Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych mięśni

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ progresywnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie na samoskuteczność karmienia piersią i poziom depresji matek z wcześniakami: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Cel Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania skuteczności ćwiczeń Progressive Muscle Relaks (PMR) na samoskuteczność matek karmiących piersią i poziom depresji u wcześniaków.

Metody Badanie to przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym. Próba badawcza składała się z 70 matek z 32-36 tygodniowymi wcześniakami (35/35 w grupie eksperymentalnej/kontrolnej) hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (NICU) szpitala uniwersyteckiego, w którym przeprowadzono badanie. Wstępny formularz informacyjny; Do zebrania danych wykorzystano Skalę Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES), Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS) oraz formularz obserwacji pacjentki. W grupie eksperymentalnej matki wykonywały ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni (PMR). Matki zostały przeszkolone i otrzymały instrukcje dotyczące ćwiczeń. Stosowano je rano i wieczorem przez 2 tygodnie zgodnie z instrukcją. Wynik BSES i EPDS obu grup oceniano w 1. i 2. tygodniu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W przypadku porodu przedwczesnego u dziecka występują pewne problemy medyczne i neurofizjologiczne. Proces ten ma negatywny wpływ na interakcje matka-ojciec-dziecko tych dzieci, które potrzebują bardziej intensywnej opieki po urodzeniu. Matka, której dziecko przebywa na oddziale intensywnej terapii, jest odseparowana od dziecka i martwi się o swoje życie, ponieważ dziecko jest słabo rozwinięte i często ma problemy zdrowotne. Wszystkie te doświadczenia mogą spowodować, że matka utraci swoją rolę macierzyńską. Dlatego matki; Mogą doświadczać szeregu negatywnych emocji, takich jak smutek, żałoba, strach, żal, rozczarowanie, złość i bezradność, a także istotnych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja poporodowa i zaburzenia lękowe.

Dlatego konieczne są odpowiednie interwencje w celu wczesnej diagnozy i redukcji depresji w okresie poporodowym. Praktyki redukujące stres, takie jak PMR, które można zastosować u matki, mogą zmniejszyć poziom lęku i depresji matki, a także zwiększyć poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Zmniejszenie depresji i wzrost samoskuteczności karmienia piersią pozytywnie wpłynie na karmienie matki i przyczyni się do wzrostu dziecka.

Uczestnicy i próbka:

Uniwersum badania obejmowało matki z wcześniakami w 32-36 tygodniu ciąży, które były hospitalizowane na OIOM-ie dla noworodków.

Kryteria doboru próby zostały określone w następujący sposób: matka urodziła wcześniaki w wieku 32-36 tygodni, matka ma wystarczającą ilość mleka do karmienia piersią, dziecko nie ma anomalii uniemożliwiającej karmienie piersią, dziecko jest karmione mlekiem matki.

Aby określić wielkość próby w badaniu, przeprowadzono analizę mocy na podstawie poprzedniego badania. Zgodnie z wynikiem analizy G*Power (z mocą testową 95% pewności i mocą 95,82% dla ß: 0,04, alfa: 0,05), wielkość próby wyniosła 70. Biorąc pod uwagę możliwość utraty przypadków, całkowitą wielkość próby określono na 80 (40 w grupie eksperymentalnej i 40 w grupie kontrolnej).

Ostateczna liczba matek w grupie eksperymentalnej wyniosła 35, aw grupie kontrolnej 35. W rezultacie do analizy włączono łącznie 70 matek.

Zbieranie danych:

Interwencja:

Kiedy wcześniaki przyjmowano na OIOM dla noworodków, wszyscy rodzice byli informowani o warunkach intensywnej terapii i przedwczesnym porodzie. Ćwiczenia PMR zostały zastosowane do matek w grupie eksperymentalnej przez badacza, a matki przeszły szkolenie w zakresie stosowania ćwiczeń.

Procedura:

Interwencje w grupie eksperymentalnej: Wstępne formularze informacyjne i EPDS były wypełniane przez matki przed ćwiczeniami PMR. Ćwiczenia PMR były wykonywane na matkach przez badacza w pokoju udojowym (pokoju cichym) znajdującym się na piętrze OIOM-u i odbywały szkolenie w zakresie stosowania ćwiczeń. W trakcie aplikacji zapewniono, że w pokoju przebywa tylko badacz i matka. Aplikację kontynuowano do momentu, gdy matka była w stanie samodzielnie wykonywać ćwiczenia PMR. W przypadku, gdy matka wykonywała ćwiczenia PMR niekompletnie lub nieprawidłowo, badacz robił to, aby upewnić się, że matka wykonała ćwiczenia prawidłowo. Wykonanie ćwiczeń zajęło około 30-45 minut. Po aplikacji i szkoleniu matka otrzymała przewodnik po krokach ćwiczeń PMR. Matkę poproszono o wykonywanie ćwiczeń dwa razy dziennie, rano i wieczorem, i odnotowywanie ich w karcie kontrolnej. Numer kontaktowy badacza został przekazany matce w celu uzyskania porady na wypadek, gdyby miała trudności z wykonaniem kroków ćwiczeń PMR. Podczas obserwacji badaczka wezwała matkę i wysłała wiadomość, aby zapewnić jej ciągłość ćwiczeń. Pod koniec 1. i 2. tygodnia obserwacji wypełniano formularze BSES, EPDS i kontrolne pacjenta, gdy matka zgłaszała się na rutynowe kontrole.

Interwencje w grupie kontrolnej: Najpierw matkom podano opisowe formularze informacyjne, BSES i EPDS. BSES i EPDS zastosowano u matek pod koniec 1. i 2. tygodnia obserwacji. Pod koniec 2. tygodnia matkom wyjaśniono, jak wykonywać ćwiczenia PMR oraz podano instrukcje dotyczące ćwiczeń PMR.

Wymiary:

Formularz informacyjny:

W formularzu tym znajduje się 8 pytań dotyczących charakterystyki socjodemograficznej matki, jej statusu zawodowego w czasie ciąży, sposobu porodu, jej udziału w opiece nad dzieckiem w szpitalu, statusu karmienia piersią poprzedniego dziecka oraz statusu wsparcia matki i opieka nad dzieckiem po wypisaniu ze szpitala.

Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EDPS):

Został zdefiniowany przez Coxa i in. w 1987 roku i został zaakceptowany na całym świecie jako narzędzie, które może być stosowane w rozpoznawaniu depresji poporodowej, udowadniając swoją ważność i rzetelność w wielu krajach, w różnych językach, aż do dzisiaj. Podaje się, że można go stosować do (jednego) rutynowego badania przesiewowego u wszystkich kobiet, które rodziły. Badania ważności przeprowadzono w 2 oddzielnych badaniach w Turcji i podano, że gdy wynik odcięcia wynosi 12-13, jest on bardziej czuły w wykrywaniu osób z prawdziwymi objawami depresyjnymi. Edynburska Skala Depresji Poporodowej nie jest skalą diagnostyczną, służy do badania przesiewowego objawów. Rozpoznanie należy potwierdzić badaniem klinicznym. Edynburska Skala Depresji Poporodowej to skala składająca się z 10 pytań, z których każde prosi matkę o opisanie, jak się czuła w ciągu ostatniego tygodnia, zaznaczając jedną z czterech różnych opcji. Całkowity wynik oblicza się, przyznając punktację od 0 do 3 dla każdej pozycji. W niektórych pozycjach najostrzejsze odpowiedzi umieszczane są na początku, w innych na końcu. Wynik waha się od 0 do 30.

Skala samoskuteczności karmienia piersią po porodzie (BSES):

Jest to 33-punktowa skala opracowana przez Dennisa i Faux w 1999 roku w celu oceny poziomu samoskuteczności matek w karmieniu piersią. Później, w 2003 roku, opracowano 14-itemową skróconą wersję skali. Krótki kwestionariusz samoskuteczności karmienia piersią to 5-punktowa skala typu Likerta (1 = „całkowicie nie jestem pewien”, a 5 = „zawsze jestem pewien”). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a najwyższy 70. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Alus Tokat i Okumuş w 2009 roku.

Formularz obserwacji pacjenta:

Został stworzony w celu śledzenia, czy matki wcześniaków wykonujące PMR wykonywały to ćwiczenie dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez miesiąc.

Praktyka i wytyczne dotyczące ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni (PMR):

Przed zebraniem danych jeden z badaczy przeszedł szkolenie i certyfikację psychoterapeuty, który jest ekspertem w tej dziedzinie, aby móc wykonywać ćwiczenia PMR. Wytyczne do ćwiczeń PMR zostały przygotowane w oparciu o literaturę i przeszkolenie badacza. W wytycznych osoba jest proszona o przyjęcie wygodnego miejsca i pozycji, dotarcie do twarzy poprzez stopniowe podążanie za dużymi grupami mięśniowymi, zaczynając od stóp, napinanie mięśni przy każdym kroku, a następnie ich rozluźnianie. Po każdej grupie mięśniowej należy wziąć głęboki oddech, zatrzymać się na chwilę i powoli go wypuścić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Indyk, 34360
        • Kadriye Şahin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród matki wcześniaka między 32 tyg.-36 tyg. + 6 dni,
  • Matka ma wystarczającą ilość mleka do karmienia piersią
  • dziecko matki nie ma wady uniemożliwiającej karmienie piersią,
  • Karmienie dziecka matki mlekiem matki

Kryteria wyłączenia:

  • Matki z dziećmi urodzonymi poza przedziałem 32 tygodni - 36 tygodni + 6 dni
  • Urodzenie dziecka z wadą wrodzoną
  • Karmienie dziecka przez matkę preparatem innym niż mleko matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: Grupa zastosowała Progresywne Ćwiczenia Rozluźniające Mięśnie
Przed rozpoczęciem ćwiczeń PMR matki wypełniły formularz informacji wprowadzającej oraz EPDS. Zastosowano ćwiczenia PMR i przeprowadzono szkolenie matek przez badacza w pokoju udojowym (pokoju cichym) znajdującym się na piętrze OIOM-u (około 40 minut). Aplikację kontynuowano do momentu, gdy matka była w stanie samodzielnie wykonywać ćwiczenia PMR. Po aplikacji i szkoleniu matka otrzymała wskazówki dotyczące PMR. Matkę poproszono o wykonywanie ćwiczeń dwa razy dziennie, rano i wieczorem, i odnotowywanie ich w karcie kontrolnej. Numer kontaktowy badacza został przekazany matce w celu uzyskania porady na wypadek, gdyby miała trudności z wykonaniem kroków ćwiczeń PMR. Podczas obserwacji badaczka wezwała matkę i wysłała wiadomość, aby zapewnić jej ciągłość ćwiczeń. Pod koniec 1. i 2. tygodnia obserwacji wypełniano formularze BSES, EPDS i kontrolne pacjenta, gdy matka zgłaszała się na rutynowe kontrole.
Przed zebraniem danych jeden z badaczy przeszedł szkolenie i certyfikat psychoterapeuty specjalisty w tej dziedzinie, aby móc stosować ćwiczenia PMR. Wytyczne dotyczące ćwiczeń PMR zostały przygotowane w oparciu o literaturę i szkolenia, które odbył badacz. W wytycznych osoba jest proszona o przyjęcie wygodnego miejsca i pozycji, dotarcie do twarzy poprzez stopniowe podążanie za dużymi grupami mięśniowymi, zaczynając od stóp, napinanie mięśni przy każdym kroku, a następnie ich rozluźnianie. Po każdej grupie mięśniowej należy wziąć głęboki oddech, zatrzymać się na chwilę i powoli go wypuścić
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa bez żadnej interwencji
Wstępny formularz informacyjny, BSES i EPDS zostały początkowo zastosowane do matek. Pod koniec 1. i 2. tygodnia obserwacji matkom zastosowano BSES i EPDS. Pod koniec drugiego tygodnia matkom powiedziano, jak ćwiczyć ćwiczenia PMR i podano im wytyczne dotyczące ćwiczeń PMR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES)
Ramy czasowe: W drugim tygodniu obserwacji
Wynik BSES mieści się w przedziale 14-70 punktów, a wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta również poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
W drugim tygodniu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EDPS)
Ramy czasowe: Pod koniec 1. i 2. tygodnia interwencji
Całkowity wynik, jaki można uzyskać z tej skali, waha się od 0 do 30 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku całkowitego uzyskanego na skali nasilają się objawy depresji poporodowej u danej osoby.
Pod koniec 1. i 2. tygodnia interwencji
Zmiany w wynikach Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EDPS) w grupie eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: Pod koniec drugiego tygodnia obserwacji
Pod koniec drugiego tygodnia obserwacji
Edynburska Skala Depresji Poporodowej Różnice w wynikach (EDPS) grup
Ramy czasowe: Pod koniec drugiego tygodnia obserwacji
Pod koniec drugiego tygodnia obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj