Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne Bisphenol-A have en rolle i ætiologien af ​​neuralrørsdefekter

11. juli 2022 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Vores mål i denne undersøgelse er hos patienter med diagnosen neuralrørsdefekt; er måling af BPA-niveauer i moderens blod og fostervand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationsstudie blev udført med 92 patienter i alderen 18 - 45 år, som havde fået foretaget fostervandsprøver ved 15 - 22 ugers graviditet på Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital mellem 15. april 2021 og 15. april 2022. Patienterne blev opdelt i to grupper efter fostervandsprøveindikationer. Gruppe 1: patienter med abnorm maternal serumscreeningstest eller prænatal diagnosetest, patienter med abnorme ultralydsfund (45 patienter), gruppe 2: patienter med prædiagnosticering af NTD (47 patienter). Under fostervandsprøven blev de første 5 cc fostervandsprøver og maternelle serumprøver indsamlet fra patienterne. De opnåede prøver blev opbevaret ved -80°C indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Efter at alle prøver var opsamlet, blev BPA-værdier målt ved ELISA-metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde en enkelt graviditet, havde en prædiagnosticering af neuralrørsdefekt eller havde amniocentese mellem 15 og 22 uger gamle med andre indikationer
  • patienter havde en ukompliceret graviditet før proceduren
  • patienter havde ingen vaginal infektion

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter,
  • gravide kvinder, der udviklede komplikationer på grund af fostervandsprøver
  • gravide kvinder med kendte infektions- eller autoimmunsygdomme før graviditeten
  • dem, hvis ægtefæller eller dem selv arbejdede i plastindustrien
  • patienter, der ikke kunne få nok fostervand på trods af, at de opfyldte undersøgelseskriterierne under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: graviditeter med neuralrørsdefekter
patienter med prædiagnosticering af neuralrørsdefekter (47 patienter).
Kosttilskud: Bisphenol-A
måling af BPA-niveauer i moderens blod og fostervand
Andet: graviditeter uden neuralrørsdefekter
patienter med abnorm maternal serumscreeningstest eller prænatal diagnosetest, patienter med abnorme ultralydsfund (45 patienter)
Kosttilskud: Bisphenol-A
måling af BPA-niveauer i moderens blod og fostervand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPA niveauer
Tidsramme: 1 år
måling af BPA-niveauer i moderens blod og fostervand
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/02-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuralrørsdefekter

Kliniske forsøg med Bisphenol-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner