar för progressiv muskelavslappning (PMR) på mödrars amningseffektivitet och depressionsnivå hos för tidigt födda barn.

Metoder Denna studie genomfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell design. Urvalet av studien bestod av 70 mödrar med 32-36 veckor för tidigt födda barn (35/35 i experiment-/kontrollgrupp) och inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) på det universitetssjukhus där studien genomfördes. Inledande informationsformulär; Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) och patientuppföljningsformulär användes för att samla in data. Progressive Muscle Relaxation (PMR) övningar övades på mödrarna i experimentgruppen. Mammorna fick träning och instruktioner om övningarna. De applicerades morgon och kväll i 2 veckor enligt instruktionerna. BSES- och EPDS-poängen för båda grupperna utvärderades i 1:a och 2:a veckans uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid för tidig födsel uppstår vissa medicinska och neurofysiologiska problem hos barnet. Interaktionen mellan mor-pappa-spädbarn hos dessa barn, som behöver mer intensivvårdsstöd efter födseln, påverkas negativt av denna process. Mamman vars bebis ligger på intensivvård är skild från sin bebis och är orolig för sitt liv eftersom hennes bebis är underutvecklat och har ofta hälsoproblem. Alla dessa upplevelser kan få mamman att förlora sin moderroll. Därför mammor; De kan uppleva en rad negativa känslor som sorg, sorg, rädsla, sorg, besvikelse, ilska och hjälplöshet, såväl som betydande psykologiska störningar som förlossningsdepression och ångestsyndrom.

Därför är lämpliga insatser nödvändiga för tidig diagnos och minskning av depression under postpartumperioden. Stressreducerande metoder som PMR som ska tillämpas på mamman kan minska mammans ångest- och depressionsnivåer, samt öka amningseffektiviteten. Minskad depression och ökad amningseffektivitet kommer att påverka moderns amning positivt och bidra till barnets tillväxt.

Deltagare och exempel:

Studiens universum bestod av mödrar med för tidigt födda barn i 32-36 veckors graviditet som var inlagda på NICU.

Urvalskriterier för urval bestämdes som följer att mamman har fått mellan 32-36 veckor för tidigt födda barn, mamman har tillräckligt med mjölk för att amma, bebisen har inte en anomali som förhindrar amning, bebisen matas med bröstmjölk.

För att bestämma provstorleken på studien utfördes effektanalysen baserat på en tidigare studie. Enligt G*Power-analysresultatet (med en teststyrka på 95 % konfidens och styrka på 95,82 % för ß: 0,04, alfa: 0,05), visade sig provstorleken vara 70. Med tanke på möjligheten till fallförlust bestämdes den totala provstorleken till 80 (40 i experimentgruppen och 40 i kontrollen).

Det slutliga antalet mödrar i experimentgruppen var 35 och 35 i kontrollgruppen. Som ett resultat av detta ingick totalt 70 mammor i analysen.

Datainsamling:

Intervention:

När för tidigt födda barn lades in på NICU informerades alla föräldrar om intensivvård och för tidig födsel. PMR-övningar applicerades på mammorna i experimentgruppen av forskaren och mammorna fick utbildning i tillämpningen av övningarna.

Procedur:

Interventioner i experimentgruppen: Inledande informationsformulär och EPDS fylldes i av mammorna innan PMR-övningarna. PMR-övningar applicerades på mammorna av forskaren i mjölkningsrummet (ett tyst rum) beläget på NICU-golvet och de fick utbildning i tillämpningen av övningarna. Under ansökan säkerställdes att endast forskaren och mamman var i rummet. Ansökan fortsatte tills mamman kunde göra PMR-övningarna på egen hand. Om mamman tillämpade PMR-övningarna ofullständigt eller felaktigt, gjorde forskaren det för att säkerställa att mamman utförde övningarna korrekt. Det tog ca 30-45 minuter att göra övningarna. Efter ansökan och utbildningen fick mamman en vägledning om stegen i PMR-övningarna. Mamman ombads att utföra övningarna två gånger om dagen, morgon och kväll, och anteckna dem på uppföljningsformuläret. Forskarens kontaktnummer gavs till mamman för rådgivning om hon hade svårt att följa stegen i PMR-övningarna. Under uppföljningarna blev mamman uppringd av forskaren och ett meddelande skickades för att säkerställa hennes kontinuitet i övningarna. I slutet av den 1:a och 2:a veckan av uppföljningen fylldes BSES, EPDS och patientuppföljningsformulär i när mamman kom för rutinkontroller.

Interventioner i kontrollgruppen: Det beskrivande informationsformuläret, BSES och EPDS administrerades först till mödrarna. BSES och EPDS applicerades på mödrarna i slutet av den 1:a och 2:a veckans uppföljning. I slutet av den andra veckan fick mammorna veta hur de skulle utföra PMR-övningar och instruktioner om PMR-övningar gavs.

Mått:

Informationsformulär:

I det här formuläret finns det 8 frågor om moderns sociodemografiska egenskaper, hennes arbetsstatus under graviditeten, förlossningssättet, hennes deltagande i vården av barnet på sjukhuset, amningsstatusen för det tidigare barnet och stödstatusen av modern, och vården av barnet efter utskrivning.

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS):

Den definierades av Cox et al. 1987 och har accepterats över hela världen som ett verktyg som kan användas i erkännandet av förlossningsdepression genom att bevisa dess giltighet och tillförlitlighet i många länder, på olika språk, fram till idag. Det rapporteras att det kan användas för (en) rutinscreening hos alla kvinnor som har fött barn. Validitetsstudier utfördes i 2 separata studier i Turkiet, och det rapporteras att när cut-off-poängen är 12-13 är det mer känsligt för att upptäcka personer med verkliga depressiva symtom. Edinburgh Postpartum Depression Scale är inte en diagnostisk skala, den används för symptomscreening. Diagnosen måste bekräftas genom klinisk undersökning. Edinburgh Postpartum Depression Scale är en skala som består av 10 frågor som var och en ber mamman att rapportera hur hon har mått den senaste veckan genom att kryssa i ett av fyra olika alternativ. Totalpoängen beräknas genom att ge en poäng mellan 0-3 för varje objekt. I vissa poster placeras de hårdaste svaren i början, medan de i andra placeras i slutet. Poängen varierar mellan 0-30.

Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES):

Det är en skala med 33 punkter utvecklad av Dennis och Faux 1999 för att utvärdera mödrars amningseffektivitetsnivåer. Senare, 2003, utvecklades en kortform av skalan med 14 punkter. The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form är en 5-gradig Likert-skala (1 = "Jag är inte säker alls" och 5 = "Jag är alltid säker"). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 14 och den högsta poängen är 70. Ju högre poäng, desto högre amningseffektivitet. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Alus Tokat och Okumuş 2009.

Patientuppföljningsformulär:

Den skapades för att spåra om mödrar till för tidigt födda barn som utför PMR gjorde denna övning två gånger om dagen, morgon och kväll, under en månad.

Övning och riktlinjer för övningar för progressiv muskelavslappning (PMR):

Innan datainsamlingen fick en av forskarna utbildning och certifiering av en psykoterapeut som är expert på detta område för att kunna utföra PMR-övningarna. Riktlinjer för PMR-övningar har utarbetats i linje med litteraturen och den utbildning forskaren fått. I riktlinjerna uppmanas personen att vara på en bekväm plats och i en bekväm position, att nå ansiktet genom att följa de stora muskelgrupperna gradvis, med början från fötterna, för att spänna musklerna i varje steg och sedan släppa dem. Det är nödvändigt att ta ett djupt andetag efter varje muskelgrupp, att stanna en stund och släppa den långsamt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Kalkon, 34360
        • Kadriye Şahin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mammas förlossning av ett för tidigt barn mellan 32 veckor-36 veckor + 6 dagar,
  • Mamman har tillräckligt med mjölk för att amma
  • Moderns barn har ingen anomali som förhindrar amning,
  • Mata mammans barn med bröstmjölk

Exklusions kriterier:

  • Mödrar med barn födda utanför intervallet 32 ​​veckor-36 veckor + 6 dagar
  • Att få ett barn med en medfödd anomali
  • Mata en mammas bebis med en annan formel än bröstmjölk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: Gruppen tillämpade progressiva muskelavslappningsövningar
Inledande informationsformulär och EPDS fylldes i av mammorna innan PMR-övningarna. PMR-övningar tillämpades och utbildning gavs till mammorna av forskaren i mjölkningsrummet (ett tyst rum) beläget på NICU-golvet (cirka 40 minuter). Ansökan fortsatte tills mamman kunde göra PMR-övningarna på egen hand. Efter ansökan och utbildning fick mamman vägledning om PMR. Mamman ombads att utföra övningarna två gånger om dagen, morgon och kväll, och anteckna dem på uppföljningsformuläret. Forskarens kontaktnummer gavs till mamman för rådgivning om hon hade svårt att följa stegen i PMR-övningarna. Under uppföljningarna blev mamman uppringd av forskaren och ett meddelande skickades för att säkerställa hennes kontinuitet i övningarna. I slutet av den 1:a och 2:a veckan av uppföljningen fylldes BSES, EPDS och patientuppföljningsformulär i när mamman kom för rutinkontroller.
Innan datainsamlingen fick en av forskarna utbildning och certifiering av en psykoterapeutspecialist inom detta område för att kunna tillämpa PMR-övningarna. Riktlinjerna för PMR-övningarna utarbetades i linje med den litteratur och utbildning som forskaren fått. I riktlinjerna uppmanas personen att vara på en bekväm plats och i en bekväm position, att nå ansiktet genom att följa de stora muskelgrupperna gradvis, med början från fötterna, för att spänna musklerna i varje steg och sedan släppa dem. Det är nödvändigt att ta ett djupt andetag efter varje muskelgrupp, att stanna ett tag och släppa det långsamt
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Gruppen utan några ingripanden
Inledande informationsformulär, BSES och EPDS tillämpades initialt på mödrarna. I slutet av den 1:a och 2:a veckan av uppföljningen applicerades BSES och EPDS på mödrarna. I slutet av den 2:a veckan berättades det för mammorna hur de skulle träna PMR-övningarna och riktlinjerna för PMR-övningarna fick dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amning Self-Efficacy Scale Score (BSES)
Tidsram: Under den 2:a uppföljningsveckan
BSES-poängen ligger i intervallet 14-70 poäng, och när den totala poängen ökar, ökar även amningseffektiviteten.
Under den 2:a uppföljningsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score (EDPS)
Tidsram: I slutet av 1:a och 2:a veckan av interventionen
Den totala poängen som ska tas från denna skala varierar mellan 0-30 poäng. När den totala poängen som erhålls från skalan ökar, ökar symtomen efter förlossningsdepression hos individen.
I slutet av 1:a och 2:a veckan av interventionen
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDPS) poäng Förändring i experiment- och kontrollgrupp
Tidsram: I slutet av 2:a uppföljningsveckan
I slutet av 2:a uppföljningsveckan
Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores Differences (EDPS) för grupperna
Tidsram: I slutet av 2:a uppföljningsveckan
I slutet av 2:a uppföljningsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progressiva muskelavslappningsövningar

3
Prenumerera