ビスフェノール A は神経管欠損症の病因に関与している可能性があります
2022年7月11日 更新者：Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
この研究の目的は、神経管欠損症と診断された患者です。母体の血液と羊水中の BPA レベルの測定値です。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、2021 年 4 月 15 日から 2022 年 4 月 15 日の間にブルサ ユクセック イフティサス トレーニング アンド リサーチ ホスピタルで妊娠 15 ～ 22 週に羊水穿刺を受けた 18 ～ 45 歳の 92 人の患者を対象に実施されました。
患者は、羊水穿刺の適応に従って 2 つのグループに分けられました。
グループ1：母体血清スクリーニング検査または出生前診断検査に異常がある患者、超音波検査所見に異常がある患者（45人）、グループ2：NTDの診断前の患者（47人）。
羊水穿刺手順中に、最初の 5cc の羊水と母体血清サンプルが患者から採取されました。
得られたサンプルは研究終了まで-80℃で保存した。
すべてのサンプルを収集した後、BPA 値を ELISA 法で測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Nefise nazlı Yenigül
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠、神経管欠損症の診断前、または羊水穿刺を生後 15 ～ 22 週の間に他の適応症で受けた患者
- 患者は手術前に合併症のない妊娠をしていた
- 患者に膣感染症はなかった
除外基準:
- 複数の妊娠、
- 羊水穿刺により合併症を発症した妊婦
- 妊娠前に既知の感染症または自己免疫疾患のある妊婦
- 配偶者または自身がプラスチック業界で働いていた人
- 試験期間中、試験基準を満たしているにも関わらず羊水が十分に得られなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経管欠損症の妊娠
神経管欠損症の前診断を受けた患者 (47 人の患者)。
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母体血および羊水中の BPA レベルの測定
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他の：神経管欠損症のない妊娠
母体血清スクリーニング検査または出生前診断検査異常のある患者、超音波検査所見異常のある患者（45名）
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母体血および羊水中の BPA レベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BPA レベル
時間枠：1年
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母体血および羊水中の BPA レベルの測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。