Voisiko bisfenoli-A:lla olla rooli hermoputken vikojen etiologiassa
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on potilaita, joilla on diagnosoitu hermoputkivika; on BPA-tasojen mittaus äidin veressä ja lapsivedessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin 92 potilaalla, jotka olivat iältään 18–45 vuotta ja joille tehtiin lapsivesitutkimukset 15–22 raskausviikolla Bursa Yüksek İhtisasin koulutus- ja tutkimussairaalassa 15.4.2021–15.4.2022.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään amniosenteesin indikaatioiden mukaan.
Ryhmä 1: potilaat, joilla on epänormaali äidin seerumi-seulontatesti tai synnytystä edeltävä diagnoositesti, potilaat, joilla on epänormaalit ultraäänilöydökset (45 potilasta), ryhmä 2: potilaat, joilla on esidiagnoosi NTD (47 potilasta).
Lapsivesitutkimuksen aikana potilailta otettiin ensimmäiset 5 cm3 lapsivesi- ja äidin seeruminäytteet.
Saatuja näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa tutkimuksen loppuun asti.
Kun kaikki näytteet oli kerätty, BPA-arvot mitattiin ELISA-menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yksi raskaus, joilla oli esidiagnoosi hermoputkivika tai lapsivesitutkimukset 15-22 viikon iässä muiden indikaatioiden kanssa
- potilailla oli komplisoitumaton raskaus ennen toimenpidettä
- potilailla ei ollut emätintulehdusta
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia,
- raskaana oleville naisille, joille kehittyi amniocenteesin aiheuttamia komplikaatioita
- raskaana oleville naisille, joilla on tiedossa infektio- tai autoimmuunisairauksia ennen raskautta
- ne, joiden puolisot tai he itse työskentelivät muoviteollisuudessa
- potilaat, jotka eivät saaneet riittävästi lapsivettä, vaikka täyttivät tutkimuksen kriteerit tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: raskaudet, joissa on hermoputken vikoja
potilaat, joilla on ennalta diagnosoitu hermoputken vajaatoiminta (47 potilasta).
|
BPA-tasojen mittaaminen äidin veressä ja lapsivedessä
|
|
Muut: raskaudet ilman hermoputken vikoja
potilaat, joilla on epänormaali äidin seerumin seulontatesti tai synnytystä edeltävä diagnoositesti, potilaat, joilla on epänormaalit ultraäänilöydökset (45 potilasta)
|
BPA-tasojen mittaaminen äidin veressä ja lapsivedessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPA-tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BPA-tasojen mittaaminen äidin veressä ja lapsivedessä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Selkärangan dysrafismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Bisfenoli A
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/02-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .